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고령의 대퇴골 골절 환자에서 Levobupivacaine 0.125% 또는 Ropivacaine 0.2%를 사용한 지속적인 대퇴골 차단술

2020년 2월 18일 업데이트: Rafael Mercante Linhares, Hospital Municipal Miguel Couto

근위부 대퇴골 골절이 있는 70세 이상의 환자에서 수술 전 진통을 위한 지속적인 대퇴골 차단술과 Levobupivacaine 0.125% 및 Ropivacaine 0.2%의 비교: 무작위 이중 맹검 연구

본 연구는 대퇴골 근위부 골절 환자에서 levobupivacaine 0.125%와 ropivacaine 0.2%의 연속적인 대퇴골 차단을 평가하였다. 환자 35명을 2군으로 나누어 L군(levobupivacaine 0.125%) 1군과 R군(ropivacaine 0.2% 0.2%) 1군으로 나누었다. ) 무작위로 분포되어 다음 매개변수로 환자 제어 진통(PCA) 펌프를 통해 연속 주입을 받습니다: 주입 5ml/h, 볼루스 5ml, 잠금 30분.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 신경 호르몬 스트레스, 심근 허혈 및 가동 지연과 관련되어 입원 시간을 늘릴 수 있고 수술 후 사망률 증가와 관련이 있습니다. 단순 또는 연속 대퇴 신경 차단을 통한 국소 마취는 대퇴골 골절 환자의 진통과 정맥 아편유사제에 의한 진통을 위한 옵션입니다. 국소 마취의 잠재적인 이점은 정확히 아편유사제 및 기타 전신 마취제의 사용을 피하는 것이며, 이는 결국 수술 후 섬망과 밀접한 관련이 있습니다. 대퇴 경부 골절 환자의 수술 전 기간 이후 지속적인 대퇴 차단은 급성 통증 및 오피오이드 소비 감소와 관련이 있습니다. 말초 신경 차단에서 레보부피바카인과 로피바카인 사이의 진통 등효능을 비교하는 문헌에는 거의 없습니다. 이들 모두에서 근위 대퇴부 골절에 대한 대퇴 신경의 말초 진통을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 대퇴골 골절 환자
  • 신체 상태 위험 미국 마취학회(ASA) P1 - P3

제외 기준:

  • 신체 상태 ASA P4
  • BMI > 35인 환자
  • 전신 감염
  • 대퇴 신경주위 카테터 설치 부위의 손상 또는 감염
  • 신경 주위 부위의 카테터 변위
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) < 26
  • 입원 24시간 이전에 수술한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레보부피바카인 0.125%
levobupivacaine 0.125%로 연속 대퇴골 차단. 다음 매개변수와 함께 PCA 펌프 사용: 5 ml/h; 볼루스 5ml; 잠금 30분
절차: 지속적인 대퇴골 차단
PCA 펌프에 의한 마취제 주입
활성 비교기: 로피바카인 0.2%
ropivacaine 0.2%로 연속 대퇴골 블록. 다음 매개변수와 함께 PCA 펌프 사용: 5 ml/h; 볼루스 5ml; 잠금 30분
절차: 지속적인 대퇴골 차단
PCA 펌프에 의한 마취제 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개별 통증 에피소드의 강도
기간: 입원 6시간 후
수술 전 기간에 통증 강도를 자가 보고합니다. 0-10점(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 한 심한 통증)
입원 6시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCA 발사 횟수
기간: 72시간
통증 평가 시 각 환자에서
72시간
진통제 치료에 대한 만족도
기간: 최대 72시간 - 수술 당시; 또는 72시간이 지나면
5점 척도 사용(매우 불만족, 불만족, 보통, 만족 또는 매우 만족)
최대 72시간 - 수술 당시; 또는 72시간이 지나면
수면의 질
기간: 최대 72시간
아주 좋다, 좋다, 나쁘다 그리고 아주 나쁘다
최대 72시간
진통제 치료 비용
기간: 최대 72시간
각 환자의 카테터, PCA 및 약물을 포함
최대 72시간
부작용
기간: 최대 72시간
감각 이상, 메스꺼움, 구토, 귀울림, 금속 맛, 경련 또는 심정지
최대 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Municipal Miguel Couto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 28일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 8일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 65821217.5.0000.8066

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

공부가 끝난 후

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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