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양측 경직성 뇌성마비 소아의 하지 근력 측정의 신뢰도와 타당도.

2023년 12월 12일 업데이트: University Ghent

뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 특정 근건 적응은 근력에 영향을 미치고 결과적으로 기능적 행동과 참여에 영향을 미칩니다. 근력 훈련 프로그램의 증거는 신체 기능 수준에서 나타났지만 활동 및 참여 수준으로의 전환은 여전히 ​​제한적입니다. 전이 부족은 교육의 특이성 부족 및 중재의 전반적인 품질(강도, 기간, 빈도 및/또는 유형)이 좋지 않은 것과 관련이 있습니다.

CP 아동의 하지 근력을 평가하고 훈련하기 위한 기능 근력 운동의 사용은 CP 아동의 가장 기능적인 아동에서 잘 구현됩니다(GMFCS-레벨 I). 아이소메트릭 강도를 평가하기 위해 휴대용 동력계(HHD)를 임상 환경에서 사용할 수 있지만 이 도구의 신뢰성은 의문입니다.

이 연구의 목적은 CP(GMFCS 레벨 II 및 III에 집중)가 있는 기능이 떨어지는 아동을 위한 기존의 기능적 강도 테스트를 조정하고 아이소메트릭 강도 측정 및 기타 기능 매개변수와의 상관관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 특정 근건 적응은 근력에 영향을 미치고 결과적으로 기능적 행동과 참여에 영향을 미칩니다. 근력 훈련 프로그램의 증거는 신체 기능 수준에서 나타났지만 활동 및 참여 수준으로의 전환은 여전히 ​​제한적입니다. 전이 부족은 교육의 특이성 부족 및 중재의 전반적인 품질(강도, 기간, 빈도 및/또는 유형)이 좋지 않은 것과 관련이 있습니다.

CP 아동의 하지 근력을 평가하고 훈련하기 위한 기능 근력 운동의 사용은 CP 아동의 가장 기능적인 아동에서 잘 구현됩니다(GMFCS-레벨 I).

이 연구의 목적은 CP(GMFCS 수준 II 및 III에 집중)가 있는 기능이 떨어지는 어린이를 위한 기존의 기능적 강도 테스트를 조정하고 아이소메트릭 강도 측정 및 기타 기능 매개변수와의 상관 관계를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gent, 벨기에, 9000
        • Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양측 경련성 CP
  • GMFCS II-III
  • 6-18세
  • 검사 4개월 전까지는 보톡스를 맞지 않습니다.
  • 검사 1년 전까지 정형외과 수술 금지
  • 좋은 협력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스터디 그룹
하지의 신뢰도 연구 등속성 강도 평가.
하지의 근력을 평가하기 위한 기능적 근력 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 테스트
기간: 60분
30초 테스트(nr/30초): 아이들은 30초 안에 가능한 한 많은 시도를 해야 합니다. 예를 들어 일어서서 앉다
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소 메트릭 강도 테스트
기간: 60분
고정식 휴대용 동력계를 통한 하지의 근력(Nm)
60분
코어 안정성 테스트
기간: 30 분
30초 테스트(nr/3 30초 테스트(nr/30초)
30 분
보행 능력
기간: 1 분
1분 걷기 테스트(m/1분)
1 분
보행 능력
기간: 5 분
타임업 및 이동(초)
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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