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Connaître son risque estimé de cancer colorectal influence-t-il le comportement de dépistage ?

1 février 2019 mis à jour par: Uri Ladabaum, Stanford University
Cette étude est conçue pour examiner l'impact de l'évaluation du risque de cancer colorectal par téléphone sur les attitudes et les comportements de dépistage colorectal chez les adultes âgés de 50 à 75 ans n'ayant jamais subi de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal (CRC) reste le 3e cancer le plus fréquent aux États-Unis. La plupart des CCR sont évitables, mais la participation au dépistage reste sous-optimale. Plusieurs facteurs ont été associés à l'observance du dépistage, comme la perception du risque de CCR. Nous étudions ici l'impact de l'administration par téléphone de l'outil d'évaluation du risque de cancer colorectal du National Cancer Institute (CCRAT) par rapport aux soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

229

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de tout médecin participant
  • Ne pas avoir passé de test de dépistage du cancer colorectal auparavant
  • Capable de parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Antécédents personnels de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Antécédents personnels de cancer colorectal
  • Antécédents personnels de syndrome de Lynch ou polypose adénomateuse familiale
  • Avoir déjà subi un dépistage du cancer colorectal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Soins habituels (UC)
Les patients reçoivent par téléphone des informations générales standardisées sur le dépistage du cancer colorectal.
Comportemental: Soins habituels (UC)
Les patients reçoivent par téléphone des informations générales standardisées sur le dépistage du cancer colorectal.
Autres noms:
  • UC
Comparateur actif: Évaluation des risques (CCRAT)
Le patient reçoit une évaluation personnalisée du risque de cancer colorectal par téléphone en répondant aux questions décrites dans l'outil d'évaluation du risque de cancer colorectal du National Cancer Institute (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
Comportemental: Soins habituels (UC)
Les patients reçoivent par téléphone des informations générales standardisées sur le dépistage du cancer colorectal.
Autres noms:
  • UC
Comportemental: Évaluation des risques (CCRAT)
Le patient reçoit une évaluation personnalisée du risque de cancer colorectal par téléphone en répondant aux questions décrites dans l'outil d'évaluation du risque de cancer colorectal du National Cancer Institute (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
Autres noms:
  • CCRAT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de dépistage : Différences dans les taux d'achèvement du dépistage du cancer colorectal entre les soins habituels (CU) et le CCRAT
Délai: 12 mois après intervention
Tout test de dépistage du CCR effectué, y compris les tests de selles (FOBT (test de sang occulte fécal), TIF (test immunochimique pour le sang fécal), test ADN dans les selles), coloscopie, sigmoïdoscopie flexible, lavement baryté à double contraste, CT colonography (coloscopie virtuelle)
12 mois après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de dépistage : Différences dans les taux d'achèvement du dépistage du cancer colorectal entre les soins habituels (CU) et le CCRAT
Délai: 6 mois après intervention
Tout test de dépistage du CCR effectué, y compris les tests de selles (FOBT (test de sang occulte fécal), TIF (test immunochimique pour le sang fécal), test ADN dans les selles), coloscopie, sigmoïdoscopie flexible, lavement baryté à double contraste, CT colonography (coloscopie virtuelle)
6 mois après intervention
Changement d'intention de dépistage à 6 mois et 12 mois
Délai: Immédiatement après l'intervention, 6 mois et 1 an après l'intervention
Différences dans les étapes comportementales progressives de l'adoption de la précontemplation à la contemplation à la préparation.
Immédiatement après l'intervention, 6 mois et 1 an après l'intervention
Taux de dépistage du cancer colorectal à 12 mois en fonction du score CCRAT
Délai: 12 mois après intervention
L'achèvement du dépistage à 12 mois sera comparé entre les 3 tertiles du score CCRAT dans le groupe d'intervention pour déterminer s'il existe une relation entre le score CCRAT absolu et l'achèvement du dépistage
12 mois après intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du risque : Échelle de Likert du modèle de croyance en la santé
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différences dans la perception de son propre risque de cancer colorectal allant de « très improbable » (minimum) à « très probable » (maximum), « très improbable » représentant le résultat le plus favorable du risque perçu et « très probable » représentant le plus défavorable résultat du risque perçu.
Immédiatement après l'intervention
Peur : Échelle de Likert du modèle de croyances en matière de santé
Délai: Immédiatement après l'intervention
Présence d'une peur de découvrir un cancer colorectal lors de la réalisation d'un test de dépistage allant de « fortement en désaccord » (minimum) à « fortement d'accord » (maximum), « fortement en désaccord » représentant le résultat le plus favorable de la peur et « fortement d'accord » représentant le plus défavorable résultat de la peur.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uri Ladabaum, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Première publication (Réel)

29 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-32815

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les IPD anonymisés seront mis à la disposition d'autres chercheurs via un système de stockage de données conforme à la HIPAA (Stanford Medicine Box) protégé par un mot de passe

Délai de partage IPD

01/02/2019-01/02/2021

Critères d'accès au partage IPD

Le personnel de recherche uniquement associé à l'étude et / ou les étudiants diplômés ou post-doctoraux - qui rédigent des manuscrits connexes - qui ont reçu l'autorisation du chercheur principal, Uri Ladabaum, peuvent soumettre une demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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