Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zanieczyszczenia powietrza na przewlekłe choroby układu oddechowego

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Wpływ zanieczyszczenia powietrza na przewlekłe choroby układu oddechowego: prospektywne badanie kohortowe

Celem pracy jest ocena wpływu zanieczyszczenia powietrza na występowanie i przebieg kliniczny przewlekłych chorób układu oddechowego oraz odkrycie nowych biomarkerów z różnych urządzeń, takich jak obrazy tomografii komputerowej, które mogą wskazywać na proces i wielkość uszkodzeń płuc spowodowanych zanieczyszczeniem powietrza.

W związku z tym badacze zaprojektowali prospektywną kohortę obejmującą osoby zdrowe i pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego w trzech różnych kategoriach (przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, idiopatyczne zwłóknienie płuc). Przez rok uczestnicy będą objęci obserwacją z oceną przebiegu klinicznego choroby układu oddechowego oraz narażenia na zanieczyszczenia powietrza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Normalni ludzie (n=90) i pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego (przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, idiopatyczne włóknienie płuc, n=90 dla każdej choroby) zostaną zapisani do 5 różnych instytucji w Korei Południowej i będą obserwowani przez rok. Wdechowo-wydechowe tomografie komputerowe i testy, w tym badanie fizykalne i badania krwi/moczu, byłyby wykonywane w momencie rejestracji iw momencie zakończenia okresu obserwacji dla każdego uczestnika. Uczestnicy byliby sprawdzani pod kątem miejsca zamieszkania i pracy, a także sprawdzani pod kątem narażenia na zanieczyszczenie powietrza za pomocą przenośnego urządzenia pomiarowego przez 5 dni w okresie badania (czas przy zapisie / 3 miesiące / 6 miesięcy / 9 miesięcy / czas w ukończenie). Urządzenie nie miałoby żadnego wpływu na codzienne życie ani stan zdrowia uczestnika. Przebieg kliniczny, taki jak występowanie choroby, ostre zaostrzenie, pogorszenie czynności płuc, stan obrazowania, śmiertelność, jak również ekspozycja na zanieczyszczenie powietrza zostaną ocenione dla każdej osoby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

360

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalni dorośli i dorośli pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego (przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, idiopatyczne włóknienie płuc)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny: osoby bez zmian w płucach na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej i kwestionariuszu St. George's Respiratory Questionnaire wynoszą <25, a FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy/natężona pojemność życiowa) >= 0,7 i FEV1 >= 80% oraz FVC >= 80%.
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc: pacjenci z ponad 10 paczkolatami w historii palenia i FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 i FEV1 <80% i bez innych przyczyn pogorszenia czynności płuc.
  • Astma: Pacjenci z FEV1/FVC < 0,85 i wzrostem o ponad 12% oraz 200 ml FEV1 po podaniu wziewnym leku rozszerzającego oskrzela. Pacjenci z P20 < 16 mg/dl w teście prowokacji oskrzelowej.
  • Idiopatyczne włóknienie płuc: wykazuje typowe śródmiąższowe zapalenie płuc według CT klatki piersiowej i nie ma innych przyczyn, takich jak choroby układowe lub historia leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które odmówiły włączenia do badania
  • Pacjenci, u których wystąpiło ostre zaostrzenie w ciągu 1 miesiąca.
  • Osoby poniżej 19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna
Osoby bez przewlekłych chorób płuc.
Inny: Nie
Nie byłoby interwencji. Zostaną wykonane tylko pomiary.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Inny: Nie
Nie byłoby interwencji. Zostaną wykonane tylko pomiary.
Astma
Pacjenci z astmą
Inny: Nie
Nie byłoby interwencji. Zostaną wykonane tylko pomiary.
Idiopatyczne włóknienie płuc
Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc
Inny: Nie
Nie byłoby interwencji. Zostaną wykonane tylko pomiary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Zdarzenia związane ze śmiertelnością po zakończeniu badania
średnio 1 rok
Częstość ostrych zaostrzeń
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Zdarzenia ostrych zaostrzeń do zakończenia badania
średnio 1 rok
Zmiana stopnia zaawansowania choroby w obrazowaniu TK
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Indeks rozedmy płuc (0-100, wyższe wartości reprezentują gorsze wyniki)
średnio 1 rok
Zmiana czynności płuc
Ramy czasowe: średnio 1 rok
FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy, 10-150%, niższe wartości oznaczają gorszy wynik)
średnio 1 rok
Zmiana w punktacji objawów
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Wynik kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (0-100, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik)
średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Seoul National University Bundang Hospital
SMG-SNU Boramae Medical Center
KangWon National University Hospital
National Medical Center, Seoul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Air_pollution_cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Nie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj