- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03818152
Confiabilidade e Validade das Medidas de Força dos Membros Inferiores em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica Bilateral.
Adaptações musculotendíneas específicas em crianças com paralisia cerebral (PC) influenciam na força muscular e conseqüentemente no comportamento funcional e na participação. Evidências de programas de treinamento de força foram mostradas no nível de função corporal, mas a transferência para níveis de atividade e participação ainda é limitada. A falta de transferência está relacionada à falta de especificidade do treinamento e à má qualidade geral das intervenções (intensidade, duração, frequência e/ou tipo).
A utilização de exercícios de força funcional para avaliar e treinar força de membros inferiores em crianças com PC é bem implementada nas crianças com PC mais funcionais (GMFCS-nível I). Para avaliar a força isométrica, o dinamômetro portátil (HHD) pode ser usado em ambientes clínicos, mas a confiabilidade dessa ferramenta é questionável.
O objetivo deste estudo é adaptar os testes de força funcional existentes para crianças menos funcionais com PC (focando no GMFCS nível II e III) e investigar a correlação com medidas de força isométrica e outros parâmetros funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adaptações musculotendíneas específicas em crianças com paralisia cerebral (PC) influenciam na força muscular e conseqüentemente no comportamento funcional e na participação. Evidências de programas de treinamento de força foram mostradas no nível de função corporal, mas a transferência para níveis de atividade e participação ainda é limitada. A falta de transferência está relacionada à falta de especificidade do treinamento e à má qualidade geral das intervenções (intensidade, duração, frequência e/ou tipo).
A utilização de exercícios de força funcional para avaliar e treinar força de membros inferiores em crianças com PC é bem implementada nas crianças com PC mais funcionais (GMFCS-nível I).
O objetivo deste estudo é adaptar os testes de força funcional existentes para crianças menos funcionais com PC (focando no GMFCS-nível II e III) e investigar a correlação com medidas de força isométrica e outros parâmetros funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gent, Bélgica, 9000
- Ghent University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- PC espástica bilateral
- GMFCS II-III
- 6-18 anos
- Sem botox até 4 meses antes do teste
- Nenhuma cirurgia ortopédica até 1 ano antes do teste
- Boa cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de Estudos
Estudo de confiabilidade para avaliação da força isocinética de membros inferiores.
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Exercícios de força funcional para avaliar a força em membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste funcional
Prazo: 60 minutos
|
Testes de 30 segundos (nr/30 segundos): as crianças têm de realizar o máximo de tentativas possíveis em 30 segundos; por exemplo.
levante-se e sente-se
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de força isométrica
Prazo: 60 minutos
|
Força de membros inferiores (Nm) por meio de um dinamômetro fixo de mão
|
60 minutos
|
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Teste de estabilidade do núcleo
Prazo: 30 minutos
|
Testes de 30 segundos (nr/3 Teste de 30 segundos (nr/30 segundos)
|
30 minutos
|
|
Capacidade de marcha
Prazo: 1 minuto
|
Teste de caminhada de 1 minuto (m/1 minuto)
|
1 minuto
|
|
Capacidade de marcha
Prazo: 5 minutos
|
Cronometrado e pronto (segundos)
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B670201834766/Amendement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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