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Confiabilidad y Validez de las Mediciones de Fuerza de las Extremidades Inferiores en Niños con Parálisis Cerebral Espástica Bilateral.

12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Ghent

Las adaptaciones músculo-tendinosas específicas en niños con parálisis cerebral (PC) tienen influencia en la fuerza muscular y, en consecuencia, en el comportamiento funcional y la participación. Se ha demostrado evidencia de programas de entrenamiento de fuerza en el nivel de función corporal, pero la transferencia a niveles de actividad y participación aún es limitada. La falta de transferencia está relacionada con la falta de especificidad de la formación y la mala calidad general de las intervenciones (intensidad, duración, frecuencia y/o tipo).

El uso de ejercicios de fuerza funcional para evaluar y entrenar la fuerza de las extremidades inferiores en niños con PC está bien implementado en los niños con PC más funcionales (GMFCS-nivel I). Para evaluar la fuerza isométrica, el dinamómetro manual (HHD) se puede usar en entornos clínicos, pero la confiabilidad de esta herramienta es cuestionable.

El objetivo de este estudio es adaptar las pruebas de fuerza funcional existentes para niños con parálisis cerebral menos funcionales (centrándose en los niveles II y III de GMFCS) e investigar la correlación con las mediciones de fuerza isométrica y otros parámetros funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las adaptaciones músculo-tendinosas específicas en niños con parálisis cerebral (PC) tienen influencia en la fuerza muscular y, en consecuencia, en el comportamiento funcional y la participación. Se ha demostrado evidencia de programas de entrenamiento de fuerza en el nivel de función corporal, pero la transferencia a niveles de actividad y participación aún es limitada. La falta de transferencia está relacionada con la falta de especificidad de la formación y la mala calidad general de las intervenciones (intensidad, duración, frecuencia y/o tipo).

El uso de ejercicios de fuerza funcional para evaluar y entrenar la fuerza de las extremidades inferiores en niños con PC está bien implementado en los niños con PC más funcionales (GMFCS-nivel I).

El objetivo de este estudio es adaptar las pruebas de fuerza funcional existentes para niños con parálisis cerebral menos funcionales (centrándose en GMFCS-nivel II y III) e investigar la correlación con las mediciones de fuerza isométrica y otros parámetros funcionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gent, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PC espástica bilateral
  • GMFCS II-III
  • 6-18 años
  • Sin botox hasta 4 meses antes de la prueba
  • Sin cirugía ortopédica hasta 1 año antes de la prueba
  • Buena cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de estudio
Estudio de fiabilidad de la evaluación de la fuerza isocinética de los miembros inferiores.
Ejercicios de fuerza funcional para evaluar la fuerza en miembros inferiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas funcionales
Periodo de tiempo: 60 minutos
Pruebas de 30 segundos (nr/30 segundos): los niños tienen que realizar tantas pruebas como sea posible en 30 segundos; p.ej. levántate y siéntate
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de fuerza isométrica
Periodo de tiempo: 60 minutos
Fuerza de miembros inferiores (Nm) mediante dinamómetro fijo manual
60 minutos
Prueba de estabilidad del núcleo
Periodo de tiempo: 30 minutos
Pruebas de 30 segundos (nr/3 Prueba de 30 segundos (nr/30 segundos)
30 minutos
Capacidad de marcha
Periodo de tiempo: 1 minuto
Prueba de caminata de 1 minuto (m/1 minuto)
1 minuto
Capacidad de marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se agotó el tiempo y listo (segundos)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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