Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i trafność pomiarów siły kończyn dolnych u dzieci z obustronnym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Specyficzne adaptacje mięśniowo-ścięgniste u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) mają wpływ na siłę mięśni, aw konsekwencji na zachowanie funkcjonalne i uczestnictwo. Dowody programów treningu siłowego zostały pokazane na poziomie funkcji ciała, ale przeniesienie na poziomy aktywności i uczestnictwa jest nadal ograniczone. Brak transferu związany jest z brakiem specyfiki szkolenia i niską ogólną jakością interwencji (intensywność, czas trwania, częstotliwość i/lub rodzaj).

Stosowanie funkcjonalnych ćwiczeń siłowych do oceny i treningu siły kończyn dolnych u dzieci z MPD jest dobrze wdrażane u najbardziej funkcjonalnych dzieci z MPD (GMFCS-poziom I). Do oceny siły izometrycznej można użyć ręcznego dynamometru (HHD) w warunkach klinicznych, ale niezawodność tego narzędzia jest wątpliwa.

Celem tego badania jest dostosowanie istniejących testów siły funkcjonalnej dla mniej funkcjonalnych dzieci z MPD (koncentrując się na GMFCS poziom II i III) oraz zbadanie korelacji z izometrycznymi pomiarami siły i innymi parametrami funkcjonalnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Specyficzne adaptacje mięśniowo-ścięgniste u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) mają wpływ na siłę mięśni, aw konsekwencji na zachowanie funkcjonalne i uczestnictwo. Dowody programów treningu siłowego zostały pokazane na poziomie funkcji ciała, ale przeniesienie na poziomy aktywności i uczestnictwa jest nadal ograniczone. Brak transferu związany jest z brakiem specyfiki szkolenia i niską ogólną jakością interwencji (intensywność, czas trwania, częstotliwość i/lub rodzaj).

Stosowanie funkcjonalnych ćwiczeń siłowych do oceny i treningu siły kończyn dolnych u dzieci z MPD jest dobrze wdrażane u najbardziej funkcjonalnych dzieci z MPD (GMFCS-poziom I).

Celem tego badania jest dostosowanie istniejących testów siły funkcjonalnej dla mniej funkcjonalnych dzieci z MPD (koncentrując się na GMFCS-poziomie II i III) oraz zbadanie korelacji z izometrycznymi pomiarami siły i innymi parametrami funkcjonalnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obustronny spastyczny CP
  • GMFCS II-III
  • 6-18 lat
  • Bez botoksu do 4 miesięcy przed badaniem
  • Brak operacji ortopedycznych do 1 roku przed badaniem
  • Dobra współpraca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kółko naukowe
Badanie rzetelności ocena wytrzymałości izokinetycznej kończyn dolnych.
Funkcjonalne ćwiczenia siłowe do oceny siły kończyn dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy funkcjonalności
Ramy czasowe: 60 minut
30-sekundowe testy (nr/30 sekund): dzieci muszą wykonać jak najwięcej prób w ciągu 30 sekund; np. wstań i usiądź
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczny test wytrzymałości
Ramy czasowe: 60 minut
Siła kończyn dolnych (Nm) za pomocą stacjonarnego ręcznego dynamometru
60 minut
Test stabilności rdzenia
Ramy czasowe: 30 minut
Testy 30 sekundowe (nr/3 Testy 30 sekundowe (nr/30 sekund)
30 minut
Zdolność chodu
Ramy czasowe: 1 minuta
1-minutowy test marszu (m/1 minuta)
1 minuta
Zdolność chodu
Ramy czasowe: 5 minut
Czas i gotowe (sekundy)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj