Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje znalost odhadovaného rizika kolorektálního karcinomu chování při screeningu?

1. února 2019 aktualizováno: Uri Ladabaum, Stanford University
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala dopad telefonického hodnocení rizika kolorektálního karcinomu na postoje a chování při kolorektálním screeningu u dříve nevyšetřovaných dospělých ve věku 50 až 75 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) zůstává 3. nejčastějším karcinomem v USA. Většině CRC lze předejít, ale účast na screeningu zůstává suboptimální. S dodržováním screeningu bylo spojeno několik faktorů, jako je vnímání rizika CRC. Zde studujeme dopad telefonického podávání nástroje National Cancer Institute Colorectal Cancer Risk Assessment Tool (CCRAT) ve srovnání s obvyklou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

229

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient kteréhokoli zúčastněného lékaře
  • Bez předchozího screeningu na kolorektální karcinom
  • Umět mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivé onemocnění střev v osobní anamnéze
  • Osobní anamnéza kolorektálního karcinomu
  • Osobní anamnéza Lynchova syndromu nebo familiární adenomatózní polypózy
  • Už podstoupili screening kolorektálního karcinomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá péče (UC)
Pacienti dostávají standardizované obecné informace o screeningu kolorektálního karcinomu po telefonu.
Behaviorální: Obvyklá péče (UC)
Pacienti dostávají standardizované obecné informace o screeningu kolorektálního karcinomu po telefonu.
Ostatní jména:
  • VIDÍŠ
Aktivní komparátor: Posouzení rizik (CCRAT)
Pacient obdrží personalizované hodnocení rizika kolorektálního karcinomu po telefonu zodpovězením otázek, jak je uvedeno v nástroji National Cancer Institute pro hodnocení rizika kolorektálního karcinomu (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
Behaviorální: Obvyklá péče (UC)
Pacienti dostávají standardizované obecné informace o screeningu kolorektálního karcinomu po telefonu.
Ostatní jména:
  • VIDÍŠ
Behaviorální: Posouzení rizik (CCRAT)
Pacient obdrží personalizované hodnocení rizika kolorektálního karcinomu po telefonu zodpovězením otázek, jak je uvedeno v nástroji National Cancer Institute pro hodnocení rizika kolorektálního karcinomu (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
Ostatní jména:
  • CCRAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningové chování: Rozdíly v míře dokončení screeningu kolorektálního karcinomu mezi běžnou péčí (UC) a CCRAT
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Jakýkoli dokončený screeningový test CRC včetně testů stolice (FOBT (test na okultní krvácení ve stolici), FIT (imunochemický test na krev ve stolici), DNA test stolice), kolonoskopie, flexibilní sigmoidoskopie, baryový klystýr s dvojitým kontrastem, CT kolonografie (virtuální kolonoskopie)
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningové chování: Rozdíly v míře dokončení screeningu kolorektálního karcinomu mezi běžnou péčí (UC) a CCRAT
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Jakýkoli dokončený screeningový test CRC včetně testů stolice (FOBT (test na okultní krvácení ve stolici), FIT (imunochemický test na krev ve stolici), DNA test stolice), kolonoskopie, flexibilní sigmoidoskopie, baryový klystýr s dvojitým kontrastem, CT kolonografie (virtuální kolonoskopie)
6 měsíců po zásahu
Změna záměru prověřovat v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, 6 měsíců a 1 rok po intervenci
Rozdíly v progresivních behaviorálních fázích adopce od prekontemplace přes kontemplaci až po přípravu.
Bezprostředně po intervenci, 6 měsíců a 1 rok po intervenci
Míra screeningu kolorektálního karcinomu po 12 měsících jako funkce skóre CCRAT
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Dokončení screeningu za 12 měsíců bude porovnáno mezi 3 tertily skóre CCRAT v intervenční skupině, aby se určilo, zda existuje nějaký vztah mezi absolutním skóre CCRAT a dokončením screeningu.
12 měsíců po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání rizika: Likertova škála modelu víry ve zdraví
Časové okno: Ihned po zásahu
Rozdíly ve vnímání vlastního rizika kolorektálního karcinomu se pohybují od „velmi nepravděpodobné“ (minimální) po „velmi pravděpodobné“ (maximální), přičemž „velmi nepravděpodobné“ představuje nejpříznivější výsledek vnímaného rizika a „velmi pravděpodobné“ představuje nejnepříznivější výsledek vnímaného rizika.
Ihned po zásahu
Strach: Model přesvědčení o zdraví Likertova škála
Časové okno: Ihned po zásahu
Přítomnost strachu z odhalení kolorektálního karcinomu při provádění screeningového testu v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ (minimum) po „rozhodně souhlasím“ (maximálně), přičemž „rozhodně nesouhlasím“ představuje nejpříznivější výsledek strachu a „rozhodně souhlasím“ představuje nejnepříznivější výsledek strachu.
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uri Ladabaum, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-32815

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný IPD bude zpřístupněn ostatním výzkumníkům prostřednictvím systému ukládání dat kompatibilního s HIPAA (Stanford Medicine Box), který je chráněn heslem.

Časový rámec sdílení IPD

1. 2. 2019–1. 2. 2021

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný personál spojený výhradně se studiem a/nebo postgraduální nebo postdoktorandské studenty – kteří píší související rukopisy – kterým dal hlavní řešitel Uri Ladabaum povolení, mohou podat žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče (UC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit