Vaikuttaako arvioitu paksusuolensyövän riskin tunteminen seulontakäyttäytymiseen?
perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Uri Ladabaum, Stanford University
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan puhelinpohjaisen paksusuolen syövän riskinarvioinnin vaikutusta paksusuolensuolen seulonta-asenteisiin ja -käyttäytymiseen 50–75-vuotiaiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on edelleen kolmanneksi yleisin syöpä Yhdysvalloissa.
Useimmat CRC-taudit ovat estettävissä, mutta seulontaan osallistuminen ei ole optimaalista.
Useita tekijöitä on liitetty seulonnan noudattamiseen, kuten käsitys CRC-riskistä.
Tässä tutkimme National Cancer Instituten kolorektaalisyövän riskinarviointityökalun (CCRAT) puhelinpohjaisen hallinnon vaikutusta tavalliseen hoitoon verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
229
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa osallistuvan lääkärin potilas
- Minulla ei ole ollut aiemmin kolorektaalisyövän seulontatestiä
- Pystyy puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen tulehduksellinen suolistosairaus
- Henkilökohtainen kolorektaalisyövän historia
- Lynchin oireyhtymän tai familiaalisen adenomatoottisen polypoosin henkilökohtainen historia
- He ovat jo käyneet paksusuolen syöpäseulonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito (UC)
Potilaat saavat standardoitua yleistä tietoa paksusuolen syövän seulonnasta puhelimitse.
|
Potilaat saavat standardoitua yleistä tietoa paksusuolen syövän seulonnasta puhelimitse.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Riskinarviointi (CCRAT)
Potilas saa henkilökohtaisen kolorektaalisyövän riskiarvioinnin puhelimitse vastaamalla kysymyksiin National Cancer Instituten paksusuolensyövän riskinarviointityökalussa (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
|
Potilaat saavat standardoitua yleistä tietoa paksusuolen syövän seulonnasta puhelimitse.
Muut nimet:
Potilas saa henkilökohtaisen kolorektaalisyövän riskiarvioinnin puhelimitse vastaamalla kysymyksiin National Cancer Instituten paksusuolensyövän riskinarviointityökalussa (https://ccrisktool.cancer.gov/calculator.html)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontakäyttäytyminen: erot paksusuolensyövän seulonnan valmistumisasteessa tavallisen hoidon (UC) ja CCRATin välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kaikki suoritetut CRC-seulontatestit, mukaan lukien ulostetestit (FOBT (ulosteveren testi), FIT (immunokemiallinen testi ulosteverelle), ulosteen DNA-testi), kolonoskopia, joustava sigmoidoskopia, kaksoiskontrastinen bariumperäruiske, CT-kolonografia (virtuaalinen kolonoskopia)
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontakäyttäytyminen: erot paksusuolensyövän seulonnan valmistumisasteessa tavallisen hoidon (UC) ja CCRATin välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kaikki suoritetut CRC-seulontatestit, mukaan lukien ulostetestit (FOBT (ulosteveren testi), FIT (immunokemiallinen testi ulosteverelle), ulosteen DNA-testi), kolonoskopia, joustava sigmoidoskopia, kaksoiskontrastinen bariumperäruiske, CT-kolonografia (virtuaalinen kolonoskopia)
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aikomuksessa seuloa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Erot adoption progressiivisissa käyttäytymisvaiheissa esikäsityksestä mietiskelyyn valmistautumiseen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kolorektaalisyövän seulontaluvut 12 kuukauden kohdalla CCRAT-pisteiden funktiona
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Seulonnan valmistumista 12 kuukauden kohdalla verrataan interventioryhmän CCRAT-pisteiden kolmen kolmanneksen välillä sen määrittämiseksi, onko absoluuttisen CCRAT-pisteen ja seulonnan suorittamisen välillä yhteyttä.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskin havaitseminen: Terveysuskon mallin Likert-asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Oman paksusuolensyövän riskin käsityserot vaihtelevat "erittäin epätodennäköisestä" (vähintään) "erittäin todennäköisyyteen" (maksimi), jossa "erittäin epätodennäköinen" edustaa koetun riskin suotuisinta lopputulosta ja "erittäin todennäköinen" edustaa epäsuotuisinta havaitun riskin tulos.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Pelko: Terveysuskon mallin Likert-asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pelko paksusuolensyövän löytämisestä seulontatestissä, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (vähintään) "täysin samaa mieltä" (maksimi), jossa "täysin eri mieltä" edustaa suotuisinta pelon lopputulosta ja "täysin samaa mieltä" edustaa epäsuotuisinta pelon seurausta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uri Ladabaum, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Edwards BK, Ward E, Kohler BA, Eheman C, Zauber AG, Anderson RN, Jemal A, Schymura MJ, Lansdorp-Vogelaar I, Seeff LC, van Ballegooijen M, Goede SL, Ries LA. Annual report to the nation on the status of cancer, 1975-2006, featuring colorectal cancer trends and impact of interventions (risk factors, screening, and treatment) to reduce future rates. Cancer. 2010 Feb 1;116(3):544-73. doi: 10.1002/cncr.24760.
- Volk RJ, Linder SK, Lopez-Olivo MA, Kamath GR, Reuland DS, Saraykar SS, Leal VB, Pignone MP. Patient Decision Aids for Colorectal Cancer Screening: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):779-791. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.022. Epub 2016 Sep 2.
- Champion VL, Christy SM, Rakowski W, Gathirua-Mwangi WG, Tarver WL, Carter-Harris L, Cohee AA, Marley AR, Jessup NM, Biederman E, Kettler CD, Stump TE, Monahan P, Lairson DR, Rawl SM. A Randomized Trial to Compare a Tailored Web-Based Intervention and Tailored Phone Counseling to Usual Care for Increasing Colorectal Cancer Screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Dec;27(12):1433-1441. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-18-0180. Epub 2018 Sep 4.
- Miller DP Jr, Denizard-Thompson N, Weaver KE, Case LD, Troyer JL, Spangler JG, Lawler D, Pignone MP. Effect of a Digital Health Intervention on Receipt of Colorectal Cancer Screening in Vulnerable Patients: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Apr 17;168(8):550-557. doi: 10.7326/M17-2315. Epub 2018 Mar 13.
- Christy SM, Rawl SM. Shared decision-making about colorectal cancer screening: a conceptual framework to guide research. Patient Educ Couns. 2013 Jun;91(3):310-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.01.015. Epub 2013 Feb 15.
- Schroy PC 3rd, Duhovic E, Chen CA, Heeren TC, Lopez W, Apodaca DL, Wong JB. Risk Stratification and Shared Decision Making for Colorectal Cancer Screening: A Randomized Controlled Trial. Med Decis Making. 2016 May;36(4):526-35. doi: 10.1177/0272989X15625622. Epub 2016 Jan 19.
- Han PK, Duarte CW, Daggett S, Siewers A, Killam B, Smith KA, Freedman AN. Effects of personalized colorectal cancer risk information on laypersons' interest in colorectal cancer screening: The importance of individual differences. Patient Educ Couns. 2015 Oct;98(10):1280-6. doi: 10.1016/j.pec.2015.07.010. Epub 2015 Jul 19.
- Vernon SW, Bartholomew LK, McQueen A, Bettencourt JL, Greisinger A, Coan SP, Lairson D, Chan W, Hawley ST, Myers RE. A randomized controlled trial of a tailored interactive computer-delivered intervention to promote colorectal cancer screening: sometimes more is just the same. Ann Behav Med. 2011 Jun;41(3):284-99. doi: 10.1007/s12160-010-9258-5.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
- American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2014. Atlanta, GA: American Cancer Society; 2014.
- American Cancer Society. Colorectal Cancer Facts and Figures, 2014-2016. Atlanta, GA: American Cancer Society; 2014.
- Howlader N, Noone AM, Krapcho M, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2010. Bethesda, MD: National Cancer Institute, 2013.
- Shapiro JA, Klabunde CN, Thompson TD, Nadel MR, Seeff LC, White A. Patterns of colorectal cancer test use, including CT colonography, in the 2010 National Health Interview Survey. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 Jun;21(6):895-904. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-0192. Epub 2012 Apr 6.
- Gimeno Garcia AZ, Hernandez Alvarez Buylla N, Nicolas-Perez D, Quintero E. Public awareness of colorectal cancer screening: knowledge, attitudes, and interventions for increasing screening uptake. ISRN Oncol. 2014 Mar 5;2014:425787. doi: 10.1155/2014/425787. eCollection 2014.
- Gimeno Garcia AZ. Factors influencing colorectal cancer screening participation. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:483417. doi: 10.1155/2012/483417. Epub 2011 Dec 1.
- Jepson R, Clegg A, Forbes C, Lewis R, Sowden A, Kleijnen J. The determinants of screening uptake and interventions for increasing uptake: a systematic review. Health Technol Assess. 2000;4(14):i-vii, 1-133. No abstract available.
- Peterson NB, Dwyer KA, Mulvaney SA, Dietrich MS, Rothman RL. The influence of health literacy on colorectal cancer screening knowledge, beliefs and behavior. J Natl Med Assoc. 2007 Oct;99(10):1105-12.
- McCaffery K, Wardle J, Waller J. Knowledge, attitudes, and behavioral intentions in relation to the early detection of colorectal cancer in the United Kingdom. Prev Med. 2003 May;36(5):525-35. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00016-1.
- Wardle J, Sutton S, Williamson S, Taylor T, McCaffery K, Cuzick J, Hart A, Atkin W. Psychosocial influences on older adults' interest in participating in bowel cancer screening. Prev Med. 2000 Oct;31(4):323-34. doi: 10.1006/pmed.2000.0725.
- Robb KA, Miles A, Wardle J. Demographic and psychosocial factors associated with perceived risk for colorectal cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Mar;13(3):366-72.
- Robb KA, Miles A, Wardle J. Perceived risk of colorectal cancer: sources of risk judgments. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007 Apr;16(4):694-702. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-06-0151.
- Bae N, Park S, Lim S. Factors associated with adherence to fecal occult blood testing for colorectal cancer screening among adults in the Republic of Korea. Eur J Oncol Nurs. 2014 Feb;18(1):72-7. doi: 10.1016/j.ejon.2013.09.001. Epub 2013 Oct 31.
- Hodge F, Maliski S, Itty T, Martinez F. Colorectal cancer screening: the role of perceived susceptibility, risk and cultural illness beliefs among American Indians. J Cult Divers. 2014 Summer;21(2):48-55.
- Trauth JM, Ling BS, Weissfeld JL, Schoen RE, Hayran M. Using the transtheoretical model to stage screening behavior for colorectal cancer. Health Educ Behav. 2003 Jun;30(3):322-36. doi: 10.1177/1090198103030003007.
- Yen T, Qin F, Sundaram V, Asiimwe E, Storage T, Ladabaum U. Randomized Controlled Trial of Personalized Colorectal Cancer Risk Assessment vs Education to Promote Screening Uptake. Am J Gastroenterol. 2021 Feb 1;116(2):391-400. doi: 10.14309/ajg.0000000000000963.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-32815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD asetetaan muiden tutkijoiden saataville HIPAA-yhteensopivan tiedontallennusjärjestelmän (Stanford Medicine Box) kautta, joka on suojattu salasanalla.
IPD-jaon aikakehys
1.2.2019-1.2.2021
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ainoastaan tutkimukseen liittyvä tutkimushenkilöstö ja/tai jatko- tai post-doc-opiskelijat, jotka kirjoittavat aiheeseen liittyviä käsikirjoituksia - joille päätutkija Uri Ladabaum on antanut luvan, voivat jättää pyynnön.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito (UC)
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat