Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utmaningar för att uppnå adekvat vitamin D-status i den vuxna befolkningen - Del 1 (VITAD/1)

16 juni 2021 uppdaterad av: Nutrition Institute, Slovenia
Säsongsvariationer i vitamin D-status kommer att bestämmas på en kohort av slovenska vuxna med hjälp av longitudinell studiedesign, och sambandet mellan vitamin D-status och olika kaukasiska fototyper, hudfärg och melaninindex undersöks.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

338

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän slovensk vuxna befolkning, män och kvinnor, hudfototyper I-IV.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF),
  • kaukasisk ras
  • Ålder mellan 18 och 65 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF),
  • Villighet att undvika konsumtion av kosttillskott som innehåller vitamin D under studien, förutom de som ordinerats av studieforskarna, och att undvika användning av solarium eller andra artificiella UVB-källor
  • Vilja att följa alla studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning,
  • Känd eller misstänkt allergi mot någon ingrediens i de testade produkterna i del 2,
  • Uttalat undvikande av solsken (t.ex. rapportering av allergi mot solen)
  • Användning av kosttillskott som innehåller vitamin D eller fiskolja eller omega 3-fettsyror under de senaste tre månaderna före inkluderingen,
  • Särskilda kostvanor som används av en liten del av befolkningen (veganism, diet med låg kolhydrat och hög fetthalt, diet med begränsad kaloriinnehåll, notera: vegetarianer är inte uteslutna)
  • Dieter ordinerade av läkarkåren
  • Störningar i njurarna, sköldkörteln, matsmältningskanalen, osteoporos och andra bensjukdomar, hudsjukdomar
  • Andra sjukdomar och tillstånd som påverkar absorption och syntes av vitamin D
  • Exponering för starkare solljus under de senaste tre månaderna innan du deltar i en undersökning (resa till länder med starkare solsken, användning av solarium),
  • Konsumtionen av margarin eller växtersättning för mjölk / mjölkprodukter flera gånger om dagen, eftersom dessa livsmedel oftast är berikade med D-vitamin,
  • Besöka solariet under de senaste tre månaderna innan du gick med i undersökningen,
  • Psykisk oförmåga som hindrar adekvat förståelse eller samarbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan vitamin D-serumnivåer på vintern och under sommarsäsongen kommer att bestämmas
Tidsram: 2 år
D-vitaminhalten i serum kommer att mätas en gång under vintern (december - januari) och en gång under sommarsäsongen (augusti-september) för varje individ. Studien kommer att genomföras under två på varandra följande år.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av vitamin D-serumnivåer med Fitzpatrick hudfototyp
Tidsram: 2 år
Fitzpatricks hudfototyp kommer att bestämmas med hjälp av Fitzpatricks självutvärderingsformulär i kombination med expertbedömning i augusti-september.
2 år
Korrelation av vitamin D-serumnivåer med hudfärg mätt i CIE Labs färgrymd
Tidsram: 2 år
Hudfärg kommer att mätas i CIE Labs färgrymd på insidan och utsidan av överarmen. Mätningen kommer att utföras i augusti-september.
2 år
Korrelation av vitamin D-serumnivåer med melaninindex
Tidsram: 2 år
Melaninindex kommer att mätas på insidan och utsidan av överarmen. Mätningen kommer att utföras i augusti-september.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katja Žmitek, PhD, Researcher

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Första postat (Faktisk)

28 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VITAD-01-2018 Part 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin D serumnivåer

3
Prenumerera