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Niveaux de vitamine D dans la scoliose idiopathique de l'adolescent

28 janvier 2019 mis à jour par: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Évaluation des taux sériques de vitamine D chez les adolescents chirurgicaux atteints de scoliose idiopathique

Cette étude vise à estimer la prévalence de l'insuffisance en vitamine D chez les patients atteints de scoliose idiopathique adolescente, à calculer les différences de taux sériques de vitamine D, d'angles de Cobb, de densités de masse osseuse vertébrale et de taux sériques de phosphatase alcaline entre les sexes de l'échantillon, et à évaluer la possibilité d'une corrélation entre l'un de ces facteurs chez ces patients chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est un problème majeur de santé publique et malgré sa relative rareté, elle réduit la qualité de vie. C'est une déformation tridimensionnelle où il y a une courbure latérale de la colonne vertébrale. Le taux de prévalence est de 0,47 à 5,2 %. Le degré de courbure vertébrale est évalué par l'angle de Cobb. Un angle de Cobb supérieur à 10-15° est considéré comme pathologique. Le SIA survient principalement chez les adolescents âgés de 10 à 25 ans et est plus répandu chez les femmes.

La scoliose est considérée comme sévère et nécessite une intervention chirurgicale lorsque l'angle de Cobb dépasse 40o.

L'étiologie de l'AIS est encore inconnue. Des facteurs génétiques et non génétiques ont été attribués à la cause du SIA. Parmi les facteurs non génétiques figure la densité minérale osseuse (DMO), car la qualité osseuse joue un rôle important dans le dérèglement de la stabilité mécanique osseuse. La prévalence de l'AIS avec l'ostéoporose est d'environ 20 à 38 %. L'ostéoporose est connue pour diminuer la solidité des os.

La vitamine D joue un rôle essentiel dans le maintien d'un squelette minéralisé en bonne santé. Il aide à l'absorption du calcium et les patients présentant une carence en vitamine D peuvent avoir des difficultés à produire de nouveaux os et à maintenir leur solidité osseuse.

Dans cette étude, la prévalence de l'insuffisance en vitamine D chez les patients atteints de SIA a été évaluée. Les différences entre les sexes dans les taux sériques de vitamine D, les angles de Cobb, la DMO et les taux sériques de phosphatase alcaline ont été mesurées. Une corrélation supplémentaire entre la vitamine D et les angles de Cobb, la DMO et les taux sériques d'ALP a également été évaluée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient souffrant d'AIS et éligible à une chirurgie corrective.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients AIS des deux sexes
  • Entre 10 et 25 ans
  • Avait des angles de Cobb de 40o ou plus (c.-à-d. nécessitant une chirurgie correctrice)
  • Ont mesuré leurs taux sériques de vitamine D avant leur chirurgie corrective.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de scoliose non idiopathique (comme une maladie congénitale ou neuromusculaire)
  • Moins de 10 ans
  • Plus de 25 ans
  • Qui n'avaient pas leurs niveaux sériques de vitamine D présents sur le système.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer le niveau de vitamine D chez les patients SIA
Délai: Ligne de base
Les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D 25(OH) D ont été mesurés pour le statut en vitamine D, par immunodosage par électrochimiluminescence (Roche, USA).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
calculer l'angle de Cobb chez les patients AIS
Délai: Ligne de base
fait en mesurant la courbe vertébrale principale et a été pris de la vertèbre de l'extrémité supérieure à la vertèbre de l'extrémité inférieure par une radiographie pour tous les patients inclus dans l'étude.
Ligne de base
mesurer les valeurs de DMO chez les patients AIS
Délai: Ligne de base
ont été prélevés de la colonne vertébrale uniquement à l'aide d'un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) (Lunar, General Electric (GE) medical systems, Royaume-Uni)
Ligne de base
Mesurer la phosphatase alcaline sérique (ALK) chez les patients SIA
Délai: Ligne de base
mesuré à l'aide d'un auto-analyseur biochimique (Siemens health diagnostics, USA).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2019

Première publication (Réel)

29 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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