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Níveis de vitamina D na escoliose idiopática do adolescente

28 de janeiro de 2019 atualizado por: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Avaliação dos níveis séricos de vitamina D em pacientes cirúrgicos com escoliose idiopática adolescente

Este estudo tem como objetivo estimar a prevalência de insuficiência de vitamina D entre pacientes com escoliose idiopática do adolescente, calcular as diferenças nos níveis séricos de vitamina D, ângulos de Cobb, densidades da massa óssea espinhal e níveis séricos de fosfatase alcalina entre os gêneros na amostra e avaliar a possibilidade de correlação entre algum desses fatores nesses pacientes cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) é um importante problema de saúde pública e, apesar de sua relativa raridade, reduz a qualidade de vida. É uma deformidade tridimensional onde há um encurvamento lateral da coluna vertebral. A taxa de prevalência é de 0,47-5,2%. O grau de curvatura da coluna vertebral é avaliado pelo ângulo de Cobb. Um ângulo Cobb de mais de 10-15° é considerado patológico. A AIS ocorre principalmente em adolescentes entre 10 e 25 anos de idade, sendo mais prevalente no sexo feminino.

A escoliose é considerada grave e requer intervenção cirúrgica quando o ângulo de Cobb ultrapassa 40º.

A etiologia da EIA ainda é desconhecida. Fatores genéticos e não genéticos têm sido atribuídos à causa da AIS. Entre os fatores não genéticos está a densidade mineral óssea (DMO), pois a qualidade óssea desempenha um papel importante no desarranjo da estabilidade mecânica óssea. A prevalência de AIS com osteoporose é de aproximadamente 20-38%. A osteoporose é conhecida por diminuir a resistência óssea.

A vitamina D desempenha um papel essencial na manutenção de um esqueleto mineralizado saudável. Ajuda na absorção de cálcio e os pacientes com deficiência de vitamina D podem ter dificuldades em produzir osso novo e manter sua resistência óssea.

Neste estudo, foi avaliada a prevalência de insuficiência de vitamina D entre pacientes com EIA. Diferenças de gênero nos níveis séricos de vitamina D, ângulos de Cobb, DMO e níveis séricos de fosfatase alcalina foram medidos. Também foi avaliada a correlação adicional da vitamina D com os ângulos de Cobb, DMO e níveis séricos de ALP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente que sofre de AIS e é elegível para cirurgia corretiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AIS de ambos os sexos
  • Idade entre 10-25 anos
  • Tinha ângulos Cobb de 40º ou mais (ou seja, necessitando de cirurgia corretiva)
  • Tiveram seus níveis séricos de vitamina D medidos antes da cirurgia corretiva.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com escoliose não idiopática (como condição congênita ou neuromuscular)
  • Menor de 10 anos
  • Mais de 25 anos de idade
  • Quem não teve seus níveis séricos de vitamina D presentes no sistema.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o nível de vitamina D em pacientes com AIS
Prazo: Linha de base
Os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D 25(OH) D foram medidos para o status de vitamina D, por imunoensaio de eletroquimioluminescência (Roche, EUA).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
calcular o ângulo de Cobb em pacientes com AIS
Prazo: Linha de base
feito medindo a curva espinhal principal e foi levado da vértebra final superior à vértebra final inferior através de um raio-x para todos os pacientes incluídos no estudo.
Linha de base
medir valores de DMO em pacientes com AIS
Prazo: Linha de base
foram retirados da coluna apenas com o uso de um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) (Lunar, General Electric (GE) medical systems, Reino Unido)
Linha de base
medir fosfatase alcalina sérica (ALK) em pacientes com AIS
Prazo: Linha de base
medida usando um auto-analisador bioquímico (Siemens health diagnostics, EUA).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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