- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03818152
Confiabilidad y Validez de las Mediciones de Fuerza de las Extremidades Inferiores en Niños con Parálisis Cerebral Espástica Bilateral.
Las adaptaciones músculo-tendinosas específicas en niños con parálisis cerebral (PC) tienen influencia en la fuerza muscular y, en consecuencia, en el comportamiento funcional y la participación. Se ha demostrado evidencia de programas de entrenamiento de fuerza en el nivel de función corporal, pero la transferencia a niveles de actividad y participación aún es limitada. La falta de transferencia está relacionada con la falta de especificidad de la formación y la mala calidad general de las intervenciones (intensidad, duración, frecuencia y/o tipo).
El uso de ejercicios de fuerza funcional para evaluar y entrenar la fuerza de las extremidades inferiores en niños con PC está bien implementado en los niños con PC más funcionales (GMFCS-nivel I). Para evaluar la fuerza isométrica, el dinamómetro manual (HHD) se puede usar en entornos clínicos, pero la confiabilidad de esta herramienta es cuestionable.
El objetivo de este estudio es adaptar las pruebas de fuerza funcional existentes para niños con parálisis cerebral menos funcionales (centrándose en los niveles II y III de GMFCS) e investigar la correlación con las mediciones de fuerza isométrica y otros parámetros funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las adaptaciones músculo-tendinosas específicas en niños con parálisis cerebral (PC) tienen influencia en la fuerza muscular y, en consecuencia, en el comportamiento funcional y la participación. Se ha demostrado evidencia de programas de entrenamiento de fuerza en el nivel de función corporal, pero la transferencia a niveles de actividad y participación aún es limitada. La falta de transferencia está relacionada con la falta de especificidad de la formación y la mala calidad general de las intervenciones (intensidad, duración, frecuencia y/o tipo).
El uso de ejercicios de fuerza funcional para evaluar y entrenar la fuerza de las extremidades inferiores en niños con PC está bien implementado en los niños con PC más funcionales (GMFCS-nivel I).
El objetivo de este estudio es adaptar las pruebas de fuerza funcional existentes para niños con parálisis cerebral menos funcionales (centrándose en GMFCS-nivel II y III) e investigar la correlación con las mediciones de fuerza isométrica y otros parámetros funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gent, Bélgica, 9000
- Ghent University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PC espástica bilateral
- GMFCS II-III
- 6-18 años
- Sin botox hasta 4 meses antes de la prueba
- Sin cirugía ortopédica hasta 1 año antes de la prueba
- Buena cooperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo de estudio
Estudio de fiabilidad de la evaluación de la fuerza isocinética de los miembros inferiores.
|
Ejercicios de fuerza funcional para evaluar la fuerza en miembros inferiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas funcionales
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Pruebas de 30 segundos (nr/30 segundos): los niños tienen que realizar tantas pruebas como sea posible en 30 segundos; p.ej.
levántate y siéntate
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de fuerza isométrica
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Fuerza de miembros inferiores (Nm) mediante dinamómetro fijo manual
|
60 minutos
|
|
Prueba de estabilidad del núcleo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Pruebas de 30 segundos (nr/3 Prueba de 30 segundos (nr/30 segundos)
|
30 minutos
|
|
Capacidad de marcha
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Prueba de caminata de 1 minuto (m/1 minuto)
|
1 minuto
|
|
Capacidad de marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Se agotó el tiempo y listo (segundos)
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Parálisis cerebral
- Debilidad muscular
- Parálisis
Otros números de identificación del estudio
- B670201834766/Amendement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .