Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van krachtmetingen van de onderste ledematen bij kinderen met bilaterale spastische cerebrale parese.

12 december 2023 bijgewerkt door: University Ghent

Specifieke musculo-peesaanpassingen bij kinderen met cerebrale parese (CP) hebben invloed op de spierkracht en daarmee op functioneel gedrag en participatie. Bewijs van krachttrainingsprogramma's is aangetoond op het niveau van lichaamsfunctie, maar de overdracht naar niveaus van activiteit en participatie is nog steeds beperkt. Gebrek aan overdracht houdt verband met een gebrek aan specificiteit van de training en een slechte algehele kwaliteit van de interventies (intensiteit, duur, frequentie en/of type).

Het gebruik van functionele krachtoefeningen om de kracht van de onderste ledematen bij kinderen met CP te beoordelen en te trainen, wordt goed geïmplementeerd bij de meest functionele kinderen met CP (GMFCS-niveau I). Om de isometrische sterkte te beoordelen, kan de handdynamometer (HHD) worden gebruikt in klinische omgevingen, maar de betrouwbaarheid van dit instrument is twijfelachtig.

Het doel van deze studie is om bestaande functionele krachttesten aan te passen voor minder functionele kinderen met CP (gericht op GMFCS niveau II en III) en om de correlatie met isometrische krachtmetingen en andere functionele parameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke musculo-peesaanpassingen bij kinderen met cerebrale parese (CP) hebben invloed op de spierkracht en daarmee op functioneel gedrag en participatie. Bewijs van krachttrainingsprogramma's is aangetoond op het niveau van lichaamsfunctie, maar de overdracht naar niveaus van activiteit en participatie is nog steeds beperkt. Gebrek aan overdracht houdt verband met een gebrek aan specificiteit van de training en een slechte algehele kwaliteit van de interventies (intensiteit, duur, frequentie en/of type).

Het gebruik van functionele krachtoefeningen om de kracht van de onderste ledematen bij kinderen met CP te beoordelen en te trainen, wordt goed geïmplementeerd bij de meest functionele kinderen met CP (GMFCS-niveau I).

Het doel van deze studie is om bestaande functionele krachttesten voor minder functionele kinderen met CP aan te passen (met focus op GMFCS-niveau II en III) en om de correlatie met isometrische krachtmetingen en andere functionele parameters te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Gent, België, 9000
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilaterale spastische CP
  • GMFCS II-III
  • 6-18 jaar
  • Geen botox tot 4 maanden voor het testen
  • Geen orthopedische chirurgie tot 1 jaar voor het testen
  • Goede samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: studiegroep
Betrouwbaarheidsonderzoek isokinetische sterktebepaling van de onderste ledematen.
Ander: Functionele sterktebeoordeling
Functionele krachtoefeningen om de kracht in de onderste ledematen te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel testen
Tijdsspanne: 60 minuten
30 seconden toetsen (nr/30 seconden): de kinderen moeten binnen 30 seconden zoveel mogelijk proeven doen; bijv. sta op en ga zitten
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische sterktetest
Tijdsspanne: 60 minuten
Kracht van de onderste ledematen (Nm) door middel van een vaste handdynamometer
60 minuten
Core stabiliteitstest
Tijdsspanne: 30 minuten
Testen van 30 seconden (nr/3 Test van 30 seconden (nr/30 seconden)
30 minuten
Loopvermogen
Tijdsspanne: 1 minuut
Looptest van 1 minuut (m/1 minuut)
1 minuut
Loopvermogen
Tijdsspanne: 5 minuten
Getimed en gaan (seconden)
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B670201834766/Amendement

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Functionele sterktebeoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren