Niveles de vitamina D en la escoliosis idiopática del adolescente
Evaluación de los niveles séricos de vitamina D en pacientes con escoliosis idiopática adolescente quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es un importante problema de salud pública y, a pesar de su relativa rareza, reduce la calidad de vida. Es una deformidad tridimensional donde hay una curvatura lateral de la columna vertebral. La tasa de prevalencia es de 0,47-5,2%. El grado de la curvatura de la columna se evalúa mediante el ángulo de Cobb. Un ángulo de Cobb de más de 10-15° se considera patológico. El AIS ocurre principalmente en adolescentes entre 10 y 25 años de edad, y es más frecuente entre las mujeres.
La escoliosis se considera grave y requiere intervención quirúrgica cuando el ángulo de Cobb supera los 40o.
La etiología del SIA aún se desconoce. Se han atribuido factores genéticos y no genéticos para causar AIS. Entre los factores no genéticos se encuentra la densidad mineral ósea (DMO), ya que la calidad ósea juega un papel importante en el trastorno de la estabilidad mecánica ósea. La prevalencia de AIS con osteoporosis es de aproximadamente 20-38%. Se sabe que la osteoporosis reduce la resistencia de los huesos.
La vitamina D juega un papel esencial en el mantenimiento de un esqueleto mineralizado saludable. Ayuda con la absorción de calcio, y los pacientes con deficiencia de vitamina D pueden tener dificultades para producir hueso nuevo y mantener su fortaleza ósea.
En este estudio, se evaluó la prevalencia de insuficiencia de vitamina D entre pacientes con AIS. Se midieron las diferencias de género en los niveles séricos de vitamina D, los ángulos de Cobb, la DMO y los niveles séricos de fosfatasa alcalina. También se evaluó una mayor correlación de la vitamina D con los ángulos de Cobb, la DMO y los niveles séricos de ALP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AIS de ambos sexos
- Edad entre 10-25 años
- Tenía ángulos de Cobb de 40o o más (es decir, que requieren cirugía correctiva)
- Se midieron sus niveles séricos de vitamina D antes de su cirugía correctiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con escoliosis no idiopática (como una condición congénita o neuromuscular)
- Menores de 10 años
- Mayores de 25 años
- Quienes no tenían sus niveles séricos de vitamina D presentes en el sistema.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el nivel de vitamina D en pacientes con AIS
Periodo de tiempo: Base
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Se midieron los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D 25(OH) D para el estado de vitamina D, mediante inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (Roche, EE. UU.).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calcular el ángulo de Cobb en pacientes con AIS
Periodo de tiempo: Base
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se realizó midiendo la curvatura principal de la columna y se tomó desde el extremo superior de la vértebra hasta el extremo inferior de la vértebra a través de una radiografía para todos los pacientes incluidos en el estudio.
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Base
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medir los valores de DMO en pacientes con AIS
Periodo de tiempo: Base
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se tomaron de la columna solo mediante el uso de un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) (Lunar, General Electric (GE) medical systems, Reino Unido)
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Base
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medir la fosfatasa alcalina sérica (ALK) en pacientes con AIS
Periodo de tiempo: Base
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medido utilizando un autoanalizador bioquímico (Siemens health diagnostics, EE. UU.).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nowak R, Szota J, Mazurek U. Vitamin D receptor gene (VDR) transcripts in bone, cartilage, muscles and blood and microarray analysis of vitamin D responsive genes expression in paravertebral muscles of juvenile and adolescent idiopathic scoliosis patients. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Dec 23;13:259. doi: 10.1186/1471-2474-13-259.
- Gozdzialska A, Jaskiewicz J, Knapik-Czajka M, Drag J, Gawlik M, Ciesla M, Kulis A, Zarzycki D, Lipik E. Association of Calcium and Phosphate Balance, Vitamin D, PTH, and Calcitonin in Patients With Adolescent Idiopathic Scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Apr;41(8):693-7. doi: 10.1097/BRS.0000000000001286.
- Konieczny MR, Senyurt H, Krauspe R. Epidemiology of adolescent idiopathic scoliosis. J Child Orthop. 2013 Feb;7(1):3-9. doi: 10.1007/s11832-012-0457-4. Epub 2012 Dec 11.
- Al-Arjani AM, Al-Sebai MW, Al-Khawashki HM, Saadeddin MF. Epidemiological patterns of scoliosis in a spinal center in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):554-7.
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Adobor RD, Joranger P, Steen H, Navrud S, Brox JI. A health economic evaluation of screening and treatment in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2014 Dec 6;9(1):21. doi: 10.1186/s13013-014-0021-8. eCollection 2014.
- Lee WT, Cheung CS, Tse YK, Guo X, Qin L, Lam TP, Ng BK, Cheng JC. Association of osteopenia with curve severity in adolescent idiopathic scoliosis: a study of 919 girls. Osteoporos Int. 2005 Dec;16(12):1924-32. doi: 10.1007/s00198-005-1964-7. Epub 2005 Sep 15.
- Al-Othman A, Al-Musharaf S, Al-Daghri NM, Krishnaswamy S, Yusuf DS, Alkharfy KM, Al-Saleh Y, Al-Attas OS, Alokail MS, Moharram O, Sabico S, Chrousos GP. Effect of physical activity and sun exposure on vitamin D status of Saudi children and adolescents. BMC Pediatr. 2012 Jul 3;12:92. doi: 10.1186/1471-2431-12-92.
- Alsiddiky A, Alfadhil R, Al-Aqel M, Ababtain N, Almajed N, Bakarman K, Awwad W, Alatassi R. Assessment of serum vitamin D levels in surgical adolescent idiopathic scoliosis patients. BMC Pediatr. 2020 May 11;20(1):202. doi: 10.1186/s12887-020-02114-9.
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- vit d in AIS
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