Alaraajojen vahvuusmittausten luotettavuus ja pätevyys lapsilla, joilla on kahdenvälinen spastinen aivovamma.
Aivohalvausta (CP) sairastavien lasten spesifiset lihasten ja jänteiden mukautukset vaikuttavat lihasvoimaan ja siten toiminnalliseen käyttäytymiseen ja osallistumiseen. Todisteita voimaharjoitteluohjelmista on osoitettu kehon toiminnan tasolla, mutta siirtyminen aktiivisuus- ja osallistumistasoille on edelleen rajallista. Siirron puute liittyy koulutuksen spesifisyyden puutteeseen ja interventioiden huonoon yleiseen laatuun (intensiteetti, kesto, tiheys ja/tai tyyppi).
Funktionaalisten voimaharjoitusten käyttö alaraajojen voiman arvioimiseksi ja harjoittamiseksi CP-lapsilla on hyvin toteutettu toimivimmilla CP-lapsilla (GMFCS-taso I). Käsidynamometriä (HHD) voidaan käyttää isometrisen lujuuden arvioimiseen kliinisissä olosuhteissa, mutta tämän työkalun luotettavuus on kyseenalainen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa olemassa olevia toiminnallisia vahvuustestejä vähemmän toimiville lapsille, joilla on CP (painopiste GMFCS tasoilla II ja III) ja tutkia korrelaatiota isometristen vahvuusmittausten ja muiden toiminnallisten parametrien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvausta (CP) sairastavien lasten spesifiset lihasten ja jänteiden mukautukset vaikuttavat lihasvoimaan ja siten toiminnalliseen käyttäytymiseen ja osallistumiseen. Todisteita voimaharjoitteluohjelmista on osoitettu kehon toiminnan tasolla, mutta siirtyminen aktiivisuus- ja osallistumistasoille on edelleen rajallista. Siirron puute liittyy koulutuksen spesifisyyden puutteeseen ja interventioiden huonoon yleiseen laatuun (intensiteetti, kesto, tiheys ja/tai tyyppi).
Funktionaalisten voimaharjoitusten käyttö alaraajojen voiman arvioimiseksi ja harjoittamiseksi CP-lapsilla on hyvin toteutettu toimivimmilla CP-lapsilla (GMFCS-taso I).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa olemassa olevia toiminnallisia vahvuustestejä vähemmän toimiville lapsille, joilla on CP (painopisteenä GMFCS-tasot II ja III) ja tutkia korrelaatiota isometristen vahvuusmittausten ja muiden toiminnallisten parametrien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen spastinen CP
- GMFCS II-III
- 6-18 v
- Ei botoxia ennen kuin 4 kuukautta ennen testausta
- Ei ortopedista leikkausta ennen kuin 1 v ennen testausta
- Hyvää yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskeluryhmä
Luotettavuustutkimus Alaraajojen isokineettisen vahvuuden arviointi.
|
Toiminnalliset voimaharjoitukset alaraajojen voiman arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen testaus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
30 sekunnin testit (nr/30 sekuntia): lasten on suoritettava niin paljon kokeita kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä; esim.
nouse seisomaan ja istu
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen lujuustesti
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Alaraajojen vahvuus (Nm) kiinteän käsidynamometrin avulla
|
60 minuuttia
|
|
Ytimen vakaustesti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 sekunnin testit (nr/3 30 sekunnin testi (nr/30 sekuntia)
|
30 minuuttia
|
|
Kävelykapasiteetti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutin kävelytesti (m/1 minuutti)
|
1 minuutti
|
|
Kävelykapasiteetti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ajastettu ja mene (sekuntia)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201834766/Amendement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .