D-vitamiinitasot nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Seerumin D-vitamiinipitoisuuden arviointi kirurgisissa idiopaattisissa nuorten skolioosipotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on merkittävä kansanterveysongelma, ja suhteellisesta harvinaisuudestaan huolimatta se heikentää elämänlaatua. Se on kolmiulotteinen epämuodostuma, jossa on selkärangan sivuttaiskäyrä. Esiintyvyysaste on 0,47-5,2 %. Selkärangan kaarevuuden aste arvioidaan Cobb-kulman avulla. Yli 10-15° Cobb-kulmaa pidetään patologisena. AIS-tautia esiintyy enimmäkseen 10–25-vuotiailla nuorilla, ja se on yleisempi naisilla.
Skolioosia pidetään vakavana ja vaatii kirurgista toimenpidettä, kun Cobb-kulma ylittää 40o.
AIS:n etiologiaa ei vielä tunneta. Geneettisten ja ei-geneettisten tekijöiden on katsottu aiheuttavan AIS:n. Ei-geneettisten tekijöiden joukossa on luun mineraalitiheys (BMD), koska luun laadulla on tärkeä rooli luun mekaanisen stabiilisuuden häiriintymisessä. AIS:n esiintyvyys osteoporoosin kanssa on noin 20-38 %. Osteoporoosin tiedetään heikentävän luun vahvuutta.
D-vitamiinilla on tärkeä rooli terveen mineralisoituneen luuston ylläpitämisessä. Se auttaa kalsiumin imeytymisessä, ja potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos, voi olla vaikeuksia tuottaa uutta luuta ja säilyttää luuston vahvuus.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin D-vitamiinin puutteen esiintyvyyttä AIS-potilailla. Sukupuolten väliset erot seerumin D-vitamiinitasoissa, Cobb-kulmissa, BMD:ssä ja seerumin alkalisen fosfataasin tasoissa mitattiin. D-vitamiinin lisäkorrelaatiota Cobb-kulmien, BMD:n ja seerumin ALP-tasojen kanssa arvioitiin myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AIS-potilaat molemmista sukupuolista
- Ikäraja 10-25 vuotta
- Cobb-kulmat olivat 40o tai enemmän (ts. korjaavaa leikkausta vaativa)
- Heidän seerumin D-vitamiinitasot mitattiin ennen korjaavaa leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-idiopaattinen skolioosi (kuten synnynnäinen tai neuromuskulaarinen sairaus)
- Nuorempi kuin 10 vuotta
- Yli 25-vuotias
- Joilla ei ollut seerumin D-vitamiinitasoja elimistössä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa D-vitamiinitaso AIS-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin 25(OH)D-tasot mitattiin D-vitamiinin tilan suhteen elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä (Roche, USA).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laske Cobbin kulma AIS-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
tehtiin mittaamalla selkärangan pääkäyrä ja se otettiin ylemmästä nikamasta alempaan nikamaan röntgenkuvauksen kautta kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille.
|
Perustaso
|
|
mittaa BMD-arvot AIS-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
otettiin selkärangasta vain käyttämällä kaksoisenergiaa röntgenabsorptiometria (DXA) -skanneria (Lunar, General Electric (GE) Medical Systems, UK)
|
Perustaso
|
|
mittaa seerumin alkalinen fosfataasi (ALK) AIS-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattiin käyttämällä biokemiallista auto-analysaattoria (Siemens health diagnostics, USA).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nowak R, Szota J, Mazurek U. Vitamin D receptor gene (VDR) transcripts in bone, cartilage, muscles and blood and microarray analysis of vitamin D responsive genes expression in paravertebral muscles of juvenile and adolescent idiopathic scoliosis patients. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Dec 23;13:259. doi: 10.1186/1471-2474-13-259.
- Gozdzialska A, Jaskiewicz J, Knapik-Czajka M, Drag J, Gawlik M, Ciesla M, Kulis A, Zarzycki D, Lipik E. Association of Calcium and Phosphate Balance, Vitamin D, PTH, and Calcitonin in Patients With Adolescent Idiopathic Scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Apr;41(8):693-7. doi: 10.1097/BRS.0000000000001286.
- Konieczny MR, Senyurt H, Krauspe R. Epidemiology of adolescent idiopathic scoliosis. J Child Orthop. 2013 Feb;7(1):3-9. doi: 10.1007/s11832-012-0457-4. Epub 2012 Dec 11.
- Al-Arjani AM, Al-Sebai MW, Al-Khawashki HM, Saadeddin MF. Epidemiological patterns of scoliosis in a spinal center in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):554-7.
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Adobor RD, Joranger P, Steen H, Navrud S, Brox JI. A health economic evaluation of screening and treatment in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2014 Dec 6;9(1):21. doi: 10.1186/s13013-014-0021-8. eCollection 2014.
- Lee WT, Cheung CS, Tse YK, Guo X, Qin L, Lam TP, Ng BK, Cheng JC. Association of osteopenia with curve severity in adolescent idiopathic scoliosis: a study of 919 girls. Osteoporos Int. 2005 Dec;16(12):1924-32. doi: 10.1007/s00198-005-1964-7. Epub 2005 Sep 15.
- Al-Othman A, Al-Musharaf S, Al-Daghri NM, Krishnaswamy S, Yusuf DS, Alkharfy KM, Al-Saleh Y, Al-Attas OS, Alokail MS, Moharram O, Sabico S, Chrousos GP. Effect of physical activity and sun exposure on vitamin D status of Saudi children and adolescents. BMC Pediatr. 2012 Jul 3;12:92. doi: 10.1186/1471-2431-12-92.
- Alsiddiky A, Alfadhil R, Al-Aqel M, Ababtain N, Almajed N, Bakarman K, Awwad W, Alatassi R. Assessment of serum vitamin D levels in surgical adolescent idiopathic scoliosis patients. BMC Pediatr. 2020 May 11;20(1):202. doi: 10.1186/s12887-020-02114-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vit d in AIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .