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Affidabilità e validità delle misurazioni della forza degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica bilaterale.

12 dicembre 2023 aggiornato da: University Ghent

Specifici adattamenti muscolo-tendinei nei bambini con paralisi cerebrale (PC) hanno un'influenza sulla forza muscolare e di conseguenza sul comportamento funzionale e sulla partecipazione. La prova dei programmi di allenamento della forza è stata dimostrata a livello di funzione corporea, ma il trasferimento a livelli di attività e partecipazione è ancora limitato. Il mancato trasferimento è correlato alla mancanza di specificità della formazione e alla scarsa qualità complessiva degli interventi (intensità, durata, frequenza e/o tipologia).

L'uso di esercizi di forza funzionale per valutare e allenare la forza degli arti inferiori nei bambini con PC è ben implementato nei bambini più funzionali con PC (GMFCS-livello I). Per valutare la forza isometrica, il dinamometro portatile (HHD) può essere utilizzato in ambito clinico, ma l'affidabilità di questo strumento è discutibile.

Lo scopo di questo studio è quello di adattare i test di forza funzionale esistenti per i bambini meno funzionali con CP (concentrandosi sul livello GMFCS II e III) e di indagare la correlazione con le misurazioni della forza isometrica e altri parametri funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Specifici adattamenti muscolo-tendinei nei bambini con paralisi cerebrale (PC) hanno un'influenza sulla forza muscolare e di conseguenza sul comportamento funzionale e sulla partecipazione. La prova dei programmi di allenamento della forza è stata dimostrata a livello di funzione corporea, ma il trasferimento a livelli di attività e partecipazione è ancora limitato. Il mancato trasferimento è correlato alla mancanza di specificità della formazione e alla scarsa qualità complessiva degli interventi (intensità, durata, frequenza e/o tipologia).

L'uso di esercizi di forza funzionale per valutare e allenare la forza degli arti inferiori nei bambini con PC è ben implementato nei bambini più funzionali con PC (GMFCS-livello I).

Lo scopo di questo studio è quello di adattare i test di forza funzionale esistenti per i bambini meno funzionali con CP (concentrandosi su GMFCS di livello II e III) e di indagare la correlazione con le misurazioni della forza isometrica e altri parametri funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PC spastico bilaterale
  • GMFCS II-III
  • 6-18 anni
  • Niente botox fino a 4 mesi prima del test
  • Nessun intervento ortopedico fino a 1 anno prima del test
  • Buona cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di studio
Studio di affidabilità valutazione della forza isocinetica degli arti inferiori.
Altro: Valutazione della forza funzionale
Esercizi di forza funzionale per valutare la forza degli arti inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collaudo funzionale
Lasso di tempo: 60 minuti
Prove da 30 secondi (nr/30 secondi): i bambini devono eseguire quante più prove possibili entro 30 secondi; per esempio. alzati e siediti
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di forza isometrica
Lasso di tempo: 60 minuti
Forza degli arti inferiori (Nm) mediante dinamometro manuale fisso
60 minuti
Test di stabilità del nucleo
Lasso di tempo: 30 minuti
Test 30 secondi (nr/3 test 30 secondi (nr/30 secondi)
30 minuti
Capacità di deambulazione
Lasso di tempo: 1 minuto
Test del cammino di 1 minuto (m/1 minuto)
1 minuto
Capacità di deambulazione
Lasso di tempo: 5 minuti
Temporizzato e via (secondi)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B670201834766/Amendement

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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