Poziomy witaminy D w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Ocena poziomu witaminy D w surowicy u pacjentów z chirurgiczną młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest poważnym problemem zdrowia publicznego i pomimo swojej względnej rzadkości obniża jakość życia. Jest to trójwymiarowa deformacja, w której dochodzi do bocznego skrzywienia kręgosłupa. Częstość występowania wynosi 0,47-5,2%. Stopień skrzywienia kręgosłupa ocenia się za pomocą kąta Cobba. Kąt Cobba większy niż 10-15° jest uważany za patologiczny. AIS występuje głównie u nastolatków w wieku od 10 do 25 lat i częściej występuje u kobiet.
Skolioza jest uważana za ciężką i wymaga interwencji chirurgicznej, gdy kąt Cobba przekracza 40o.
Etiologia AIS jest nadal nieznana. Za przyczynę AIS przypisuje się czynniki genetyczne i niegenetyczne. Do czynników niegenetycznych należy gęstość mineralna kości (BMD), ponieważ jakość kości odgrywa ważną rolę w zaburzeniach stabilności mechanicznej kości. Częstość występowania AIS z osteoporozą wynosi około 20-38%. Wiadomo, że osteoporoza obniża wytrzymałość kości.
Witamina D odgrywa istotną rolę w utrzymaniu zdrowego zmineralizowanego szkieletu. Pomaga we wchłanianiu wapnia, a pacjenci z niedoborem witaminy D mogą mieć trudności z wytwarzaniem nowej kości i utrzymaniem jej wytrzymałości.
W tym badaniu oceniano częstość występowania niedoboru witaminy D wśród pacjentów z AIS. Zmierzono różnice między płciami w poziomach witaminy D w surowicy, kątach Cobba, BMD i poziomach fosfatazy alkalicznej w surowicy. Oceniono również dalszą korelację witaminy D z kątami Cobba, BMD i poziomami ALP w surowicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z AIS dowolnej płci
- Wiek od 10 do 25 lat
- Miał kąty Cobba 40o lub więcej (tj. wymagające operacji korekcyjnej)
- Mieli mierzone poziomy witaminy D w surowicy przed operacją korekcyjną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze skoliozą nieidiopatyczną (taką jak choroba wrodzona lub nerwowo-mięśniowa)
- Młodszy niż 10 lat
- Starsze niż 25 lat
- Kto nie miał poziomu witaminy D w surowicy w organizmie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć poziom witaminy D u pacjentów z AIS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy 25-hydroksywitaminy D 25(OH)D w surowicy zmierzono pod kątem stanu witaminy D za pomocą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego (Roche, USA).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obliczyć kąt Cobba u pacjentów z AIS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wykonano poprzez pomiar głównej krzywizny kręgosłupa i pobrano od górnego kręgu końcowego do dolnego kręgu poprzez prześwietlenie rentgenowskie dla wszystkich pacjentów włączonych do badania.
|
Linia bazowa
|
|
mierzyć wartości BMD u pacjentów z AIS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zostały pobrane z kręgosłupa wyłącznie za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (Lunar, systemy medyczne General Electric (GE), Wielka Brytania)
|
Linia bazowa
|
|
zmierzyć poziom fosfatazy alkalicznej w surowicy (ALK) u pacjentów z AIS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zmierzono za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego (Siemens Health Diagnostics, USA).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nowak R, Szota J, Mazurek U. Vitamin D receptor gene (VDR) transcripts in bone, cartilage, muscles and blood and microarray analysis of vitamin D responsive genes expression in paravertebral muscles of juvenile and adolescent idiopathic scoliosis patients. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Dec 23;13:259. doi: 10.1186/1471-2474-13-259.
- Gozdzialska A, Jaskiewicz J, Knapik-Czajka M, Drag J, Gawlik M, Ciesla M, Kulis A, Zarzycki D, Lipik E. Association of Calcium and Phosphate Balance, Vitamin D, PTH, and Calcitonin in Patients With Adolescent Idiopathic Scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Apr;41(8):693-7. doi: 10.1097/BRS.0000000000001286.
- Konieczny MR, Senyurt H, Krauspe R. Epidemiology of adolescent idiopathic scoliosis. J Child Orthop. 2013 Feb;7(1):3-9. doi: 10.1007/s11832-012-0457-4. Epub 2012 Dec 11.
- Al-Arjani AM, Al-Sebai MW, Al-Khawashki HM, Saadeddin MF. Epidemiological patterns of scoliosis in a spinal center in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):554-7.
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Adobor RD, Joranger P, Steen H, Navrud S, Brox JI. A health economic evaluation of screening and treatment in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2014 Dec 6;9(1):21. doi: 10.1186/s13013-014-0021-8. eCollection 2014.
- Lee WT, Cheung CS, Tse YK, Guo X, Qin L, Lam TP, Ng BK, Cheng JC. Association of osteopenia with curve severity in adolescent idiopathic scoliosis: a study of 919 girls. Osteoporos Int. 2005 Dec;16(12):1924-32. doi: 10.1007/s00198-005-1964-7. Epub 2005 Sep 15.
- Al-Othman A, Al-Musharaf S, Al-Daghri NM, Krishnaswamy S, Yusuf DS, Alkharfy KM, Al-Saleh Y, Al-Attas OS, Alokail MS, Moharram O, Sabico S, Chrousos GP. Effect of physical activity and sun exposure on vitamin D status of Saudi children and adolescents. BMC Pediatr. 2012 Jul 3;12:92. doi: 10.1186/1471-2431-12-92.
- Alsiddiky A, Alfadhil R, Al-Aqel M, Ababtain N, Almajed N, Bakarman K, Awwad W, Alatassi R. Assessment of serum vitamin D levels in surgical adolescent idiopathic scoliosis patients. BMC Pediatr. 2020 May 11;20(1):202. doi: 10.1186/s12887-020-02114-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vit d in AIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .