자신의 예상 대장암 위험을 아는 것이 선별 검사 행동에 영향을 줍니까?
2019년 2월 1일 업데이트: Uri Ladabaum, Stanford University
이 연구는 전화 기반 대장암 위험 평가가 이전에 검진을 받지 않은 50~75세 성인의 대장 검진 태도 및 행동에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 미국에서 3번째로 흔한 암입니다.
대부분의 CRC는 예방 가능하지만 스크리닝 참여는 여전히 차선책입니다.
CRC 위험에 대한 인식과 같은 여러 요인이 스크리닝 준수와 관련되어 있습니다.
여기에서 우리는 일반적인 치료와 비교하여 National Cancer Institute Colorectal Cancer Risk Assessment Tool(CCRAT)의 전화 기반 관리의 영향을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
229
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 의사의 환자
- 이전에 대장암 선별검사를 받은 적이 없는 경우
- 영어 구사 가능
제외 기준:
- 염증성 장질환의 개인력
- 대장암 개인력
- 린치 증후군 또는 가족성 선종성 용종증의 개인력
- 이미 대장암 검진을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 일반 진료(UC)
환자는 전화를 통해 대장암 검사에 대한 표준화된 일반 정보를 받습니다.
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환자는 전화를 통해 대장암 검사에 대한 표준화된 일반 정보를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 위험 평가(CCRAT)
환자는 National Cancer Institute Colorectal Cancer Risk Assessment Tool(https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)에 설명된 대로 질문에 답하여 전화로 맞춤형 대장암 위험 평가를 받습니다.
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환자는 전화를 통해 대장암 검사에 대한 표준화된 일반 정보를 받습니다.
다른 이름들:
환자는 National Cancer Institute Colorectal Cancer Risk Assessment Tool(https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)에 설명된 대로 질문에 답하여 전화로 맞춤형 대장암 위험 평가를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검진행태: 일반진료(UC)와 CCRAT 간 대장암 검진 완료율 차이
기간: 개입 후 12개월
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대변 검사(FOBT(대변 잠혈 검사), FIT(대변 혈액에 대한 면역화학 검사), 대변 DNA 검사), 대장내시경 검사, 굴곡 S상 결장경 검사, 이중 조영 바륨 관장기, CT 대장 조영술(가상 대장 내시경)을 포함한 모든 CRC 선별 검사 완료
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개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검진행태: 일반진료(UC)와 CCRAT 간 대장암 검진 완료율 차이
기간: 개입 후 6개월
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대변 검사(FOBT(대변 잠혈 검사), FIT(대변 혈액에 대한 면역화학 검사), 대변 DNA 검사), 대장내시경 검사, 굴곡 S상 결장경 검사, 이중 조영 바륨 관장기, CT 대장 조영술(가상 대장 내시경)을 포함한 모든 CRC 선별 검사 완료
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개입 후 6개월
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6개월 및 12개월 검진 의향 변화
기간: 개입 직후, 개입 후 6개월 및 1년
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사전 숙고에서 숙고, 준비에 이르기까지 입양의 점진적인 행동 단계의 차이.
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개입 직후, 개입 후 6개월 및 1년
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CCRAT 점수의 함수로서 12개월의 대장암 검진율
기간: 개입 후 12개월
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12개월에 스크리닝 완료는 개입 그룹에서 CCRAT 점수의 3분위수 사이에서 비교되어 절대 CCRAT 점수와 스크리닝 완료 사이에 관계가 있는지 여부를 결정합니다.
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개입 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 인식: 건강 신념 모델 리커트 척도
기간: 개입 직후
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자신의 대장암 위험에 대한 인식의 차이는 "매우 가능성 없음"(최소)에서 "매우 가능성"(최대)까지이며, "매우 가능성 없음"은 인식된 위험의 가장 유리한 결과를 나타내고 "매우 가능성 있음"은 가장 불리한 결과를 나타냅니다. 인지된 위험의 결과.
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개입 직후
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두려움: 건강 신념 모델 리커트 척도
기간: 개입 직후
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선별검사 시 대장암 발견에 대한 공포의 유무는 "전혀 그렇지 않다"(최소)에서 "전혀 그렇지 않다"(최대)까지 있으며, 두려움의 결과가 가장 좋은 경우는 "전혀 그렇지 않다", 가장 바람직하지 않은 경우는 "전적으로 그렇다"이다. 두려움의 결과.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uri Ladabaum, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Edwards BK, Ward E, Kohler BA, Eheman C, Zauber AG, Anderson RN, Jemal A, Schymura MJ, Lansdorp-Vogelaar I, Seeff LC, van Ballegooijen M, Goede SL, Ries LA. Annual report to the nation on the status of cancer, 1975-2006, featuring colorectal cancer trends and impact of interventions (risk factors, screening, and treatment) to reduce future rates. Cancer. 2010 Feb 1;116(3):544-73. doi: 10.1002/cncr.24760.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-32815
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 IPD는 암호로 보호되는 HIPAA 준수 데이터 저장 시스템(Stanford Medicine Box)을 통해 다른 연구자들이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2019년 2월 1일-2021년 2월 1일
IPD 공유 액세스 기준
연구에만 참여하는 연구원 및/또는 관련 원고를 작성하는 대학원생 또는 Post-Doc 학생 중 수석 연구원인 Uri Ladabaum의 허가를 받은 사람은 요청을 제출할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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