성인 인구에서 적절한 비타민 D 상태를 달성하기 위한 과제 - 1부 (VITAD/1)
2021년 6월 16일 업데이트: Nutrition Institute, Slovenia
비타민 D 상태의 계절적 변화는 종적 연구 설계를 사용하여 슬로베니아 성인 코호트에서 결정되고 비타민 D 상태와 다른 백인 사진 유형, 피부색 및 멜라닌 지수 사이의 연관성이 조사됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
338
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일반 슬로베니아 성인 인구, 남성 및 여성, 피부 광형 I-IV.
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의서(ICF),
- 백인 인종
- 정보에 입각한 동의서(ICF) 서명 당시 18세에서 65세 사이의 연령,
- 연구 연구원이 처방한 것을 제외하고 연구 기간 동안 비타민 D를 함유한 식품 보조제의 소비를 피하고 일광욕실 또는 기타 인공 UVB 소스의 사용을 피하려는 의지
- 모든 학습 절차를 따르려는 의지
제외 기준:
- 임신이나 모유 수유,
- 파트 2에서 테스트한 제품의 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기,
- 명백한 햇빛 피하기(예: 태양에 대한 알레르기 보고)
- 포함 전 마지막 3개월 동안 비타민 D 또는 어유 또는 오메가 3 지방산을 함유한 식품 보조제의 사용,
- 인구의 일부가 사용하는 특별한 식습관(비거니즘, 저탄수화물 고지방 식이, 칼로리 제한 식이, 참고: 채식주의자는 제외되지 않음)
- 의료계에서 처방한 식이요법
- 신장, 갑상선, 소화기질환, 골다공증 등 뼈질환, 피부질환
- 비타민 D의 흡수 및 합성에 영향을 미치는 기타 질병 및 상태
- 조사에 참여하기 전 마지막 3개월 동안 강한 햇빛에 노출(햇빛이 강한 국가로의 여행, 일광욕실 사용),
- 하루에 여러 번 마가린 또는 우유/유제품 대체 식물 섭취
- 조사에 참여하기 전 최근 3개월 동안 일광 욕실을 방문,
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
겨울과 여름 시즌의 비타민 D 혈청 수준의 차이가 결정됩니다.
기간: 2 년
|
비타민 D 혈중 농도는 개인별로 겨울(12월~1월), 여름(8~9월)에 한 번씩 측정한다.
이 연구는 2년 연속으로 수행될 것입니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fitzpatrick 피부 광형과 비타민 D 혈청 수치의 상관관계
기간: 2 년
|
Fitzpatrick 피부 사진형은 8-9월 전문가 평가와 함께 Fitzpatrick 자체 평가 설문지를 사용하여 결정됩니다.
|
2 년
|
|
CIE Lab 색 공간에서 측정한 피부색과 비타민 D 혈청 수치의 상관관계
기간: 2 년
|
피부색은 상완 내측과 외측의 CIE Lab 색상 공간에서 측정됩니다.
측정은 8-9월에 수행됩니다.
|
2 년
|
|
멜라닌 지수와 비타민 D 혈청 수치의 상관관계
기간: 2 년
|
멜라닌 지수는 상완의 안쪽과 바깥쪽에서 측정됩니다.
측정은 8-9월에 수행됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katja Žmitek, PhD, Researcher
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VITAD-01-2018 Part 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .