双侧痉挛性脑瘫患儿下肢力量测量的可靠性和有效性。
2023年12月12日 更新者：University Ghent
脑瘫 (CP) 儿童的特定肌腱适应会影响肌肉力量，从而影响功能行为和参与。 力量训练计划的证据已显示在身体功能水平上，但转移到活动水平和参与水平仍然有限。 缺乏转移与培训缺乏特异性和干预措施的整体质量差（强度、持续时间、频率和/或类型）有关。
使用功能性力量练习来评估和训练 CP 儿童的下肢力量在功能最强大的 CP 儿童（GMFCS-I 级）中得到了很好的实施。 为了评估等长强度，手持式测力计 (HHD) 可用于临床环境，但该工具的可靠性值得怀疑。
本研究的目的是针对功能较弱的 CP 儿童（侧重于 GMFCS II 级和 III 级）调整现有的功能强度测试，并研究与等长强度测量和其他功能参数的相关性。
研究概览
详细说明
脑瘫 (CP) 儿童的特定肌腱适应会影响肌肉力量，从而影响功能行为和参与。 力量训练计划的证据已显示在身体功能水平上，但转移到活动水平和参与水平仍然有限。 缺乏转移与培训缺乏特异性和干预措施的整体质量差（强度、持续时间、频率和/或类型）有关。
使用功能性力量练习来评估和训练 CP 儿童的下肢力量在功能最强大的 CP 儿童（GMFCS-I 级）中得到了很好的实施。
本研究的目的是针对功能较弱的 CP 儿童（侧重于 GMFCS II 级和 III 级）调整现有的功能强度测试，并研究与等长强度测量和其他功能参数的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gent、比利时、9000
- Ghent University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 双侧痉挛性CP
- GMFCS II-III
- 6-18岁
- 直到测试前 4 个月才使用肉毒杆菌素
- 直到测试前 1 年才进行骨科手术
- 合作愉快
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：学习小组
下肢等速肌力评估的可靠性研究。
|
评估下肢力量的功能性力量练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能测试
大体时间：60分钟
|
30秒测试（nr/30秒）：孩子们必须在30秒内完成尽可能多的测试；例如
站起来坐
|
60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
等长强度测试
大体时间：60分钟
|
通过固定手持式测力计测量下肢力量 (Nm)
|
60分钟
|
|
核心稳定性测试
大体时间：30分钟
|
30 秒测试 (nr/3 30 秒测试 (nr/30 秒)
|
30分钟
|
|
步态能力
大体时间：1分钟
|
1分钟步行测试（米/1分钟）
|
1分钟
|
|
步态能力
大体时间：5分钟
|
计时开始（秒）
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月30日
初级完成 (实际的)
2019年2月15日
研究完成 (实际的)
2019年2月15日
研究注册日期
首次提交
2019年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月25日
首次发布 (实际的)
2019年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.