Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av styrkemålinger av underekstremitetene hos barn med bilateral spastisk cerebral parese.

12. desember 2023 oppdatert av: University Ghent

Spesifikke muskulo-tendinøse tilpasninger hos barn med cerebral parese (CP) har innflytelse på muskelstyrke og følgelig på funksjonell atferd og deltakelse. Det er vist bevis på styrketreningsprogrammer på kroppsfunksjonsnivå, men overføringen til aktivitetsnivåer og deltakelse er fortsatt begrenset. Manglende overføring er relatert til manglende spesifisitet av treningen og dårlig generell kvalitet på intervensjonene (intensitet, varighet, frekvens og/eller type).

Bruk av funksjonelle styrkeøvelser for å vurdere og trene styrke i underekstremitetene hos barn med CP er godt implementert hos de mest funksjonelle barna med CP (GMFCS-nivå I). For å vurdere isometrisk styrke kan det håndholdte dynamometeret (HHD) brukes i kliniske omgivelser, men påliteligheten til dette verktøyet er tvilsomt.

Målet med denne studien er å tilpasse eksisterende funksjonelle styrketester for mindre funksjonelle barn med CP (med fokus på GMFCS nivå II og III) og å undersøke sammenhengen med isometriske styrkemålinger og andre funksjonelle parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke muskulo-tendinøse tilpasninger hos barn med cerebral parese (CP) har innflytelse på muskelstyrke og følgelig på funksjonell atferd og deltakelse. Det er vist bevis på styrketreningsprogrammer på kroppsfunksjonsnivå, men overføringen til aktivitetsnivåer og deltakelse er fortsatt begrenset. Manglende overføring er relatert til manglende spesifisitet av treningen og dårlig generell kvalitet på intervensjonene (intensitet, varighet, frekvens og/eller type).

Bruk av funksjonelle styrkeøvelser for å vurdere og trene styrke i underekstremitetene hos barn med CP er godt implementert hos de mest funksjonelle barna med CP (GMFCS-nivå I).

Målet med denne studien er å tilpasse eksisterende funksjonelle styrketester for mindre funksjonelle barn med CP (med fokus på GMFCS-nivå II og III) og å undersøke sammenhengen med isometriske styrkemålinger og andre funksjonelle parametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilateral spastisk CP
  • GMFCS II-III
  • 6-18 år
  • Ingen botox før 4 måneder før testing
  • Ingen ortopedisk kirurgi før 1 Y før testing
  • Godt samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: studie gruppe
Reliabilitetsstudie isokinetisk styrkevurdering av underekstremitetene.
Funksjonelle styrkeøvelser for å vurdere styrke i underekstremitetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonstesting
Tidsramme: 60 minutter
30 sekunders tester (nr/30 sekunder): barna må utføre så mange prøver som mulig innen 30 sekunder; f.eks. stå opp og sitte
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk styrketest
Tidsramme: 60 minutter
Styrke av underekstremitetene (Nm) ved hjelp av et fast håndholdt dynamometer
60 minutter
Kjernestabilitetstest
Tidsramme: 30 minutter
30 sekunders tester (nr/3 30 sekunders test (nr/30 sekunder)
30 minutter
Gangkapasitet
Tidsramme: 1 minutt
1 minutts gangprøve (m/1 minutt)
1 minutt
Gangkapasitet
Tidsramme: 5 minutter
Tidsbestemt og gå (sekunder)
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere