Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminniveauer i adolescent idiopatisk skoliose

28. januar 2019 opdateret af: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Vurdering af serum-vitamin D-niveauer hos kirurgiske unge idiopatiske skoliosepatienter

Denne undersøgelse har til formål at estimere forekomsten af ​​vitamin D-insufficiens blandt patienter med teenager idiopatisk skoliose, at beregne forskellene i serum-vitamin D-niveauer, Cobb-vinkler, spinal knoglemassetæthed og serum alkalisk fosfatase-niveauer mellem køn i prøven, og at vurdere muligheden for en sammenhæng mellem nogen af ​​disse faktorer hos disse kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er et stort folkesundhedsproblem, og trods dets relative sjældenhed reducerer det livskvaliteten. Det er tredimensionel deformitet, hvor der er en lateral krumning af rygsøjlen. Prævalensraten er 0,47-5,2%. Graden af ​​den spinale krumning vurderes ved Cobb-vinklen. En Cobb-vinkel på mere end 10-15° betragtes som patologisk. AIS forekommer mest hos unge mellem 10 og 25 år og er mere udbredt blandt kvinder.

Skoliose anses for at være alvorlig og kræver kirurgisk indgreb, når Cobb-vinklen overstiger 40o.

Ætiologien af ​​AIS er stadig ukendt. Genetiske og ikke-genetiske faktorer er blevet tilskrevet at forårsage AIS. Blandt ikke-genetiske faktorer er knoglemineraltæthed (BMD), da knoglekvalitet spiller en vigtig rolle i forstyrrelsen af ​​knoglernes mekaniske stabilitet. Prævalensen af ​​AIS med osteoporose er ca. 20-38%. Osteoporose er kendt for at sænke knoglestyrken.

D-vitamin spiller en væsentlig rolle i at opretholde et sundt mineraliseret skelet. Det hjælper med calciumabsorption, og patienter med mangel på D-vitamin kan have svært ved at producere ny knogle og vedligeholde deres knoglestyrke.

I denne undersøgelse blev forekomsten af ​​D-vitaminmangel blandt patienter med AIS evalueret. Kønsforskelle i serum-vitamin D-niveauer, Cobb-vinkler, BMD og serum alkalisk phosphatase-niveauer blev målt. Yderligere korrelation af D-vitamin med Cobb-vinkler, BMD og serum-ALP-niveauer blev også evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der lider af AIS og er berettiget til korrigerende operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AIS-patienter af begge køn
  • I alderen 10-25 år
  • Havde Cobb-vinkler på 40o eller mere (dvs. kræver korrigerende kirurgi)
  • Fik målt deres D-vitaminniveauer i serum før deres korrigerende operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ikke-idiopatisk skoliose (såsom medfødt eller neuromuskulær tilstand)
  • Yngre end 10 år
  • Ældre end 25 år
  • Hvem havde ikke deres serum D-vitamin niveauer til stede på systemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle D-vitamin niveau hos AIS patienter
Tidsramme: Baseline
Serum 25-hydroxyvitamin D 25(OH) D niveauer blev målt for vitamin D status ved elektrokemiluminescens immunoassay (Roche, USA).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beregne Cobbs vinkel hos AIS-patienter
Tidsramme: Baseline
udført ved at måle den store spinalkurve og blev taget fra den øvre endehvirvel til den nederste endehvirvel gennem et røntgenbillede for alle patienterne inkluderet i undersøgelsen.
Baseline
måle BMD-værdier hos AIS-patienter
Tidsramme: Baseline
blev kun taget fra rygsøjlen ved brug af en dual energy x-ray absorptiometri (DXA) scanner (Lunar, General Electric (GE) medicinske systemer, UK)
Baseline
måle serum alkalisk fosfatase (ALK) hos AIS-patienter
Tidsramme: Baseline
målt ved hjælp af en biokemisk autoanalysator (Siemens health diagnostics, USA).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Security Forces Hospital

Samarbejdspartnere

King Saud University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vit d in AIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner