Влияет ли знание предполагаемого риска колоректального рака на поведение при скрининге?
1 февраля 2019 г. обновлено: Uri Ladabaum, Stanford University
Это исследование предназначено для изучения влияния оценки риска колоректального рака по телефону на отношение к скринингу колоректального рака и поведение среди ранее не проходивших скрининг взрослых в возрасте от 50 до 75 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоректальный рак (CRC) остается 3-м наиболее распространенным видом рака в США.
Большинство CRC можно предотвратить, но участие в скрининге остается субоптимальным.
Несколько факторов были связаны с соблюдением режима скрининга, например, восприятие риска КРР.
Здесь мы изучаем влияние телефонного администрирования Инструмента оценки риска колоректального рака Национального института рака (CCRAT) по сравнению с обычным лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
229
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент любого участвующего врача
- Отсутствие ранее скрининг-теста на колоректальный рак
- Способен говорить по-английски
Критерий исключения:
- Личная история воспалительных заболеваний кишечника
- Личная история колоректального рака
- Личная история синдрома Линча или семейного аденоматозного полипоза
- Вы уже прошли обследование на колоректальный рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход (UC)
Пациенты получают стандартизированную общую информацию о скрининге колоректального рака по телефону.
|
Пациенты получают стандартизированную общую информацию о скрининге колоректального рака по телефону.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Оценка рисков (CCRAT)
Пациент получает персонализированную оценку риска колоректального рака по телефону, отвечая на вопросы, изложенные в Инструменте оценки риска колоректального рака Национального института рака (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html).
|
Пациенты получают стандартизированную общую информацию о скрининге колоректального рака по телефону.
Другие имена:
Пациент получает персонализированную оценку риска колоректального рака по телефону, отвечая на вопросы, изложенные в Инструменте оценки риска колоректального рака Национального института рака (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при скрининге: различия в показателях завершения скрининга колоректального рака между обычным лечением (UC) и CCRAT
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Пройден любой скрининговый тест на CRC, включая анализы кала (FOBT (анализ кала на скрытую кровь), FIT (иммунохимический анализ кала на кровь), анализ кала на ДНК), колоноскопию, гибкую ректороманоскопию, клизму с барием с двойным контрастированием, КТ-колонографию (виртуальную колоноскопию)
|
12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при скрининге: различия в показателях завершения скрининга колоректального рака между обычным лечением (UC) и CCRAT
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Пройден любой скрининговый тест на CRC, включая анализы кала (FOBT (анализ кала на скрытую кровь), FIT (иммунохимический анализ кала на кровь), анализ кала на ДНК), колоноскопию, гибкую ректороманоскопию, клизму с барием с двойным контрастированием, КТ-колонографию (виртуальную колоноскопию)
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение намерения пройти скрининг через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Различия в прогрессивных поведенческих стадиях усыновления от предварительного обдумывания к обдумыванию и к подготовке.
|
Сразу после вмешательства, через 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Показатели скрининга колоректального рака через 12 месяцев в зависимости от оценки CCRAT
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Завершение скрининга через 12 месяцев будет сравниваться между 3 тертилями оценки CCRAT в группе вмешательства, чтобы определить, существует ли какая-либо связь между абсолютной оценкой CCRAT и завершением скрининга.
|
12 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие риска: модель убеждений в отношении здоровья, шкала Лайкерта
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Различия в восприятии собственного риска колоректального рака в диапазоне от «очень маловероятно» (минимум) до «весьма вероятно» (максимум), где «очень маловероятно» представляет собой наиболее благоприятный исход предполагаемого риска, а «очень вероятно» представляет наиболее неблагоприятный исход. результат предполагаемого риска.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Страх: модель убеждений о здоровье, шкала Лайкерта
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Наличие страха перед обнаружением колоректального рака при проведении скринингового теста в диапазоне от «полностью не согласен» (минимум) до «полностью согласен» (максимум), где «полностью не согласен» представляет собой наиболее благоприятный результат страха, а «полностью согласен» представляет собой наиболее неблагоприятный результат. результат страха.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uri Ladabaum, MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Edwards BK, Ward E, Kohler BA, Eheman C, Zauber AG, Anderson RN, Jemal A, Schymura MJ, Lansdorp-Vogelaar I, Seeff LC, van Ballegooijen M, Goede SL, Ries LA. Annual report to the nation on the status of cancer, 1975-2006, featuring colorectal cancer trends and impact of interventions (risk factors, screening, and treatment) to reduce future rates. Cancer. 2010 Feb 1;116(3):544-73. doi: 10.1002/cncr.24760.
- Volk RJ, Linder SK, Lopez-Olivo MA, Kamath GR, Reuland DS, Saraykar SS, Leal VB, Pignone MP. Patient Decision Aids for Colorectal Cancer Screening: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):779-791. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.022. Epub 2016 Sep 2.
- Champion VL, Christy SM, Rakowski W, Gathirua-Mwangi WG, Tarver WL, Carter-Harris L, Cohee AA, Marley AR, Jessup NM, Biederman E, Kettler CD, Stump TE, Monahan P, Lairson DR, Rawl SM. A Randomized Trial to Compare a Tailored Web-Based Intervention and Tailored Phone Counseling to Usual Care for Increasing Colorectal Cancer Screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Dec;27(12):1433-1441. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-18-0180. Epub 2018 Sep 4.
- Miller DP Jr, Denizard-Thompson N, Weaver KE, Case LD, Troyer JL, Spangler JG, Lawler D, Pignone MP. Effect of a Digital Health Intervention on Receipt of Colorectal Cancer Screening in Vulnerable Patients: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Apr 17;168(8):550-557. doi: 10.7326/M17-2315. Epub 2018 Mar 13.
- Christy SM, Rawl SM. Shared decision-making about colorectal cancer screening: a conceptual framework to guide research. Patient Educ Couns. 2013 Jun;91(3):310-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.01.015. Epub 2013 Feb 15.
- Schroy PC 3rd, Duhovic E, Chen CA, Heeren TC, Lopez W, Apodaca DL, Wong JB. Risk Stratification and Shared Decision Making for Colorectal Cancer Screening: A Randomized Controlled Trial. Med Decis Making. 2016 May;36(4):526-35. doi: 10.1177/0272989X15625622. Epub 2016 Jan 19.
- Han PK, Duarte CW, Daggett S, Siewers A, Killam B, Smith KA, Freedman AN. Effects of personalized colorectal cancer risk information on laypersons' interest in colorectal cancer screening: The importance of individual differences. Patient Educ Couns. 2015 Oct;98(10):1280-6. doi: 10.1016/j.pec.2015.07.010. Epub 2015 Jul 19.
- Vernon SW, Bartholomew LK, McQueen A, Bettencourt JL, Greisinger A, Coan SP, Lairson D, Chan W, Hawley ST, Myers RE. A randomized controlled trial of a tailored interactive computer-delivered intervention to promote colorectal cancer screening: sometimes more is just the same. Ann Behav Med. 2011 Jun;41(3):284-99. doi: 10.1007/s12160-010-9258-5.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
- American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2014. Atlanta, GA: American Cancer Society; 2014.
- American Cancer Society. Colorectal Cancer Facts and Figures, 2014-2016. Atlanta, GA: American Cancer Society; 2014.
- Howlader N, Noone AM, Krapcho M, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2010. Bethesda, MD: National Cancer Institute, 2013.
- Shapiro JA, Klabunde CN, Thompson TD, Nadel MR, Seeff LC, White A. Patterns of colorectal cancer test use, including CT colonography, in the 2010 National Health Interview Survey. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 Jun;21(6):895-904. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-0192. Epub 2012 Apr 6.
- Gimeno Garcia AZ, Hernandez Alvarez Buylla N, Nicolas-Perez D, Quintero E. Public awareness of colorectal cancer screening: knowledge, attitudes, and interventions for increasing screening uptake. ISRN Oncol. 2014 Mar 5;2014:425787. doi: 10.1155/2014/425787. eCollection 2014.
- Gimeno Garcia AZ. Factors influencing colorectal cancer screening participation. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:483417. doi: 10.1155/2012/483417. Epub 2011 Dec 1.
- Jepson R, Clegg A, Forbes C, Lewis R, Sowden A, Kleijnen J. The determinants of screening uptake and interventions for increasing uptake: a systematic review. Health Technol Assess. 2000;4(14):i-vii, 1-133. No abstract available.
- Peterson NB, Dwyer KA, Mulvaney SA, Dietrich MS, Rothman RL. The influence of health literacy on colorectal cancer screening knowledge, beliefs and behavior. J Natl Med Assoc. 2007 Oct;99(10):1105-12.
- McCaffery K, Wardle J, Waller J. Knowledge, attitudes, and behavioral intentions in relation to the early detection of colorectal cancer in the United Kingdom. Prev Med. 2003 May;36(5):525-35. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00016-1.
- Wardle J, Sutton S, Williamson S, Taylor T, McCaffery K, Cuzick J, Hart A, Atkin W. Psychosocial influences on older adults' interest in participating in bowel cancer screening. Prev Med. 2000 Oct;31(4):323-34. doi: 10.1006/pmed.2000.0725.
- Robb KA, Miles A, Wardle J. Demographic and psychosocial factors associated with perceived risk for colorectal cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Mar;13(3):366-72.
- Robb KA, Miles A, Wardle J. Perceived risk of colorectal cancer: sources of risk judgments. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007 Apr;16(4):694-702. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-06-0151.
- Bae N, Park S, Lim S. Factors associated with adherence to fecal occult blood testing for colorectal cancer screening among adults in the Republic of Korea. Eur J Oncol Nurs. 2014 Feb;18(1):72-7. doi: 10.1016/j.ejon.2013.09.001. Epub 2013 Oct 31.
- Hodge F, Maliski S, Itty T, Martinez F. Colorectal cancer screening: the role of perceived susceptibility, risk and cultural illness beliefs among American Indians. J Cult Divers. 2014 Summer;21(2):48-55.
- Trauth JM, Ling BS, Weissfeld JL, Schoen RE, Hayran M. Using the transtheoretical model to stage screening behavior for colorectal cancer. Health Educ Behav. 2003 Jun;30(3):322-36. doi: 10.1177/1090198103030003007.
- Yen T, Qin F, Sundaram V, Asiimwe E, Storage T, Ladabaum U. Randomized Controlled Trial of Personalized Colorectal Cancer Risk Assessment vs Education to Promote Screening Uptake. Am J Gastroenterol. 2021 Feb 1;116(2):391-400. doi: 10.14309/ajg.0000000000000963.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-32815
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Деидентифицированный IPD будет доступен другим исследователям через защищенную паролем систему хранения данных, соответствующую требованиям HIPAA (Stanford Medicine Box).
Сроки обмена IPD
01.02.2019-01.02.2021
Критерии совместного доступа к IPD
Научный персонал, связанный исключительно с исследованием, и/или аспиранты или постдокторанты, которые пишут соответствующие рукописи, и получившие разрешение от главного исследователя Ури Ладабаума, могут подать запрос.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход (UC)
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MiamiЗавершенный
-
KU LeuvenРекрутинг
-
Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los AngelesРекрутингСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
Wuhan Union Hospital, ChinaWuhan Hamilton Bio-technology Co., Ltd, China.НеизвестныйИсследование мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека при лечении тяжелого течения COVID-19COVID-19 | Новая коронавирусная пневмония 2019 г.Китай
-
Puren Hospital Affiliated to Wuhan University of...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Shanghai University и другие соавторыНеизвестный
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaРекрутингПигментный ретинитИндонезия
-
Shanghai East HospitalОтозван
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
ZhiYong PengTuohua Biological Technology Co. LtdНеизвестныйПневмония, вирусная | Пневмония, вентилятор-ассоциированнаяКитай