青少年特发性脊柱侧凸的维生素 D 水平
2019年1月28日 更新者:Raheef Alatassi、Security Forces Hospital
手术青少年特发性脊柱侧弯患者血清维生素 D 水平的评估
本研究旨在估计青少年特发性脊柱侧弯患者维生素 D 不足的患病率,计算样本中性别之间血清维生素 D 水平、Cobb 角、脊柱骨质量密度和血清碱性磷酸酶水平的差异,并评估这些手术患者中任何这些因素之间存在相关性的可能性。
研究概览
详细说明
青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 是一个主要的公共卫生问题,尽管它相对罕见,但它会降低生活质量。 这是脊柱横向弯曲的三维畸形。 患病率为0.47-5.2%。 脊柱弯曲的程度通过科布角来评估。 Cobb 角超过 10-15° 被认为是病态的。 AIS 多发生于 10 至 25 岁的青少年,女性多见。
当 Cobb 角超过 40o 时,脊柱侧凸被认为是严重的并且需要手术干预。
AIS 的病因尚不清楚。 遗传和非遗传因素被认为是导致 AIS 的原因。 非遗传因素包括骨矿物质密度 (BMD),因为骨质量在骨机械稳定性紊乱中起着重要作用。 伴有骨质疏松症的 AIS 患病率约为 20-38%。 已知骨质疏松症会降低骨强度。
维生素 D 在维持健康的矿化骨骼方面起着至关重要的作用。 它有助于钙的吸收,缺乏维生素 D 的患者可能难以生成新骨和维持骨骼强度。
在这项研究中,评估了 AIS 患者维生素 D 不足的患病率。 测量了血清维生素 D 水平、Cobb 角、BMD 和血清碱性磷酸酶水平的性别差异。 还评估了维生素 D 与 Cobb 角、BMD 和血清 ALP 水平的进一步相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 AIS 并有资格接受矫正手术的患者。
描述
纳入标准:
- 任何性别的 AIS 患者
- 年龄介乎10-25岁
- Cobb 角为 40o 或更大(即 需要矫正手术)
- 在矫正手术前测量了他们的血清维生素 D 水平。
排除标准:
- 非特发性脊柱侧弯患者(如先天性或神经肌肉疾病)
- 10岁以下
- 25岁以上
- 系统中没有血清维生素 D 水平的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量 AIS 患者的维生素 D 水平
大体时间:基线
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通过电化学发光免疫测定法(美国罗氏公司)测量血清 25-羟基维生素 D 25(OH) D 水平的维生素 D 状态。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算 AIS 患者的 Cobb 角
大体时间:基线
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通过测量主要脊柱曲线来完成,并通过 X 射线为研究中包括的所有患者从上端椎骨到下端椎骨拍摄。
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基线
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测量 AIS 患者的 BMD 值
大体时间:基线
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仅通过使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描仪(Lunar,通用电气 (GE) 医疗系统,英国)从脊柱中取出
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基线
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测量 AIS 患者的血清碱性磷酸酶 (ALK)
大体时间:基线
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使用生化自动分析仪(西门子健康诊断,美国)测量。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Alsiddiky A, Alfadhil R, Al-Aqel M, Ababtain N, Almajed N, Bakarman K, Awwad W, Alatassi R. Assessment of serum vitamin D levels in surgical adolescent idiopathic scoliosis patients. BMC Pediatr. 2020 May 11;20(1):202. doi: 10.1186/s12887-020-02114-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月20日
研究完成 (实际的)
2019年1月10日
研究注册日期
首次提交
2019年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月26日
首次发布 (实际的)
2019年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月28日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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维生素 D 缺乏症的临床试验
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