Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker det å kjenne sin estimerte risiko for kolorektal kreft screeningsatferd?

1. februar 2019 oppdatert av: Uri Ladabaum, Stanford University
Denne studien er designet for å undersøke virkningen av telefonbasert risikovurdering av kolorektal kreft på kolorektal screening holdninger og atferd blant tidligere ikke-screenede voksne i alderen 50 til 75 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er fortsatt den tredje vanligste kreften i USA. De fleste CRC-er kan forebygges, men screeningdeltakelse forblir suboptimal. Flere faktorer har vært assosiert med etterlevelse av screening, for eksempel oppfatning av CRC-risiko. Her studerer vi effekten av telefonbasert administrasjon av National Cancer Institute Colorectal Cancer Risk Assessment Tool (CCRAT) sammenlignet med vanlig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient til enhver lege som deltar
  • Ikke hatt noen screeningtest for tykktarmskreft tidligere
  • Kunne snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • Personlig historie med tykktarmskreft
  • Personlig historie med Lynch syndrom eller familiær adenomatøs polypose
  • Har allerede fått screening for tykktarmskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig omsorg (UC)
Pasienter får standardisert generell informasjon om screening for tykktarmskreft over telefon.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg (UC)
Pasienter får standardisert generell informasjon om screening for tykktarmskreft over telefon.
Andre navn:
  • UC
Aktiv komparator: Risikovurdering (CCRAT)
Pasienten får personlig tilpasset risikovurdering av kolorektal kreft over telefon ved å svare på spørsmålene som er beskrevet i National Cancer Institute Colorectal Cancer Risk Assessment Tool (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
Atferdsmessig: Vanlig omsorg (UC)
Pasienter får standardisert generell informasjon om screening for tykktarmskreft over telefon.
Andre navn:
  • UC
Atferdsmessig: Risikovurdering (CCRAT)
Pasienten får personlig tilpasset risikovurdering av kolorektal kreft over telefon ved å svare på spørsmålene som er beskrevet i National Cancer Institute Colorectal Cancer Risk Assessment Tool (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
Andre navn:
  • CCRAT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningatferd: Forskjeller i fullføringsrater for screening for kolorektal kreft mellom vanlig omsorg (UC) og CCRAT
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Enhver CRC-screeningtest som er fullført, inkludert avføringstester (FOBT (fekal okkult blodprøve), FIT (immunokjemisk test for fekalt blod), avførings-DNA-test), koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi, dobbel kontrast bariumklyster, CT-kolonografi (virtuell koloskopi)
12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningatferd: Forskjeller i fullføringsrater for screening for kolorektal kreft mellom vanlig omsorg (UC) og CCRAT
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Enhver CRC-screeningtest som er fullført, inkludert avføringstester (FOBT (fekal okkult blodprøve), FIT (immunokjemisk test for fekalt blod), avførings-DNA-test), koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi, dobbel kontrast bariumklyster, CT-kolonografi (virtuell koloskopi)
6 måneder etter intervensjon
Endring i intensjon om skjerming ved 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
Forskjeller i progressive adferdsstadier av adopsjon fra prekontemplasjon til kontemplasjon til forberedelse.
Umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
Screeningsrater for kolorektal kreft etter 12 måneder som en funksjon av CCRAT-score
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Fullføring av screening ved 12 måneder vil bli sammenlignet mellom de 3 tertilene av CCRAT-score i intervensjonsgruppen for å avgjøre om det er noen sammenheng mellom absolutt CCRAT-score og fullføring av screening
12 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikooppfatning: Health Belief Model Likert Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Forskjeller i oppfatning av egen risiko for tykk- og endetarmskreft varierer fra "svært usannsynlig" (minimum) til "svært sannsynlig" (maksimalt), med "svært usannsynlig" som representerer det mest gunstige utfallet av opplevd risiko og "svært sannsynlig" representerer det mest ugunstige. utfall av opplevd risiko.
Umiddelbart etter intervensjon
Frykt: Health Belief Model Likert Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Tilstedeværelse av frykt for å oppdage tykk- og endetarmskreft ved å utføre en screeningtest som strekker seg fra "helt uenig" (minimum) til "helt enig" (maksimalt), med "helt uenig" som representerer det mest gunstige resultatet av frykt og "helt enig" representerer det mest ugunstige utfall av frykt.
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uri Ladabaum, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-32815

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert IPD vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere gjennom et HIPAA-kompatibelt datalagringssystem (Stanford Medicine Box) som er passordbeskyttet

IPD-delingstidsramme

1/2/2019–2/1/2021

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskningspersonell som utelukkende er tilknyttet studiet og/eller Graduate- eller Post-Doc-studenter - som skriver relaterte manuskripter - som har fått tillatelse fra hovedetterforskeren, Uri Ladabaum, kan sende inn en forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Vanlig omsorg (UC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere