대기 오염이 만성 호흡기 질환에 미치는 영향
2019년 1월 21일 업데이트: Seoul National University Hospital
대기 오염이 만성 호흡기 질환에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
본 연구의 목적은 대기오염이 만성호흡기질환의 발생 및 임상경과에 미치는 영향을 평가하고, 대기오염으로 인한 폐 손상의 과정과 양을 나타낼 수 있는 CT 영상 등 다양한 장치에서 새로운 바이오마커를 발굴하는 것이다.
따라서 연구자들은 세 가지 다른 범주(만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 특발성 폐 섬유증)의 만성 호흡기 질환이 있는 정상인과 환자를 등록하는 전향적 코호트를 설계했습니다. 참가자는 1년 동안 호흡기 질환의 임상 경과와 대기 오염에 대한 노출을 평가하는 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
정상인(n=90)과 만성호흡기질환(만성폐쇄성폐질환, 천식, 특발성 폐섬유증, 질병별 n=90) 환자를 국내 5개 기관에 등록하고 1년 동안 추적 관찰한다.
신체 검사 및 혈액/소변 검사를 포함한 흡기-호기 CT 및 검사는 각 참가자에 대한 등록 시점 및 추적 기간 완료 시점에 수행됩니다.
연구기간 중 5일간(입학시점/3개월/6개월/9개월/10시) 웨어러블 측정기를 이용하여 거주지 및 근무처를 확인하고 대기오염 노출량을 확인한다. 완성).
장치는 일상 생활이나 참가자의 건강 상태에 영향을 미치지 않습니다.
질병의 발생, 급성 악화, 폐 기능 저하, 영상 상태, 사망률과 같은 임상 경과는 개인별 대기 오염 노출과 함께 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
360
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상 성인 및 만성 호흡기 질환(만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 특발성 폐섬유증) 성인 환자
설명
포함 기준:
- 정상: 흉부 X-레이 및 St. George's Respiratory Questionnaire 점수 <25에서 폐 병변이 없는 사람, 기관지확장제 후 FEV1/FVC(1초간 강제 호기량/강제 폐활량) >= 0.7 및 FEV1 >= 80% 및 FVC >= 80%.
- 만성 폐쇄성 폐질환: 흡연력이 10갑년 이상이고 기관지확장제 후 FEV1/FVC <0.7 및 FEV1 < 80%이고 폐 기능 저하에 대한 다른 이유가 없는 환자.
- 천식: FEV1/FVC < 0.85이고 기관지확장제 흡입에 의해 FEV1이 12% 이상, 200mL 이상 증가하는 환자. 기관지 자극 검사에서 P20 < 16mg/dL인 환자.
- 특발성 폐섬유화증: 흉부 CT 소견상 통상적인 간질성 폐렴 소견을 보이며 전신질환이나 약물복용 등의 다른 원인은 없다.
제외 기준:
- 연구 등록을 거부한 피험자
- 1개월 이내에 급성 악화를 경험한 피험자.
- 19세 미만 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상
만성 폐질환이 없는 사람.
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개입이 없을 것입니다.
측정만 수행됩니다.
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만성 폐쇄성 폐질환
만성 폐쇄성 폐질환 환자.
|
개입이 없을 것입니다.
측정만 수행됩니다.
|
|
천식
천식 환자
|
개입이 없을 것입니다.
측정만 수행됩니다.
|
|
특발성 폐 섬유증
특발성 폐섬유증 환자
|
개입이 없을 것입니다.
측정만 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 평균 1년
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연구 완료를 통한 사망 사례
|
평균 1년
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급성악화율
기간: 평균 1년
|
연구 완료를 통한 급성 악화 사례
|
평균 1년
|
|
CT 영상에서 질병 범위의 변화
기간: 평균 1년
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폐기종 지수(0-100, 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
|
평균 1년
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폐 기능의 변화
기간: 평균 1년
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FEV1(1초의 강제 호기량, 10~150%, 낮은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
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평균 1년
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증상 점수의 변화
기간: 평균 1년
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St. George's Respiratory Questionnaire 점수(0-100, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
|
평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 25일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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