Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-spiegels bij idiopathische scoliose bij adolescenten

28 januari 2019 bijgewerkt door: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Beoordeling van serum vitamine D-spiegels bij chirurgische adolescente idiopathische scoliosepatiënten

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van vitamine D-insufficiëntie te schatten bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose, om de verschillen in serum vitamine D-spiegels, Cobb-hoeken, spinale botmassadichtheid en serum alkalische fosfatase-spiegels tussen geslachten in de steekproef te berekenen, en om de de mogelijkheid van een correlatie tussen een van deze factoren bij die chirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een groot probleem voor de volksgezondheid en ondanks de relatieve zeldzaamheid vermindert het de kwaliteit van leven. Het is een driedimensionale misvorming waarbij er sprake is van een laterale kromming van de wervelkolom. Het prevalentiepercentage is 0,47-5,2%. De mate van kromming van de wervelkolom wordt geëvalueerd door de Cobb-hoek. Een Cobb-hoek van meer dan 10-15° wordt als pathologisch beschouwd. AIS komt vooral voor bij adolescenten tussen de 10 en 25 jaar en komt vaker voor bij vrouwen.

Scoliose wordt als ernstig beschouwd en vereist chirurgische ingreep wanneer de Cobb-hoek groter is dan 40o.

De etiologie van AIS is nog onbekend. Genetische en niet-genetische factoren zijn toegeschreven aan het veroorzaken van AIS. Een van de niet-genetische factoren is botmineraaldichtheid (BMD), aangezien de botkwaliteit een belangrijke rol speelt bij de verstoring van de mechanische stabiliteit van het bot. De prevalentie van AIS met osteoporose is ongeveer 20-38%. Van osteoporose is bekend dat het de botsterkte verlaagt.

Vitamine D speelt een essentiële rol bij het behoud van een gezond gemineraliseerd skelet. Het helpt bij de opname van calcium en patiënten met een tekort aan vitamine D kunnen problemen hebben bij het aanmaken van nieuw bot en het behouden van hun botsterkte.

In deze studie werd de prevalentie van vitamine D-insufficiëntie bij patiënten met AIS geëvalueerd. Geslachtsverschillen in serum vitamine D-spiegels, Cobb-hoeken, BMD en serum alkalische fosfatase-spiegels werden gemeten. Verdere correlatie van vitamine D met Cobb-hoeken, BMD en serum-ALP-waarden werd ook geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die lijdt aan AIS en in aanmerking komt voor corrigerende chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AIS-patiënten van beide geslachten
  • Leeftijd tussen 10-25 jaar oud
  • Had Cobb-hoeken van 40o of meer (d.w.z. waarvoor een corrigerende operatie nodig is)
  • Had hun serum vitamine D-spiegels gemeten voorafgaand aan hun corrigerende operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met niet-idiopathische scoliose (zoals aangeboren of neuromusculaire aandoening)
  • Jonger dan 10 jaar
  • Ouder dan 25 jaar
  • Die hun serum vitamine D-spiegels niet op het systeem hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitamine D-spiegel meten bij AIS-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Serum 25-hydroxyvitamine D 25 (OH) D-niveaus werden gemeten voor vitamine D-status, door middel van elektrochemiluminescentie-immunoassay (Roche, VS).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bereken de hoek van Cobb bij AIS-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
gedaan door de belangrijkste kromming van de wervelkolom te meten en werd van de bovenste wervel naar de onderste wervel genomen door middel van een röntgenfoto voor alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen.
Basislijn
meet BMD-waarden bij AIS-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
werden alleen van de wervelkolom genomen met behulp van een dual energy x-ray absorptiometry (DXA) scanner (Lunar, General Electric (GE) medical systems, UK)
Basislijn
meten Serum alkalische fosfatase (ALK) bij AIS-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
gemeten met behulp van een biochemische autoanalysator (Siemens health diagnostics, VS).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Security Forces Hospital

Medewerkers

King Saud University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • vit d in AIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Klinische onderzoeken op Bloed Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren