Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a validita měření síly dolních končetin u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou.

12. prosince 2023 aktualizováno: University Ghent

Specifické muskulo-šlachové adaptace u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) mají vliv na svalovou sílu a následně na funkční chování a participaci. Důkazy o silových tréninkových programech byly prokázány na úrovni tělesné funkce, ale přenos na úrovně aktivity a participace je stále omezený. Nedostatek přenosu souvisí s nedostatečnou specifitou výcviku a nízkou celkovou kvalitou intervencí (intenzita, trvání, frekvence a/nebo typ).

Použití funkčních silových cvičení k posouzení a tréninku síly dolních končetin u dětí s CP je dobře implementováno u nejfunkčnějších dětí s CP (GMFCS-úroveň I). K posouzení izometrické síly lze v klinických podmínkách použít ruční dynamometr (HHD), ale spolehlivost tohoto nástroje je sporná.

Cílem této studie je upravit stávající testy funkční síly pro méně funkční děti s CP (se zaměřením na GMFCS úrovně II a III) a prozkoumat korelaci s izometrickými měřeními síly a dalšími funkčními parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické muskulo-šlachové adaptace u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) mají vliv na svalovou sílu a následně na funkční chování a participaci. Důkazy o silových tréninkových programech byly prokázány na úrovni tělesné funkce, ale přenos na úrovně aktivity a participace je stále omezený. Nedostatek přenosu souvisí s nedostatečnou specifitou výcviku a nízkou celkovou kvalitou intervencí (intenzita, trvání, frekvence a/nebo typ).

Použití funkčních silových cvičení k posouzení a tréninku síly dolních končetin u dětí s CP je dobře implementováno u nejfunkčnějších dětí s CP (GMFCS-úroveň I).

Cílem této studie je upravit stávající testy funkční síly pro méně funkční děti s CP (zaměřené na GMFCS-úroveň II a III) a prozkoumat korelaci s izometrickými měřeními síly a dalšími funkčními parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bilaterální spastická CP
  • GMFCS II-III
  • 6-18 Y
  • Žádný botox až 4 měsíce před testováním
  • Žádná ortopedická operace do 1 roku před testováním
  • Dobrá spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: studijní skupina
Studie spolehlivosti posouzení izokinetické síly dolních končetin.
Jiný: Hodnocení funkční pevnosti
Funkční silová cvičení k posouzení síly v dolních končetinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční testování
Časové okno: 60 minut
30 sekundové testy (počet/30 sekund): děti musí během 30 sekund provést co nejvíce zkoušek; např. vstát a sedět
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrický pevnostní test
Časové okno: 60 minut
Síla dolních končetin (Nm) pomocí pevného ručního dynamometru
60 minut
Test stability jádra
Časové okno: 30 minut
30sekundové testy (nr/3 30sekundový test (nr/30 sekund)
30 minut
Kapacita chůze
Časové okno: 1 minuta
Test 1 minuty chůze (m/1 minuta)
1 minuta
Kapacita chůze
Časové okno: 5 minut
Čas vypršel a jede se (sekundy)
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B670201834766/Amendement

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit