Inverkan av luftföroreningar på kroniska luftvägssjukdomar
21 januari 2019 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Inverkan av luftföroreningar på kroniska luftvägssjukdomar: en prospektiv kohortstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av luftföroreningar på förekomsten och det kliniska förloppet av kroniska luftvägssjukdomar, och upptäcka nya biomarkörer från olika enheter såsom CT-bilder som kan indikera processen och mängden lungskador orsakade av luftföroreningar.
Följaktligen har utredarna utformat en prospektiv kohort med inskrivning av normala personer och patienter med kroniska luftvägssjukdomar av tre olika kategorier (kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, idiopatisk lungfibros). Deltagarna kommer att följas upp under en period av ett år, med utvärdering av det kliniska förloppet av luftvägssjukdomen och exponering för luftföroreningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Normala personer (n=90) och patienter med kroniska luftvägssjukdomar (kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, idiopatisk lungfibros, n=90 för varje sjukdom) kommer att skrivas in på 5 olika institutioner i Sydkorea och följas upp under ett år.
Inspiratoriska-expiratoriska CT och tester inklusive fysisk undersökning och blod-/urintest skulle utföras vid tidpunkten för inskrivningen och tiden efter avslutad uppföljningsperiod för varje deltagare.
Deltagarna skulle kontrolleras för bosättning och arbetsplatser, samt kontrolleras för mängden luftföroreningar med hjälp av en bärbar mätanordning i 5 dagar under studieperioden (tid vid inskrivning / 3 månader / 6 månader / 9 månader / tid kl. komplettering).
Enheten skulle inte ha någon effekt på det vanliga dagliga livet eller deltagarens medicinska status.
Det kliniska förloppet såsom förekomst av sjukdom, akut exacerbation, försämrad lungfunktion, bildstatus, dödlighet skulle utvärderas liksom exponeringen av luftföroreningar för varje individ.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
360
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normala vuxna och vuxna patienter med kronisk luftvägssjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, idiopatisk lungfibros)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal: Personer utan lungskador vid lungröntgen och St. George's Respiratory Questionnaire poäng <25, och post bronkodilator FEV1/FVC (tvingad utandningsvolym vid en sekund/tvingad vitalkapacitet) >= 0,7 och FEV1 >= 80% och FVC >= 80 %.
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom: Patienter med mer än 10 packår av rökning och post bronkdilaterande FEV1/FVC <0,7 och FEV1 < 80 %, och ingen annan orsak till försämrad lungfunktion.
- Astma: Patienter med FEV1/FVC < 0,85 och ökning av över 12 % och 200 ml FEV1 vid inandning av luftrörsvidgande medel. Patienter med P20 < 16 mg/dL genom bronkial provokationstest.
- Idiopatisk lungfibros: Visar vanlig interstitiell lunginflammation enligt bröst-CT och har inga andra orsaker såsom systematiska sjukdomar eller medicinhistorik.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tackat nej till inskrivning i studien
- Försökspersoner som upplevde en akut exacerbation inom 1 månad.
- Ämnen under 19 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanligt
Människor utan några kroniska lungsjukdomar.
|
Det skulle inte bli några ingrepp.
Endast mätningar kommer att utföras.
|
|
Kronisk obstruktiv lungsjukdom
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
|
Det skulle inte bli några ingrepp.
Endast mätningar kommer att utföras.
|
|
Astma
Patienter med astma
|
Det skulle inte bli några ingrepp.
Endast mätningar kommer att utföras.
|
|
Idiopatisk lungfibros
Patienter med idiopatisk lungfibros
|
Det skulle inte bli några ingrepp.
Endast mätningar kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighetsgrad
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
Händelser av dödlighet genom avslutad studie
|
i genomsnitt 1 år
|
|
Frekvens av akuta exacerbationer
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
Händelser av akuta exacerbationer genom avslutad studie
|
i genomsnitt 1 år
|
|
Förändring av sjukdomens omfattning vid CT-avbildning
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
Emfysemindex (0-100, högre värden representerar sämre resultat)
|
i genomsnitt 1 år
|
|
Förändring i lungfunktionen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
FEV1 (tvingad utandningsvolym vid en sekund, 10-150 %, lägre värden representerar sämre resultat)
|
i genomsnitt 1 år
|
|
Förändring i symtompoäng
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
St. George's Respiratory Questionnaire poäng (0-100, högre värden representerar sämre resultat)
|
i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2019
Första postat (Faktisk)
23 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2019
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Air_pollution_cohort
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ej
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
Emory UniversityIndragen
-
Mayo ClinicAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Förenta staterna
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometOkänd
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekrytering