- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03820895
청소년 특발성 척추측만증의 비타민 D 수치
외과적 청소년 특발성 척추측만증 환자의 혈청 비타민 D 농도 평가
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 주요 공중 보건 문제이며 상대적으로 드물지만 삶의 질을 떨어뜨립니다. 척추의 측면 만곡이 있는 3차원 기형입니다. 유병률은 0.47-5.2%입니다. 척추 곡률의 정도는 Cobb 각도로 평가됩니다. 10-15° 이상의 Cobb 각도는 병리학적으로 간주됩니다. AIS는 주로 10세에서 25세 사이의 청소년에게 발생하며 여성에게 더 많이 발생합니다.
척추 측만증은 심각한 것으로 간주되며 Cobb 각도가 40o를 초과하면 외과적 개입이 필요합니다.
AIS의 병인은 아직 알려지지 않았습니다. 유전적 요인과 비유전적 요인이 AIS를 일으키는 원인으로 여겨져 왔습니다. 비유전적 요인 중에는 골밀도(BMD)가 있는데, 이는 골질이 뼈의 기계적 안정성을 혼란시키는 데 중요한 역할을 하기 때문입니다. 골다공증이 있는 AIS의 유병률은 약 20-38%입니다. 골다공증은 뼈의 강도를 낮추는 것으로 알려져 있습니다.
비타민 D는 건강한 광물화된 골격을 유지하는 데 필수적인 역할을 합니다. 칼슘 흡수를 돕고, 비타민 D가 부족한 환자는 신생골 생성 및 골강도 유지에 어려움을 겪을 수 있습니다.
이 연구에서는 AIS 환자의 비타민 D 부족 유병률을 평가했습니다. 혈청 비타민 D 수치, Cobb 각도, BMD 및 혈청 알칼리성 포스파타제 수치의 성별 차이를 측정했습니다. Cobb 각도, BMD 및 혈청 ALP 수준과 비타민 D의 추가 상관 관계도 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 AIS 환자
- 만 10~25세
- Cobb 각도가 40o 이상(즉, 교정 수술이 필요함)
- 교정 수술 전에 혈청 비타민 D 수치를 측정했습니다.
제외 기준:
- 비특발성 척추측만증(선천성 또는 신경근 질환 등)이 있는 환자
- 10세 미만
- 25세 이상
- 시스템에 혈청 비타민 D 수치가 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIS 환자의 비타민 D 수치 측정
기간: 기준선
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혈청 25-하이드록시비타민 D 25(OH) D 수치는 전기화학발광 면역측정법(Roche, USA)으로 비타민 D 상태를 측정했습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIS 환자의 Cobb's angle 계산
기간: 기준선
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주요 척추 만곡을 측정하여 이루어졌으며 연구에 포함된 모든 환자에 대해 x-레이를 통해 상단 척추에서 하단 척추까지 촬영되었습니다.
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기준선
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AIS 환자의 BMD 값 측정
기간: 기준선
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이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캐너(Lunar, General Electric(GE) 의료 시스템, 영국)를 사용하여 척추에서만 채취했습니다.
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기준선
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AIS 환자의 혈청 알칼리성 포스파타제(ALK) 측정
기간: 기준선
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생화학적 자동분석기(Siemens health diagnostics, USA)를 이용하여 측정하였다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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