Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisen tukitekniikat ahdistukseen ja hammashoidon fyysiseen reaktioon

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Käyttäytymistä tukevien tekniikoiden vaikutus ahdistukseen ja hammashoidon fyysiseen reaktioon

Syvän kosketuspaineen (DTP) käytön on ehdotettu saavan aikaan myönteisiä vaikutuksia ahdistuksen modulaatioon. DTP:n kliinisiin vaikutuksiin liittyvä empiirinen ja teoreettinen näyttö on kuitenkin suhteellisen harvinaista käyttäytymisen ja fysiologisten näkökohtien osalta. Tämän interventiokokeilututkimuksen tavoitteena on tutkia DTP:n vaikutusta hammashoidossa käyttäytymisarvioiden kvantitatiivisella analyysillä ja fysiologisilla mittauksilla, mukaan lukien elektrodermaalinen aktiivisuus ja sydämen sykkeen vaihtelu, pyrittiin ymmärtämään autonomisen hermoston (ANS) modulaatiota. , sympaattisen (SNS) ja parasympaattisen (PsNS) hermoston organisointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt rekrytoitiin suusta suuhun ja kirjautumalla sisään Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan (NTUH) hammaslääketieteen osastolta. Tietoinen suostumus saatiin ennen osallistumista. Tutkimusprotokollan hyväksyi NTUH:n Human Research Ethics Committee. Ennen testausta koeohjeisto selitettiin koehenkilöille. Koehenkilöt, joilla oli normaali yöunen laatu, rekrytoitiin estämään sekä fysiologisen että fyysisen väsymyksen vaikutuksia. Kaikki mahdolliset koehenkilöt saavat toimintaterapeutin ja hammaslääkärin riippumattomia tutkimuksia mukaanottokelpoisuuden määrittämiseksi, ja he olivat sokeita tutkimuksen hypoteeseille. Sekä elektrodermaalista aktiivisuutta (EDA) että sykkeen vaihtelua (HRV) rekisteröitiin jatkuvasti koko testausmenettelyn ajan. Koska EDA ja HRV ovat herkkiä indikaattoreita autonomisen hermoston modulaatiolle, käytetään standardointimenettelyä, joka varmistaa tietojen eheyden. Testauksen teho on esiasetettu arvoon 0,80 ja merkitsevä taso on 0,05. Toistettujen mittausten kliinisen tutkimuksen näennäiskokeellista suunnittelua käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hsiang Yang, DDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaativat hampaanpoistoa, valittiin mahdollisesti värvättäväksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on ollut systeemisiä sairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia leikkaushoitoon
  • raskaana oleville ja imettäville
  • polttaa yli 10 savuketta päivässä
  • huono yöunen laatu
  • kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumussopimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
Ryhmään rekrytoidut osallistujat saavat syvän kosketuspaineen hammashoidon aikana.
Laite: syväkosketuspainesovelluksella
Syvä kosketuspainetta kohdistavat painonlatauslaitteet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, painopeitto ja painoliivi.
SHAM_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Ryhmään värvätyt osallistujat eivät saa syvää kosketuspainetta hammashoitonsa aikana.
Laite: ilman syvää kosketuspainetta
Syväkosketuspainetta ei kohdisteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perusvaiheeksi määritellään viisi minuuttia ennen hammashoitoa. Tässä vaiheessa tallennettuja HRV-tietoja pidetään tämän tutkimuksen perustietoina.
Ei-invasiivinen tekniikka, jolla tutkitaan autonomisen hermoston ohjauksen henkisen stressin vaikutusta sykeen.
Perusvaiheeksi määritellään viisi minuuttia ennen hammashoitoa. Tässä vaiheessa tallennettuja HRV-tietoja pidetään tämän tutkimuksen perustietoina.
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: Perusvaiheeksi määritellään viisi minuuttia ennen hammashoitoa. Tässä vaiheessa tallennettuja EAD-tietoja pidetään tämän tutkimuksen perustietoina
Ei-invasiivinen tekniikka sympaattisen hermoston ohjauksen henkisen stressin vaikutuksen tutkimiseen ihon hikirauhasissa.
Perusvaiheeksi määritellään viisi minuuttia ennen hammashoitoa. Tässä vaiheessa tallennettuja EAD-tietoja pidetään tämän tutkimuksen perustietoina
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Hoitovaihe on hammashoidon koko toimenpiteiden ajanjakso, noin 40-90 minuuttia. HRV-tiedot tallennetaan, jotta voidaan selvittää muutoksia sekä hammashoidon aikana että syväkosketuspaineessa.
Ei-invasiivinen tekniikka, jolla tutkitaan autonomisen hermoston ohjauksen henkisen stressin vaikutusta sykeen.
Hoitovaihe on hammashoidon koko toimenpiteiden ajanjakso, noin 40-90 minuuttia. HRV-tiedot tallennetaan, jotta voidaan selvittää muutoksia sekä hammashoidon aikana että syväkosketuspaineessa.
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: Hoitovaihe on hammashoidon koko toimenpiteiden ajanjakso, noin 40-90 minuuttia. EDA-tiedot tallennetaan, jotta voidaan tutkia muutoksia sekä hammashoidon aikana että syväkosketuspaineessa.
Ei-invasiivinen tekniikka sympaattisen hermoston ohjauksen henkisen stressin vaikutuksen tutkimiseen ihon hikirauhasissa.
Hoitovaihe on hammashoidon koko toimenpiteiden ajanjakso, noin 40-90 minuuttia. EDA-tiedot tallennetaan, jotta voidaan tutkia muutoksia sekä hammashoidon aikana että syväkosketuspaineessa.
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen vaihe määritellään viideksi minuutiksi hammashoidon jälkeen. Tässä vaiheessa tallennettuja HRV-tietoja pidetään hoidon jälkeisinä tietoina, joita käytettiin verrattaessa lähtötilanteeseen ja hoitotietoihin.
Ei-invasiivinen tekniikka, jolla tutkitaan autonomisen hermoston ohjauksen henkisen stressin vaikutusta sykeen.
Hoidon jälkeinen vaihe määritellään viideksi minuutiksi hammashoidon jälkeen. Tässä vaiheessa tallennettuja HRV-tietoja pidetään hoidon jälkeisinä tietoina, joita käytettiin verrattaessa lähtötilanteeseen ja hoitotietoihin.
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen vaihe määritellään viideksi minuutiksi hammashoidon jälkeen. Tässä vaiheessa tallennettuja EDA-tietoja pidetään hoidon jälkeisinä tiedoina, joita käytettiin verrattaessa perus- ja hoitotietoihin.
Ei-invasiivinen tekniikka sympaattisen hermoston ohjauksen henkisen stressin vaikutuksen tutkimiseen ihon hikirauhasissa.
Hoidon jälkeinen vaihe määritellään viideksi minuutiksi hammashoidon jälkeen. Tässä vaiheessa tallennettuja EDA-tietoja pidetään hoidon jälkeisinä tiedoina, joita käytettiin verrattaessa perus- ja hoitotietoihin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dental Axiety Scale (DAS)
Aikaikkuna: Tätä kyselylomaketta sovelletaan perusvaiheessa (välittömästi HRV-mittauksen jälkeen ja noin 5 minuuttia ennen hammashoitoa), jotta tiedetään osallistujien ahdistuneisuustila ennen hammashoitoa.
Tämä kysely voi vaihdella 4:stä (ei lainkaan ahdistunut) 20:een (erittäin ahdistunut).
Tätä kyselylomaketta sovelletaan perusvaiheessa (välittömästi HRV-mittauksen jälkeen ja noin 5 minuuttia ennen hammashoitoa), jotta tiedetään osallistujien ahdistuneisuustila ennen hammashoitoa.
Dental Axiety Scale (DAS)
Aikaikkuna: Hammashoidon keskimääräinen aika on noin 40-90 minuuttia. Tämä kyselylomake täytetään välittömästi hammashoidon päätyttyä.
Tämä kysely voi vaihdella 4:stä (ei lainkaan ahdistunut) 20:een (erittäin ahdistunut).
Hammashoidon keskimääräinen aika on noin 40-90 minuuttia. Tämä kyselylomake täytetään välittömästi hammashoidon päätyttyä.
Numeerinen tilan ahdistusasteikko (NSAS)
Aikaikkuna: Tämä asteikko pisteytetään perusvaiheessa (välittömästi HRV-mittauksen jälkeen ja noin 5 minuuttia ennen hammashoitoa), jotta voidaan tunnistaa osallistujien ahdistuneisuustila ennen hammashoitoa.
Tämä järjestysasteikko, vaihteluväli 0-10, joka on esitetty abskissaviivana heijastamaan ahdistuksen tasoa; 0 ja 1 eivät ole ollenkaan, 2-4 on vähän, 5-7 on keskitasoa, 8 ja 9 ovat paljon ja 10 on huonoin kuviteltavissa oleva.
Tämä asteikko pisteytetään perusvaiheessa (välittömästi HRV-mittauksen jälkeen ja noin 5 minuuttia ennen hammashoitoa), jotta voidaan tunnistaa osallistujien ahdistuneisuustila ennen hammashoitoa.
Numeerinen tilan ahdistusasteikko (NSAS)
Aikaikkuna: Hammashoidon keskimääräinen aika on noin 40-90 minuuttia. Tämä asteikko pisteytetään välittömästi hammashoidon päätyttyä.
Tämä järjestysasteikko, vaihteluväli 0-10, joka on esitetty abskissaviivana heijastamaan ahdistuksen tasoa; 0 ja 1 eivät ole ollenkaan, 2-4 on vähän, 5-7 on keskitasoa, 8 ja 9 ovat paljon ja 10 on huonoin kuviteltavissa oleva.
Hammashoidon keskimääräinen aika on noin 40-90 minuuttia. Tämä asteikko pisteytetään välittömästi hammashoidon päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsiagn Yang, DDS, Department of Dentistry, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201012061RC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa