Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Conoscere il proprio rischio di cancro colorettale stimato influenza il comportamento di screening?

1 febbraio 2019 aggiornato da: Uri Ladabaum, Stanford University
Questo studio è progettato per esaminare l'impatto della valutazione del rischio di cancro del colon-retto basata sul telefono sugli atteggiamenti e sul comportamento di screening del colon-retto tra adulti di età compresa tra 50 e 75 anni precedentemente non sottoposti a screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto (CRC) rimane il terzo tumore più comune negli Stati Uniti. La maggior parte dei CRC è prevenibile, ma la partecipazione allo screening rimane subottimale. Diversi fattori sono stati associati alla conformità allo screening, come la percezione del rischio di CRC. Qui studiamo l'impatto della somministrazione telefonica del National Cancer Institute Colorectal Cancer Risk Assessment Tool (CCRAT) rispetto alle cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

229

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di qualsiasi medico partecipante
  • Non aver avuto alcun test di screening del cancro del colon-retto prima
  • In grado di parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Storia personale di malattia infiammatoria intestinale
  • Storia personale di cancro colorettale
  • Storia personale della sindrome di Lynch o poliposi adenomatosa familiare
  • Hanno già ricevuto lo screening del cancro del colon-retto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Cure abituali (UC)
I pazienti ricevono informazioni generali standardizzate sullo screening del cancro colorettale per telefono.
Comportamentale: Cure abituali (UC)
I pazienti ricevono informazioni generali standardizzate sullo screening del cancro colorettale per telefono.
Altri nomi:
  • UC
Comparatore attivo: Valutazione del rischio (CCRAT)
Il paziente riceve telefonicamente una valutazione personalizzata del rischio di cancro del colon-retto rispondendo alle domande come indicato nello strumento di valutazione del rischio di cancro del colon-retto del National Cancer Institute (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
Comportamentale: Cure abituali (UC)
I pazienti ricevono informazioni generali standardizzate sullo screening del cancro colorettale per telefono.
Altri nomi:
  • UC
Comportamentale: Valutazione del rischio (CCRAT)
Il paziente riceve telefonicamente una valutazione personalizzata del rischio di cancro del colon-retto rispondendo alle domande come indicato nello strumento di valutazione del rischio di cancro del colon-retto del National Cancer Institute (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
Altri nomi:
  • CCRAT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento allo screening: differenze nei tassi di completamento dello screening del cancro del colon-retto tra cure abituali (UC) e CCRAT
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Qualsiasi test di screening del CRC completato, compresi i test delle feci (FOBT (test del sangue occulto nelle feci), FIT (test immunochimico per il sangue nelle feci), test del DNA nelle feci), colonscopia, sigmoidoscopia flessibile, clisma con bario a doppio contrasto, colonografia TC (colonscopia virtuale)
12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento allo screening: differenze nei tassi di completamento dello screening del cancro del colon-retto tra cure abituali (UC) e CCRAT
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Qualsiasi test di screening del CRC completato, compresi i test delle feci (FOBT (test del sangue occulto nelle feci), FIT (test immunochimico per il sangue nelle feci), test del DNA nelle feci), colonscopia, sigmoidoscopia flessibile, clisma con bario a doppio contrasto, colonografia TC (colonscopia virtuale)
6 mesi dopo l'intervento
Modifica dell'intenzione di eseguire lo screening a 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: Immediato dopo l'intervento, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
Differenze nelle fasi comportamentali progressive dell'adozione dalla precontemplazione alla contemplazione alla preparazione.
Immediato dopo l'intervento, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
Tassi di screening del cancro del colon-retto a 12 mesi in funzione del punteggio CCRAT
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Il completamento dello screening a 12 mesi sarà confrontato tra i 3 terzili del punteggio CCRAT nel gruppo di intervento per determinare se esiste una relazione tra il punteggio CCRAT assoluto e il completamento dello screening
12 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del rischio: scala Likert del modello di credenza sulla salute
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Differenze nella percezione del proprio rischio di cancro del colon-retto che vanno da "molto improbabile" (minimo) a "molto probabile" (massimo), con "molto improbabile" che rappresenta l'esito più favorevole del rischio percepito e "molto probabile" che rappresenta il più sfavorevole risultato del rischio percepito.
Subito dopo l'intervento
Paura: scala Likert del modello di credenza sulla salute
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Presenza di paura di scoprire il cancro del colon-retto durante l'esecuzione del test di screening che va da "fortemente in disaccordo" (minimo) a "fortemente d'accordo" (massimo), con "fortemente in disaccordo" che rappresenta l'esito più favorevole della paura e "fortemente d'accordo" che rappresenta il più sfavorevole esito della paura.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Uri Ladabaum, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-32815

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Gli IPD anonimizzati saranno resi disponibili ad altri ricercatori attraverso un sistema di archiviazione dei dati conforme a HIPAA (Stanford Medicine Box) protetto da password

Periodo di condivisione IPD

2/1/2019-2/1/2021

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il personale di ricerca esclusivamente associato allo studio e/o gli studenti laureati o post-doc - che stanno scrivendo manoscritti correlati - che hanno ricevuto l'autorizzazione dal ricercatore principale, Uri Ladabaum, possono presentare una richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Cure abituali (UC)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi