- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03818152
양측 경직성 뇌성마비 소아의 하지 근력 측정의 신뢰도와 타당도.
뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 특정 근건 적응은 근력에 영향을 미치고 결과적으로 기능적 행동과 참여에 영향을 미칩니다. 근력 훈련 프로그램의 증거는 신체 기능 수준에서 나타났지만 활동 및 참여 수준으로의 전환은 여전히 제한적입니다. 전이 부족은 교육의 특이성 부족 및 중재의 전반적인 품질(강도, 기간, 빈도 및/또는 유형)이 좋지 않은 것과 관련이 있습니다.
CP 아동의 하지 근력을 평가하고 훈련하기 위한 기능 근력 운동의 사용은 CP 아동의 가장 기능적인 아동에서 잘 구현됩니다(GMFCS-레벨 I). 아이소메트릭 강도를 평가하기 위해 휴대용 동력계(HHD)를 임상 환경에서 사용할 수 있지만 이 도구의 신뢰성은 의문입니다.
이 연구의 목적은 CP(GMFCS 레벨 II 및 III에 집중)가 있는 기능이 떨어지는 아동을 위한 기존의 기능적 강도 테스트를 조정하고 아이소메트릭 강도 측정 및 기타 기능 매개변수와의 상관관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 특정 근건 적응은 근력에 영향을 미치고 결과적으로 기능적 행동과 참여에 영향을 미칩니다. 근력 훈련 프로그램의 증거는 신체 기능 수준에서 나타났지만 활동 및 참여 수준으로의 전환은 여전히 제한적입니다. 전이 부족은 교육의 특이성 부족 및 중재의 전반적인 품질(강도, 기간, 빈도 및/또는 유형)이 좋지 않은 것과 관련이 있습니다.
CP 아동의 하지 근력을 평가하고 훈련하기 위한 기능 근력 운동의 사용은 CP 아동의 가장 기능적인 아동에서 잘 구현됩니다(GMFCS-레벨 I).
이 연구의 목적은 CP(GMFCS 수준 II 및 III에 집중)가 있는 기능이 떨어지는 어린이를 위한 기존의 기능적 강도 테스트를 조정하고 아이소메트릭 강도 측정 및 기타 기능 매개변수와의 상관 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Gent, 벨기에, 9000
- Ghent University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양측 경련성 CP
- GMFCS II-III
- 6-18세
- 검사 4개월 전까지는 보톡스를 맞지 않습니다.
- 검사 1년 전까지 정형외과 수술 금지
- 좋은 협력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 스터디 그룹
하지의 신뢰도 연구 등속성 강도 평가.
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하지의 근력을 평가하기 위한 기능적 근력 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 테스트
기간: 60분
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30초 테스트(nr/30초): 아이들은 30초 안에 가능한 한 많은 시도를 해야 합니다. 예를 들어
일어서서 앉다
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이소 메트릭 강도 테스트
기간: 60분
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고정식 휴대용 동력계를 통한 하지의 근력(Nm)
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60분
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코어 안정성 테스트
기간: 30 분
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30초 테스트(nr/3 30초 테스트(nr/30초)
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30 분
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보행 능력
기간: 1 분
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1분 걷기 테스트(m/1분)
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1 분
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보행 능력
기간: 5 분
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타임업 및 이동(초)
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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