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Fiabilité et validité des mesures de la force des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale.

12 décembre 2023 mis à jour par: University Ghent

Des adaptations musculo-tendineuses spécifiques chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) ont une influence sur la force musculaire et par conséquent sur le comportement fonctionnel et la participation. Des preuves de programmes de musculation ont été démontrées au niveau de la fonction corporelle, mais le transfert aux niveaux d'activité et de participation est encore limité. Le manque de transfert est lié au manque de spécificité de la formation et à la mauvaise qualité globale des interventions (intensité, durée, fréquence et/ou type).

L'utilisation d'exercices de force fonctionnelle pour évaluer et entraîner la force des membres inférieurs chez les enfants atteints de PC est bien mise en œuvre chez les enfants les plus fonctionnels atteints de PC (GMFCS-niveau I). Pour évaluer la force isométrique, le dynamomètre portatif (HHD) peut être utilisé en milieu clinique, mais la fiabilité de cet outil est discutable.

Le but de cette étude est d'adapter les tests de force fonctionnelle existants pour les enfants moins fonctionnels atteints de PC (en se concentrant sur les niveaux II et III du GMFCS) et d'étudier la corrélation avec les mesures de force isométrique et d'autres paramètres fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des adaptations musculo-tendineuses spécifiques chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) ont une influence sur la force musculaire et par conséquent sur le comportement fonctionnel et la participation. Des preuves de programmes de musculation ont été démontrées au niveau de la fonction corporelle, mais le transfert aux niveaux d'activité et de participation est encore limité. Le manque de transfert est lié au manque de spécificité de la formation et à la mauvaise qualité globale des interventions (intensité, durée, fréquence et/ou type).

L'utilisation d'exercices de force fonctionnelle pour évaluer et entraîner la force des membres inférieurs chez les enfants atteints de PC est bien mise en œuvre chez les enfants les plus fonctionnels atteints de PC (GMFCS-niveau I).

Le but de cette étude est d'adapter les tests de force fonctionnelle existants pour les enfants moins fonctionnels atteints de PC (en se concentrant sur les niveaux II et III du GMFCS) et d'étudier la corrélation avec les mesures de force isométrique et d'autres paramètres fonctionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gent, Belgique, 9000
        • Ghent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • CP spasmodique bilatérale
  • GMFCS II-III
  • 6-18 ans
  • Pas de botox jusqu'à 4 mois avant le test
  • Pas de chirurgie orthopédique jusqu'à 1 an avant le test
  • Bonne coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'étude
Étude de fiabilité de l'évaluation de la force isocinétique des membres inférieurs.
Exercices de force fonctionnelle pour évaluer la force des membres inférieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test fonctionel
Délai: 60 minutes
Tests de 30 secondes (nr/30 secondes) : les enfants doivent effectuer le plus d'essais possibles en 30 secondes ; par exemple. se lever et s'asseoir
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de force isométrique
Délai: 60 minutes
Force des membres inférieurs (Nm) au moyen d'un dynamomètre à main fixe
60 minutes
Test de stabilité du noyau
Délai: 30 minutes
Tests de 30 secondes (nr/3 Test de 30 secondes (nr/30 secondes)
30 minutes
Capacité de marche
Délai: 1 minute
Test de marche de 1 minute (m/1 minute)
1 minute
Capacité de marche
Délai: 5 minutes
Timed up and go (secondes)
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2019

Première publication (Réel)

28 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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