Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet och giltighet av styrkemätningar av de nedre extremiteterna hos barn med bilateral spastisk cerebral pares.

12 december 2023 uppdaterad av: University Ghent

Specifika muskulo-tendinösa anpassningar hos barn med cerebral pares (CP) har inflytande på muskelstyrka och följaktligen på funktionellt beteende och delaktighet. Bevis på styrketräningsprogram har visats på kroppsfunktionsnivå men överföringen till aktivitetsnivåer och deltagande är fortfarande begränsad. Brist på överföring är relaterad till bristande specificitet hos träningen och dålig övergripande kvalitet på interventionerna (intensitet, varaktighet, frekvens och/eller typ).

Användningen av funktionella styrkeövningar för att bedöma och träna styrkan i de nedre extremiteterna hos barn med CP är väl implementerad hos de mest funktionella barnen med CP (GMFCS-nivå I). För att bedöma isometrisk styrka kan handdynamometern (HHD) användas i kliniska miljöer, men tillförlitligheten hos detta verktyg är tveksam.

Syftet med denna studie är att anpassa befintliga funktionella styrketester för mindre funktionella barn med CP (med fokus på GMFCS nivå II och III) och att undersöka sambandet med isometriska hållfasthetsmätningar och andra funktionella parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika muskulo-tendinösa anpassningar hos barn med cerebral pares (CP) har inflytande på muskelstyrka och följaktligen på funktionellt beteende och delaktighet. Bevis på styrketräningsprogram har visats på kroppsfunktionsnivå men överföringen till aktivitetsnivåer och deltagande är fortfarande begränsad. Brist på överföring är relaterad till bristande specificitet hos träningen och dålig övergripande kvalitet på interventionerna (intensitet, varaktighet, frekvens och/eller typ).

Användningen av funktionella styrkeövningar för att bedöma och träna styrkan i de nedre extremiteterna hos barn med CP är väl implementerad hos de mest funktionella barnen med CP (GMFCS-nivå I).

Syftet med denna studie är att anpassa befintliga funktionella styrketester för mindre funktionella barn med CP (med fokus på GMFCS-nivå II och III) och att undersöka sambandet med isometriska hållfasthetsmätningar och andra funktionella parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateral spastisk CP
  • GMFCS II-III
  • 6-18 Y
  • Ingen botox förrän 4 månader innan testning
  • Ingen ortopedisk operation förrän 1 Å innan testning
  • Bra samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: studiegrupp
Tillförlitlighetsstudie isokinetisk styrkabedömning av de nedre extremiteterna.
Övrig: Bedömning av funktionell styrka
Funktionella styrkeövningar för att bedöma styrka i nedre extremiteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionstestning
Tidsram: 60 minuter
30 sekunders test (nr/30 sekunder): barnen måste utföra så mycket försök som möjligt inom 30 sekunder; t.ex. stå upp och sitta
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk hållfasthetstest
Tidsram: 60 minuter
Styrka i de nedre extremiteterna (Nm) med hjälp av en fast handhållen dynamometer
60 minuter
Kärnstabilitetstest
Tidsram: 30 minuter
30 sekunders test (nr/3 30 sekunders test (nr/30 sekunder)
30 minuter
Gångkapacitet
Tidsram: 1 minut
1 minuts gångtest (m/1 minut)
1 minut
Gångkapacitet
Tidsram: 5 minuter
Tidsupp och gå (sekunder)
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Första postat (Faktisk)

28 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B670201834766/Amendement

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera