Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og validitet af styrkemålinger af underekstremiteterne hos børn med bilateral spastisk cerebral parese.

12. december 2023 opdateret af: University Ghent

Specifikke muskulo-tendinøse tilpasninger hos børn med cerebral parese (CP) har indflydelse på muskelstyrken og dermed på funktionel adfærd og deltagelse. Evidens for styrketræningsprogrammer er blevet vist på kropsfunktionsniveau, men overførsel til aktivitetsniveauer og deltagelse er stadig begrænset. Manglende overførsel er relateret til manglende specificitet af træningen og dårlig overordnet kvalitet af interventionerne (intensitet, varighed, frekvens og/eller type).

Brugen af ​​funktionelle styrkeøvelser til at vurdere og træne styrken af ​​underekstremiteterne hos børn med CP er velimplementeret hos de mest funktionelle børn med CP (GMFCS-niveau I). For at vurdere isometrisk styrke kan det håndholdte dynamometer (HHD) bruges i kliniske omgivelser, men pålideligheden af ​​dette værktøj er tvivlsom.

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse eksisterende funktionelle styrketest til mindre funktionelle børn med CP (med fokus på GMFCS niveau II og III) og at undersøge sammenhængen med isometriske styrkemålinger og andre funktionelle parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke muskulo-tendinøse tilpasninger hos børn med cerebral parese (CP) har indflydelse på muskelstyrken og dermed på funktionel adfærd og deltagelse. Evidens for styrketræningsprogrammer er blevet vist på kropsfunktionsniveau, men overførsel til aktivitetsniveauer og deltagelse er stadig begrænset. Manglende overførsel er relateret til manglende specificitet af træningen og dårlig overordnet kvalitet af interventionerne (intensitet, varighed, frekvens og/eller type).

Brugen af ​​funktionelle styrkeøvelser til at vurdere og træne styrken af ​​underekstremiteterne hos børn med CP er velimplementeret hos de mest funktionelle børn med CP (GMFCS-niveau I).

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse eksisterende funktionelle styrketest til mindre funktionelle børn med CP (med fokus på GMFCS-niveau II og III) og at undersøge sammenhængen med isometriske styrkemålinger og andre funktionelle parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateral spastisk CP
  • GMFCS II-III
  • 6-18 år
  • Ingen botox før 4 måneder før test
  • Ingen ortopædkirurgi før 1 Å før testning
  • Godt samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: studiegruppe
Reliabilitetsstudie isokinetisk styrkevurdering af underekstremiteterne.
Andet: Vurdering af funktionel styrke
Funktionelle styrkeøvelser til at vurdere styrke i underekstremiteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionstest
Tidsramme: 60 minutter
30 sekunders test (nr/30 sekunder): børnene skal udføre så mange forsøg som muligt inden for 30 sekunder; f.eks. stå op og sidde
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk styrketest
Tidsramme: 60 minutter
Styrke af underekstremiteterne (Nm) ved hjælp af et fast håndholdt dynamometer
60 minutter
Kernestabilitetstest
Tidsramme: 30 minutter
30 sekunders test (nr/3 30 sekunders test (nr/30 sekunder)
30 minutter
Gangkapacitet
Tidsramme: 1 minut
1 minuts gangtest (m/1 minut)
1 minut
Gangkapacitet
Tidsramme: 5 minutter
Timed up and go (sekunder)
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201834766/Amendement

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Vurdering af funktionel styrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner