Уровни витамина D при подростковом идиопатическом сколиозе
Оценка уровня витамина D в сыворотке у хирургических подростков с идиопатическим сколиозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) является серьезной проблемой общественного здравоохранения и, несмотря на его относительную редкость, снижает качество жизни. Это трехмерная деформация, при которой наблюдается боковое искривление позвоночника. Показатель распространенности составляет 0,47-5,2%. Степень искривления позвоночника оценивают по углу Кобба. Угол Кобба более 10-15° считается патологическим. AIS встречается в основном у подростков в возрасте от 10 до 25 лет и чаще встречается у женщин.
Сколиоз считается тяжелым и требует хирургического вмешательства, когда угол Кобба превышает 40°.
Этиология АИС до сих пор неизвестна. Генетические и негенетические факторы были приписаны причиной AIS. К числу негенетических факторов относится минеральная плотность кости (МПКТ), так как качество кости играет важную роль в нарушении механической стабильности костей. Распространенность АИС при остеопорозе составляет примерно 20-38%. Известно, что остеопороз снижает прочность костей.
Витамин D играет важную роль в поддержании здорового минерализованного скелета. Он помогает усвоению кальция, а у пациентов с дефицитом витамина D могут возникнуть трудности с образованием новой кости и поддержанием ее прочности.
В этом исследовании оценивалась распространенность недостаточности витамина D среди пациентов с ПИС. Были измерены гендерные различия в уровнях витамина D в сыворотке, углах Кобба, BMD и уровнях щелочной фосфатазы в сыворотке. Также оценивалась дальнейшая корреляция витамина D с углами Кобба, МПК и уровнями ЩФ в сыворотке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с АИС любого пола
- Возраст от 10 до 25 лет
- Имел углы Кобба 40° и более (т.е. требующая корректирующей операции)
- У них измеряли уровень витамина D в сыворотке до корректирующей операции.
Критерий исключения:
- Пациенты с неидиопатическим сколиозом (например, врожденным или нервно-мышечным заболеванием)
- моложе 10 лет
- Возраст старше 25 лет
- У которых уровень витамина D в сыворотке не присутствовал в системе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерять уровень витамина D у пациентов с АИС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровни 25-гидроксивитамина D 25 (OH) D в сыворотке измеряли для статуса витамина D с помощью электрохемилюминесцентного иммуноанализа (Roche, США).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рассчитать угол Кобба у пациентов с ПИС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
выполнено путем измерения основной дуги позвоночника и взято от верхнего позвонка к нижнему концевому позвонку с помощью рентгеновского снимка для всех пациентов, включенных в исследование.
|
Базовый уровень
|
|
измерять значения BMD у пациентов с AIS
Временное ограничение: Базовый уровень
|
взяты из позвоночника только с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического (DXA) сканера (Lunar, General Electric (GE) medical systems, Великобритания)
|
Базовый уровень
|
|
измерение щелочной фосфатазы сыворотки (ALK) у пациентов с AIS
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряют с помощью биохимического автоанализатора (Siemens Health Diagnostics, США).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nowak R, Szota J, Mazurek U. Vitamin D receptor gene (VDR) transcripts in bone, cartilage, muscles and blood and microarray analysis of vitamin D responsive genes expression in paravertebral muscles of juvenile and adolescent idiopathic scoliosis patients. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Dec 23;13:259. doi: 10.1186/1471-2474-13-259.
- Gozdzialska A, Jaskiewicz J, Knapik-Czajka M, Drag J, Gawlik M, Ciesla M, Kulis A, Zarzycki D, Lipik E. Association of Calcium and Phosphate Balance, Vitamin D, PTH, and Calcitonin in Patients With Adolescent Idiopathic Scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Apr;41(8):693-7. doi: 10.1097/BRS.0000000000001286.
- Konieczny MR, Senyurt H, Krauspe R. Epidemiology of adolescent idiopathic scoliosis. J Child Orthop. 2013 Feb;7(1):3-9. doi: 10.1007/s11832-012-0457-4. Epub 2012 Dec 11.
- Al-Arjani AM, Al-Sebai MW, Al-Khawashki HM, Saadeddin MF. Epidemiological patterns of scoliosis in a spinal center in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):554-7.
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Adobor RD, Joranger P, Steen H, Navrud S, Brox JI. A health economic evaluation of screening and treatment in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2014 Dec 6;9(1):21. doi: 10.1186/s13013-014-0021-8. eCollection 2014.
- Lee WT, Cheung CS, Tse YK, Guo X, Qin L, Lam TP, Ng BK, Cheng JC. Association of osteopenia with curve severity in adolescent idiopathic scoliosis: a study of 919 girls. Osteoporos Int. 2005 Dec;16(12):1924-32. doi: 10.1007/s00198-005-1964-7. Epub 2005 Sep 15.
- Al-Othman A, Al-Musharaf S, Al-Daghri NM, Krishnaswamy S, Yusuf DS, Alkharfy KM, Al-Saleh Y, Al-Attas OS, Alokail MS, Moharram O, Sabico S, Chrousos GP. Effect of physical activity and sun exposure on vitamin D status of Saudi children and adolescents. BMC Pediatr. 2012 Jul 3;12:92. doi: 10.1186/1471-2431-12-92.
- Alsiddiky A, Alfadhil R, Al-Aqel M, Ababtain N, Almajed N, Bakarman K, Awwad W, Alatassi R. Assessment of serum vitamin D levels in surgical adolescent idiopathic scoliosis patients. BMC Pediatr. 2020 May 11;20(1):202. doi: 10.1186/s12887-020-02114-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vit d in AIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .