- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03820895
Niveaux de vitamine D dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Évaluation des taux sériques de vitamine D chez les adolescents chirurgicaux atteints de scoliose idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est un problème majeur de santé publique et malgré sa relative rareté, elle réduit la qualité de vie. C'est une déformation tridimensionnelle où il y a une courbure latérale de la colonne vertébrale. Le taux de prévalence est de 0,47 à 5,2 %. Le degré de courbure vertébrale est évalué par l'angle de Cobb. Un angle de Cobb supérieur à 10-15° est considéré comme pathologique. Le SIA survient principalement chez les adolescents âgés de 10 à 25 ans et est plus répandu chez les femmes.
La scoliose est considérée comme sévère et nécessite une intervention chirurgicale lorsque l'angle de Cobb dépasse 40o.
L'étiologie de l'AIS est encore inconnue. Des facteurs génétiques et non génétiques ont été attribués à la cause du SIA. Parmi les facteurs non génétiques figure la densité minérale osseuse (DMO), car la qualité osseuse joue un rôle important dans le dérèglement de la stabilité mécanique osseuse. La prévalence de l'AIS avec l'ostéoporose est d'environ 20 à 38 %. L'ostéoporose est connue pour diminuer la solidité des os.
La vitamine D joue un rôle essentiel dans le maintien d'un squelette minéralisé en bonne santé. Il aide à l'absorption du calcium et les patients présentant une carence en vitamine D peuvent avoir des difficultés à produire de nouveaux os et à maintenir leur solidité osseuse.
Dans cette étude, la prévalence de l'insuffisance en vitamine D chez les patients atteints de SIA a été évaluée. Les différences entre les sexes dans les taux sériques de vitamine D, les angles de Cobb, la DMO et les taux sériques de phosphatase alcaline ont été mesurées. Une corrélation supplémentaire entre la vitamine D et les angles de Cobb, la DMO et les taux sériques d'ALP a également été évaluée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients AIS des deux sexes
- Entre 10 et 25 ans
- Avait des angles de Cobb de 40o ou plus (c.-à-d. nécessitant une chirurgie correctrice)
- Ont mesuré leurs taux sériques de vitamine D avant leur chirurgie corrective.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de scoliose non idiopathique (comme une maladie congénitale ou neuromusculaire)
- Moins de 10 ans
- Plus de 25 ans
- Qui n'avaient pas leurs niveaux sériques de vitamine D présents sur le système.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer le niveau de vitamine D chez les patients SIA
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Les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D 25(OH) D ont été mesurés pour le statut en vitamine D, par immunodosage par électrochimiluminescence (Roche, USA).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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calculer l'angle de Cobb chez les patients AIS
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fait en mesurant la courbe vertébrale principale et a été pris de la vertèbre de l'extrémité supérieure à la vertèbre de l'extrémité inférieure par une radiographie pour tous les patients inclus dans l'étude.
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mesurer les valeurs de DMO chez les patients AIS
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ont été prélevés de la colonne vertébrale uniquement à l'aide d'un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) (Lunar, General Electric (GE) medical systems, Royaume-Uni)
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Mesurer la phosphatase alcaline sérique (ALK) chez les patients SIA
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mesuré à l'aide d'un auto-analyseur biochimique (Siemens health diagnostics, USA).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Alsiddiky A, Alfadhil R, Al-Aqel M, Ababtain N, Almajed N, Bakarman K, Awwad W, Alatassi R. Assessment of serum vitamin D levels in surgical adolescent idiopathic scoliosis patients. BMC Pediatr. 2020 May 11;20(1):202. doi: 10.1186/s12887-020-02114-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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