此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

0.125% 左旋布比卡因或 0.2% 罗哌卡因连续股骨阻滞治疗老年股骨骨折患者

2020年2月18日 更新者：Rafael Mercante Linhares、Hospital Municipal Miguel Couto

0.125% 左旋布比卡因和 0.2% 罗哌卡因连续股骨阻滞用于 70 岁以上股骨近端骨折患者术前镇痛的比较：一项随机、双盲研究

本研究评估了 0.125% 左旋布比卡因和 0.2% 罗哌卡因在股骨近端骨折患者中的连续股骨阻滞。这些患者将被分为 2 组，每组 35 名患者，一组 L 组（左旋布比卡因 0.125%）和一组 R 组（罗哌卡因 0.2%） ) 随机分配，通过患者自控镇痛 (PCA) 泵接受持续输注，参数如下：输注 5 ml/h，推注 5 ml，停药 30 分钟。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

疼痛与神经激素应激、心肌缺血和活动延迟有关，因此能够增加住院时间并增加术后死亡率。 通过简单或连续股神经阻滞进行区域麻醉是股骨骨折患者镇痛的选择，以及静脉阿片类药物镇痛。 区域麻醉的一个潜在好处恰恰是避免使用阿片类药物和其他全身麻醉药，而这又与术后谵妄密切相关。 自术前以来，连续股骨阻滞与股骨颈骨折患者急性疼痛和阿片类药物消耗的减少有关。 文献中很少有研究比较左旋布比卡因和罗哌卡因在周围神经阻滞中的镇痛等效性。 其中没有比较股骨近端骨折的股神经外周镇痛。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 70岁以上
  • 股骨骨折患者
  • 身体状况风险美国麻醉医师协会 (ASA) P1 - P3

排除标准：

  • 身体状况 ASA P4
  • BMI > 35 的患者
  • 全身感染
  • 股神经导管安装部位受伤或感染
  • 神经周围部位的导管移位
  • 蒙特利尔认知评估 (MoCA) < 26
  • 入院24小时前手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：左布比卡因 0.125%
用 0.125% 左旋布比卡因连续股骨阻滞。 使用具有以下参数的 PCA 泵：5 ml/h；推注 5 毫升；停工30分钟
程序：连续股骨阻滞
PCA 泵输注麻醉剂
有源比较器：罗哌卡因 0.2%
0.2%罗哌卡因连续股骨阻滞。 使用具有以下参数的 PCA 泵：5 ml/h；推注 5 毫升；停工30分钟
程序：连续股骨阻滞
PCA 泵输注麻醉剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个别疼痛发作的强度
大体时间：入院后6小时
自我报告术前疼痛强度。 评分为 0-10（0 = 没有疼痛；10 = 疼痛最严重）
入院后6小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PCA 发射次数
大体时间：72小时
每个患者在评估疼痛时
72小时
镇痛治疗的满意度
大体时间：长达 72 小时 - 手术时；或在 72 小时后
使用 5 点评分量表（非常不满意、不满意、中立、满意或非常高兴）
长达 72 小时 - 手术时；或在 72 小时后
睡眠质量
大体时间：长达 72 小时
很好，很好，很差，很差
长达 72 小时
镇痛治疗的费用
大体时间：长达 72 小时
包括每个患者的导管、PCA 和药物
长达 72 小时
不良事件
大体时间：长达 72 小时
感觉异常、恶心、呕吐、耳鸣、金属味、抽搐或心脏骤停
长达 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Municipal Miguel Couto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月28日

初级完成 (预期的)

2020年8月8日

研究完成 (预期的)

2021年1月8日

研究注册日期

首次提交

2019年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月21日

首次发布 (实际的)

2019年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月18日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 65821217.5.0000.8066

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

研究结束后

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

连续股骨阻滞的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Uzbekistan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅