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청소년 특발성 척추측만증의 비타민 D 수치

2019년 1월 28일 업데이트: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

외과적 청소년 특발성 척추측만증 환자의 혈청 비타민 D 농도 평가

본 연구의 목적은 청소년기 특발성 척추측만증 환자의 비타민 D 결핍 유병률을 추정하고, 샘플의 성별에 따른 혈청 비타민 D 수준, Cobb 각도, 척추 골밀도 및 혈청 알칼리성 포스파타제 수준의 차이를 계산하고 평가하는 것입니다. 그 외과 환자에서 이러한 요인들 사이의 상관 관계 가능성.

연구 개요

상세 설명

청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 주요 공중 보건 문제이며 상대적으로 드물지만 삶의 질을 떨어뜨립니다. 척추의 측면 만곡이 있는 3차원 기형입니다. 유병률은 0.47-5.2%입니다. 척추 곡률의 정도는 Cobb 각도로 평가됩니다. 10-15° 이상의 Cobb 각도는 병리학적으로 간주됩니다. AIS는 주로 10세에서 25세 사이의 청소년에게 발생하며 여성에게 더 많이 발생합니다.

척추 측만증은 심각한 것으로 간주되며 Cobb 각도가 40o를 초과하면 외과적 개입이 필요합니다.

AIS의 병인은 아직 알려지지 않았습니다. 유전적 요인과 비유전적 요인이 AIS를 일으키는 원인으로 여겨져 왔습니다. 비유전적 요인 중에는 골밀도(BMD)가 있는데, 이는 골질이 뼈의 기계적 안정성을 혼란시키는 데 중요한 역할을 하기 때문입니다. 골다공증이 있는 AIS의 유병률은 약 20-38%입니다. 골다공증은 뼈의 강도를 낮추는 것으로 알려져 있습니다.

비타민 D는 건강한 광물화된 골격을 유지하는 데 필수적인 역할을 합니다. 칼슘 흡수를 돕고, 비타민 D가 부족한 환자는 신생골 생성 및 골강도 유지에 어려움을 겪을 수 있습니다.

이 연구에서는 AIS 환자의 비타민 D 부족 유병률을 평가했습니다. 혈청 비타민 D 수치, Cobb 각도, BMD 및 혈청 알칼리성 포스파타제 수치의 성별 차이를 측정했습니다. Cobb 각도, BMD 및 혈청 ALP 수준과 비타민 D의 추가 상관 관계도 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AIS를 앓고 있고 교정 수술을 받을 자격이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 AIS 환자
  • 만 10~25세
  • Cobb 각도가 40o 이상(즉, 교정 수술이 필요함)
  • 교정 수술 전에 혈청 비타민 D 수치를 측정했습니다.

제외 기준:

  • 비특발성 척추측만증(선천성 또는 신경근 질환 등)이 있는 환자
  • 10세 미만
  • 25세 이상
  • 시스템에 혈청 비타민 D 수치가 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIS 환자의 비타민 D 수치 측정
기간: 기준선
혈청 25-하이드록시비타민 D 25(OH) D 수치는 전기화학발광 면역측정법(Roche, USA)으로 비타민 D 상태를 측정했습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIS 환자의 Cobb's angle 계산
기간: 기준선
주요 척추 만곡을 측정하여 이루어졌으며 연구에 포함된 모든 환자에 대해 x-레이를 통해 상단 척추에서 하단 척추까지 촬영되었습니다.
기준선
AIS 환자의 BMD 값 측정
기간: 기준선
이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캐너(Lunar, General Electric(GE) 의료 시스템, 영국)를 사용하여 척추에서만 채취했습니다.
기준선
AIS 환자의 혈청 알칼리성 포스파타제(ALK) 측정
기간: 기준선
생화학적 자동분석기(Siemens health diagnostics, USA)를 이용하여 측정하였다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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