Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy znajomość szacunkowego ryzyka raka jelita grubego wpływa na zachowanie podczas badań przesiewowych?

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Uri Ladabaum, Stanford University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu telefonicznej oceny ryzyka raka jelita grubego na postawy i zachowania związane z badaniami przesiewowymi jelita grubego wśród osób dorosłych w wieku od 50 do 75 lat, które wcześniej nie były badane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) pozostaje trzecim najczęściej występującym rakiem w Stanach Zjednoczonych. Większości CRC można zapobiec, ale udział w badaniach przesiewowych pozostaje nieoptymalny. Ze zgodnością badań przesiewowych powiązano kilka czynników, takich jak postrzeganie ryzyka CRC. Tutaj badamy wpływ telefonicznego podawania narzędzia National Cancer Institute Colorectal Cancer Risk Assessment Tool (CCRAT) w porównaniu ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent dowolnego uczestniczącego lekarza
  • Brak wcześniejszego badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego
  • Potrafi mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia nieswoistych zapaleń jelit
  • Osobista historia raka jelita grubego
  • Osobista historia zespołu Lyncha lub rodzinnej polipowatości gruczolakowatej
  • Przeszli już badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła pielęgnacja (UC)
Pacjenci otrzymują ustandaryzowaną, ogólną informację na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego przez telefon.
Behawioralne: Zwykła pielęgnacja (UC)
Pacjenci otrzymują ustandaryzowaną, ogólną informację na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego przez telefon.
Inne nazwy:
  • UC
Aktywny komparator: Ocena ryzyka (CCRAT)
Pacjent otrzymuje spersonalizowaną ocenę ryzyka raka jelita grubego przez telefon, odpowiadając na pytania określone w narzędziu do oceny ryzyka raka jelita grubego Narodowego Instytutu Raka (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
Behawioralne: Zwykła pielęgnacja (UC)
Pacjenci otrzymują ustandaryzowaną, ogólną informację na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego przez telefon.
Inne nazwy:
  • UC
Behawioralne: Ocena ryzyka (CCRAT)
Pacjent otrzymuje spersonalizowaną ocenę ryzyka raka jelita grubego przez telefon, odpowiadając na pytania określone w narzędziu do oceny ryzyka raka jelita grubego Narodowego Instytutu Raka (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
Inne nazwy:
  • CCRAT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie skriningowe: różnice we wskaźnikach ukończenia badań przesiewowych raka jelita grubego między zwykłą opieką (UC) a CCRAT
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Każdy ukończony test przesiewowy w kierunku CRC, w tym badania kału (FOBT (badanie na krew utajoną w kale), FIT (badanie immunochemiczne na obecność krwi w kale), badanie DNA kału), kolonoskopia, elastyczna sigmoidoskopia, lewatywa barowa z podwójnym kontrastem, kolonografia CT (wirtualna kolonoskopia)
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie skriningowe: różnice we wskaźnikach ukończenia badań przesiewowych raka jelita grubego między zwykłą opieką (UC) a CCRAT
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Każdy ukończony test przesiewowy w kierunku CRC, w tym badania kału (FOBT (badanie na krew utajoną w kale), FIT (badanie immunochemiczne na obecność krwi w kale), badanie DNA kału), kolonoskopia, elastyczna sigmoidoskopia, lewatywa barowa z podwójnym kontrastem, kolonografia CT (wirtualna kolonoskopia)
6 miesięcy po interwencji
Zmiana zamiaru badania przesiewowego po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Różnice w postępujących behawioralnych etapach adopcji od prekontemplacji do kontemplacji do przygotowania.
Natychmiast po interwencji, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Wskaźniki badań przesiewowych raka jelita grubego po 12 miesiącach jako funkcja wyniku CCRAT
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Zakończenie badania przesiewowego po 12 miesiącach zostanie porównane między 3 tercylami wyniku CCRAT w grupie interwencyjnej w celu ustalenia, czy istnieje jakikolwiek związek między bezwzględnym wynikiem CCRAT a zakończeniem badania przesiewowego
12 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja ryzyka: Model przekonań zdrowotnych Skala Likerta
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Różnice w postrzeganiu własnego ryzyka zachorowania na raka jelita grubego wahają się od „bardzo mało prawdopodobnego” (minimum) do „bardzo prawdopodobnego” (maksimum), przy czym „bardzo mało prawdopodobne” oznacza najkorzystniejszy wynik postrzeganego ryzyka, a „bardzo prawdopodobne” najbardziej niekorzystne wynik postrzeganego ryzyka.
Natychmiast po interwencji
Strach: model wiary w zdrowie w skali Likerta
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Obecność lęku przed wykryciem raka jelita grubego w badaniu przesiewowym waha się od „zdecydowanie się nie zgadzam” (minimum) do „zdecydowanie się zgadzam” (maksimum), przy czym „zdecydowanie się nie zgadzam” reprezentuje najkorzystniejszy wynik strachu, a „zdecydowanie się zgadzam” najbardziej niekorzystny skutek strachu.
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Uri Ladabaum, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-32815

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowana IChP zostanie udostępniona innym badaczom za pośrednictwem systemu przechowywania danych zgodnego z HIPAA (Stanford Medicine Box), który jest chroniony hasłem

Ramy czasowe udostępniania IPD

2.01.2019-2.01.2021

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pracownicy naukowi powiązani wyłącznie z badaniem i/lub absolwenci lub studenci studiów podoktoranckich, którzy piszą powiązane manuskrypty, którzy otrzymali pozwolenie od głównego badacza, Uri Ladabaum, mogą złożyć wniosek.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Zwykła pielęgnacja (UC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj