Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и валидность измерений силы нижних конечностей у детей с двусторонним спастическим церебральным параличом.

12 декабря 2023 г. обновлено: University Ghent

Специфические мышечно-сухожильные адаптации у детей с церебральным параличом (ДЦП) влияют на мышечную силу и, следовательно, на функциональное поведение и участие. Доказательства программ силовых тренировок были показаны на уровне функций организма, но переход на уровни активности и участия все еще ограничен. Отсутствие переноса связано с отсутствием специфики обучения и низким общим качеством вмешательств (интенсивность, продолжительность, частота и/или тип).

Использование функционально-силовых упражнений для оценки и тренировки силы нижних конечностей у детей с ДЦП хорошо реализовано у наиболее функциональных детей с ДЦП (GMFCS-уровень I). Для оценки изометрической силы в клинических условиях можно использовать ручной динамометр (HHD), но надежность этого инструмента сомнительна.

Целью данного исследования является адаптация существующих тестов функциональной силы для менее функциональных детей с ДЦП (с акцентом на уровни II и III GMFCS) и изучение корреляции с измерениями изометрической силы и другими функциональными параметрами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Специфические мышечно-сухожильные адаптации у детей с церебральным параличом (ДЦП) влияют на мышечную силу и, следовательно, на функциональное поведение и участие. Доказательства программ силовых тренировок были показаны на уровне функций организма, но переход на уровни активности и участия все еще ограничен. Отсутствие переноса связано с отсутствием специфики обучения и низким общим качеством вмешательств (интенсивность, продолжительность, частота и/или тип).

Использование функционально-силовых упражнений для оценки и тренировки силы нижних конечностей у детей с ДЦП хорошо реализовано у наиболее функциональных детей с ДЦП (GMFCS-уровень I).

Целью данного исследования является адаптация существующих тестов функциональной силы для менее функциональных детей с ДЦП (с акцентом на GMFCS-уровни II и III) и изучение корреляции с измерениями изометрической силы и другими функциональными параметрами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Двусторонний спастический ХП
  • ГМФКС II-III
  • 6-18 лет
  • Без ботокса за 4 месяца до тестирования
  • Никаких ортопедических операций до 1 года до тестирования
  • Хорошее сотрудничество

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: исследовательская группа
Достоверность исследования изокинетической силовой оценки нижних конечностей.
Другой: Оценка функциональной силы
Функциональные силовые упражнения для оценки силы нижних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное тестирование
Временное ограничение: 60 минут
30-секундные тесты (количество/30 секунд): дети должны выполнить как можно больше тестов за 30 секунд; например встань и сядь
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изометрический тест на прочность
Временное ограничение: 60 минут
Сила нижних конечностей (Нм) с помощью стационарного ручного динамометра
60 минут
Тест на стабильность ядра
Временное ограничение: 30 минут
30-секундные тесты (nr/3 30-секундный тест (nr/30 секунд)
30 минут
Способность к походке
Временное ограничение: 1 минута
Тест 1-минутной ходьбы (м/1 мин)
1 минута
Способность к походке
Временное ограничение: 5 минут
Пришло время и вперед (секунды)
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B670201834766/Amendement

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться