PPM-UUH 코호트에서 공동성 폐결핵 및 기관지내결핵 환자의 임상 분석
2019년 6월 23일 업데이트: Kwang Won Seo, University of Ulsan
울산대학교 병원 코호트(PPM-UUH 코호트) 결핵 민간-공공 믹스 프로젝트의 공동성 폐결핵 및 기관지내 결핵 환자의 임상 분석
이 연구는 후향적 코호트 연구입니다.
본 연구의 목적은 "PPM Project(Private -대한민국 결핵관리를 위한 퍼블릭 믹스 프로젝트)'가 2007년부터 한국에 도입되었습니다.
연구 개요
상세 설명
공동성 폐결핵(TB)은 일반적으로 항결핵제 투여 후 2주 이내에 감염력이 거의 비활성화되는 비공동성 폐결핵보다 더 오랜 기간 동안 감염력을 유지하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 이에 대한 연구는 거의 없기 때문에 감염성 지속 사이에 충치의 수나 충치의 크기와 상관관계가 있는지, 감염성이 얼마나 오래 지속되는지에 대해서는 알려진 바가 없다.
한편, 기관지내결핵은 단순 폐결핵과 달리 감염력이 높은 것으로 알려져 있다.
항결핵제 투여 후 감염력이 얼마나 오래 지속될 수 있는지, 기관지내결핵의 임상적 특징에 있어 감염력 지속성에 차이가 있는지는 알려져 있지 않다.
본 연구에서 연구자들은 울산대학교병원(UUH)의 PPM 프로젝트 환자 코호트인 UUH-PPM 코호트의 후향적 데이터 분석을 분석할 것이다.
PPM 사업은 2007년부터 한국 정부와 민간의료기관이 함께 추진하고 있는 우리나라 결핵퇴치를 위한 '민관 혼합사업'이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ulsan, 대한민국, 44033
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년부터 한국에 도입된 "대한민국 결핵관리를 위한 PPM 프로젝트(Private-Public Mix project)"의 일환으로 본 병원에서 치료 및 추적을 위해 등록된 환자들입니다.
설명
A. 공동성 폐결핵군
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 공동성 폐결핵 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 모든 악성 환자
- 주치의의 판단에 따라 세균성 또는 바이러스성 또는 진균성 폐렴 환자
- 감염된 수포, 수포성 폐기종과 같은 폐 낭성 병변의 병력이 있는 환자
- 폐 진균 감염 진단을 받았거나 과거 병력이 있거나 가래를 포함한 기관지 검체에서 진균 배양이 기록된 환자
- 기관지확장증 진단을 받은 환자
- NTM-PD(비결핵성 마이코박테리아 폐질환) 진단을 받았거나 가래를 포함한 기관지 검체에서 NTM 배양이 기록된 환자
- 베게너육아종증, SLE 등 결합조직질환으로 진단받은 환자
- 폐결핵으로 진단받은 환자
- 선천성 낭성선종양기형(CCAM), 폐격리 등의 선천성 폐질환으로 진단받은 환자
- 림프관평활근종증(LAM), 특발성 폐섬유증(IPF) 등의 간질성 폐질환으로 진단받은 환자
- 배양 음성 폐결핵으로 진단받은 환자
- 항결핵제를 평균 주 2회 이상 복용하지 않은 환자
- 유육종증 진단을 받은 환자
- paragonimiasis로 진단받은 환자
- 폐경색을 배제하여 폐혈전색전증으로 진단받은 환자
- 동의하지 않은 환자
- AFB 배양을 통해 다제내성/XDR 결핵으로 진단된 환자
B. 기관지결핵군
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 기관지경 검사를 통해 기관지내결핵이 발생한 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 동의하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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공동성 폐결핵
공동성 폐결핵으로 진단된 환자
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AFB 스미어/배양 결과에 대한 그룹의 환자 관찰
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기관지내결핵
기관지내결핵으로 진단된 환자
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AFB 스미어/배양 결과에 대한 그룹의 환자 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLSD
기간: 기준선에서
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마지막 도말 양성 기간까지 항결핵 약물 치료
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기준선에서
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TLCD
기간: 기준선에서
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최종 배양 양성 기간까지 항결핵 약물 치료
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기준선에서
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ACSD
기간: 기준선에서
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AFB 배양-도말 양성 해리
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기준선에서
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TCV/RLV
기간: 기준선에서
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강화 CT에 대한 TCV/RLV(총 공동 부피/총 폐 부피)
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기준선에서
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TTV/RLV
기간: 기준선에서
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강화 CT의 TTV/RLV(Total TB lesion Volume/Total Lung Volume)
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 크기, 수를 포함한 Tb 병변에 대한 방사선 측정
기간: 기준선에서
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BioView Duet Workstation(BioView Ltd, Rehovot, Israel)에 의한 분석 [cavitary pulmonary TB]
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기준선에서
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입장시간
기간: 기준선에서
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환자의 입원 기간[공동성 폐결핵 및 기관지내결핵]
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기준선에서
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격리 기간
기간: 기준선에서
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입원 중 환자의 격리 기간 [공동 폐결핵 및 기관지 결핵]
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기준선에서
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객혈/기관지 동맥 색전술(BAE)
기간: 기준선에서
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각혈/Bronchial artery embolization (BAE) [cavitary pulmonary TB and endobronchial TB] 환자의 과거력
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기준선에서
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TB PCR, 엑스퍼트
기간: 기준선에서
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TB PCR, XPERT [cavitary pulmonary TB and endobronchial TB] 환자의 TB PCR 결과
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kwang Won Seo, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UUlsan
- KCT0003707 (기타 식별자: Clinical Research Information Service, Republic of Korea)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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