치과 치료로 인한 불안과 신체 반응에 대한 행동 지원 기법
2021년 1월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital
행동지지기법이 치과치료로 인한 불안과 신체적 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
깊은 터치 압력(DTP)의 적용은 불안 조절에 긍정적인 효과를 제공하기 위해 제안되었습니다.
그러나 행동 및 생리학적 측면에서 DTP의 임상적 효과와 관련된 경험적, 이론적 증거는 비교적 드물다.
이 개입 시험 연구 설계의 목적은 자율 신경계(ANS)의 조절을 이해하기 위해 피부 전기 활동 및 심박 변동성을 포함한 행동 평가 및 생리학적 측정의 정량적 분석을 통해 치과 치료에서 DTP의 효과를 조사하기 위한 것입니다. , 교감 신경계(SNS) 및 부교감 신경계(PsNS)의 오케스트레이션.
연구 개요
상세 설명
피험자들은 입소문과 대만 국립대만대학병원(NTUH) 치의과에서 게시된 등록을 통해 모집되었습니다.
참여하기 전에 사전 동의를 얻었습니다.
연구 프로토콜은 NTUH의 Human Research Ethics Committee의 승인을 받았습니다.
실험에 앞서 피실험자들에게 실험 프로토콜에 대해 설명하였다.
생리적 및 육체적 피로의 영향을 방지하기 위해 하룻밤 수면의 질이 정상인 피험자를 모집했습니다.
모든 잠재적 피험자는 작업 치료사와 치과의사로부터 독립적인 검사를 받아 포함 자격을 결정하고 연구 가설에 대해 눈이 멀었습니다.
피부 전기 활동(EDA)과 심박 변이도(HRV) 모두 전체 테스트 절차를 통해 지속적으로 기록되었습니다.
EDA와 HRV는 자율 신경계 변조에 대한 민감한 지표이므로 데이터의 무결성을 보장하는 표준화 절차에 액세스합니다.
검정력은 0.80으로 미리 설정되어 있고 유의 수준은 0.05입니다.
반복 측정을 위한 임상 시험의 준 실험 설계가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Hsin-Ming Chen, DDS, PhD
- 전화번호: 67709 +886-2-3123456
- 이메일: hsinmingchen@hotmail.com
-
연락하다:
- Hsiang Yang, DDS
- 전화번호: 70478 +886-2-3123456
- 이메일: dtdent90@yahoo.com.tw
-
수석 연구원:
- Hsiang Yang, DDS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치아 추출이 필요한 환자를 모집하도록 잠재적으로 선택했습니다.
제외 기준:
- 외과 적 치료를 금하는 전신 질환의 병력이있는
- 임신과 수유
- 하루 10개비 이상의 흡연
- 야간 수면의 질 저하
- 정보 동의 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
그룹에 모집된 참가자들은 치과 치료 과정에서 깊은 터치 압력을 입력받게 됩니다.
|
깊은 터치 압력은 웨이트 블랭킷 및 웨이트 조끼를 포함하되 이에 국한되지 않는 웨이트 로딩 장치에 의해 적용됩니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 대조군
그룹에 모집된 참가자는 치과 치료 과정에서 깊은 터치 압력을 입력받지 않습니다.
|
깊은 터치 압력이 적용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박 변이도(HRV)
기간: 베이스라인 단계는 치과 치료 전 5분으로 정의됩니다. 이 단계에서 기록된 HRV 데이터는 본 연구의 기준 데이터로 간주됩니다.
|
자율 신경계 조절의 정신적 스트레스가 심박수에 미치는 영향을 조사하기 위한 비침습적 기술.
|
베이스라인 단계는 치과 치료 전 5분으로 정의됩니다. 이 단계에서 기록된 HRV 데이터는 본 연구의 기준 데이터로 간주됩니다.
|
|
전기 피부 활동(EDA)
기간: 베이스라인 단계는 치과 치료 전 5분으로 정의됩니다. 이 단계에서 기록된 EAD 데이터는 본 연구의 기준 데이터로 간주됩니다.
|
피부의 땀샘에 대한 교감 신경계 조절의 정신적 스트레스의 영향을 조사하기 위한 비침습적 기법.
|
베이스라인 단계는 치과 치료 전 5분으로 정의됩니다. 이 단계에서 기록된 EAD 데이터는 본 연구의 기준 데이터로 간주됩니다.
|
|
심박 변이도(HRV)
기간: 치료 단계는 전체 치과 치료 과정의 기간으로 약 40-90분입니다. HRV 데이터는 치과 치료 중 및 깊은 터치 압력 적용 중 변화를 조사하기 위해 기록됩니다.
|
자율 신경계 조절의 정신적 스트레스가 심박수에 미치는 영향을 조사하기 위한 비침습적 기술.
|
치료 단계는 전체 치과 치료 과정의 기간으로 약 40-90분입니다. HRV 데이터는 치과 치료 중 및 깊은 터치 압력 적용 중 변화를 조사하기 위해 기록됩니다.
|
|
전기 피부 활동(EDA)
기간: 치료 단계는 전체 치과 치료 과정의 기간으로 약 40-90분입니다. EDA 데이터는 치과 치료 중 및 깊은 터치 압력 적용 중 변화를 조사하기 위해 기록됩니다.
|
피부의 땀샘에 대한 교감 신경계 조절의 정신적 스트레스의 영향을 조사하기 위한 비침습적 기법.
|
치료 단계는 전체 치과 치료 과정의 기간으로 약 40-90분입니다. EDA 데이터는 치과 치료 중 및 깊은 터치 압력 적용 중 변화를 조사하기 위해 기록됩니다.
|
|
심박 변이도(HRV)
기간: 치료 후 단계는 치과 치료 후 5분으로 정의됩니다. 이 단계에서 기록된 HRV 데이터는 기준선 및 치료 데이터와 비교하는 데 사용되는 치료 후 데이터로 간주됩니다.
|
자율 신경계 조절의 정신적 스트레스가 심박수에 미치는 영향을 조사하기 위한 비침습적 기술.
|
치료 후 단계는 치과 치료 후 5분으로 정의됩니다. 이 단계에서 기록된 HRV 데이터는 기준선 및 치료 데이터와 비교하는 데 사용되는 치료 후 데이터로 간주됩니다.
|
|
전기 피부 활동(EDA)
기간: 치료 후 단계는 치과 치료 후 5분으로 정의됩니다. 이 단계에서 기록된 EDA 데이터는 기준선 및 치료 데이터와 비교하는 데 사용되는 치료 후 데이터로 간주됩니다.
|
피부의 땀샘에 대한 교감 신경계 조절의 정신적 스트레스의 영향을 조사하기 위한 비침습적 기법.
|
치료 후 단계는 치과 치료 후 5분으로 정의됩니다. 이 단계에서 기록된 EDA 데이터는 기준선 및 치료 데이터와 비교하는 데 사용되는 치료 후 데이터로 간주됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치과 불안 척도(DAS)
기간: 이 설문지는 치과 치료 전 참가자의 불안 상태를 알기 위해 기준선 단계(HRV 측정 직후 및 치과 치료 약 5분 전)에 적용됩니다.
|
이 설문지의 범위는 4(전혀 불안하지 않음)에서 20(매우 불안함)까지입니다.
|
이 설문지는 치과 치료 전 참가자의 불안 상태를 알기 위해 기준선 단계(HRV 측정 직후 및 치과 치료 약 5분 전)에 적용됩니다.
|
|
치과 불안 척도(DAS)
기간: 평균 치과 치료 시간은 약 40-90분입니다. 본 설문지는 치과 치료 완료 후 즉시 적용됩니다.
|
이 설문지의 범위는 4(전혀 불안하지 않음)에서 20(매우 불안함)까지입니다.
|
평균 치과 치료 시간은 약 40-90분입니다. 본 설문지는 치과 치료 완료 후 즉시 적용됩니다.
|
|
수치 상태 불안 척도(NSAS)
기간: 이 척도는 치과 치료 전 참가자의 불안 상태를 파악하기 위해 기준선 단계(HRV 측정 직후 및 치과 시술 약 5분 전)에서 채점됩니다.
|
이 서수 척도는 0-10 범위이며 불안 수준을 반영하기 위해 횡좌표로 표시됩니다. 0과 1은 전혀 없음, 2에서 4는 적음, 5에서 7은 중간, 8과 9는 많음, 10은 상상할 수 있는 최악의 수준입니다.
|
이 척도는 치과 치료 전 참가자의 불안 상태를 파악하기 위해 기준선 단계(HRV 측정 직후 및 치과 시술 약 5분 전)에서 채점됩니다.
|
|
수치 상태 불안 척도(NSAS)
기간: 평균 치과 치료 시간은 약 40-90분입니다. 이 척도는 치과 치료 완료 직후에 채점됩니다.
|
이 서수 척도는 0-10 범위이며 불안 수준을 반영하기 위해 횡좌표로 표시됩니다. 0과 1은 전혀 없음, 2에서 4는 적음, 5에서 7은 중간, 8과 9는 많음, 10은 상상할 수 있는 최악의 수준입니다.
|
평균 치과 치료 시간은 약 40-90분입니다. 이 척도는 치과 치료 완료 직후에 채점됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsiagn Yang, DDS, Department of Dentistry, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 18일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .