PPM-UUH-kohortissa olevien potilaiden kliininen analyysi, joilla on kavitaarinen keuhkotuberkuloosi ja endobronkiaalinen tuberkuloosi
sunnuntai 23. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Kwang Won Seo, University of Ulsan
Ulsanin yliopistollisen sairaalan kohortti (PPM-UUH-kohortti) tuberkuloosin yksityisen ja julkisen sekaprojektin potilaiden kliininen analyysi ontelokeuhkotuberkuloosista ja endobronkiaalisesta tuberkuloosista
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaiden kliinisiä piirteitä, joilla on kavitaarinen keuhkotuberkuloosi (TB) ja endobronkiaalinen tuberkuloosi potilailta, jotka on rekisteröity tähän sairaalaan hoitoa ja seurantaa varten osana "PPM-projektia (yksityinen). -Public Mix -projekti) Korean National Tuberculosis Controlille" otettu käyttöön Koreassa vuodesta 2007.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cavitaarisen keuhkotuberkuloosin (TB) tiedetään säilyvän tarttuvana pidempään kuin ei-ontelonperäinen keuhkotuberkuloosi, jonka tarttuvuus yleensä lähes inaktivoituu kahden viikon kuluessa tuberkuloosilääkkeiden antamisesta.
Tästä on kuitenkin vähän tutkimuksia, joten ei tiedetä, kuinka kauan tarttuvuus jatkuu, onko tarttuvuuden pysyvyyden välillä korrelaatiota onteloiden lukumäärän tai onteloiden koon kanssa.
Samaan aikaan endobronkiaalisen tuberkuloosin tiedetään olevan myös erittäin tarttuva, toisin kuin yksinkertainen keuhkotuberkuloosi.
Ei tiedetä, kuinka kauan tarttuvuus voi jatkua anti-TB-lääkityksen annon jälkeen, ja onko tarttuvuuden pysyvyydessä eroja endobronkiaalisen tuberkuloosin kliinisissä ominaisuuksissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat Ulsanin yliopistollisen sairaalan (UUH) PPM-projektipotilaiden kohortin UUH-PPM-kohortin retrospektiivisen data-analyysin.
PPM-hanke on "Private-Public Mix -hanke" tuberkuloosin hävittämiseksi Koreasta, jota Korean hallitus ja yksityiset lääketieteelliset laitokset ovat toteuttaneet vuodesta 2007 lähtien.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulsan, Korean tasavalta, 44033
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on rekisteröity tähän sairaalaan hoitoa ja seurantaa varten osana "PPM-projektia (Private-Public Mix Project) Korean National Tuberculosis Controlille", joka on otettu käyttöön Koreassa vuodesta 2007 lähtien.
Kuvaus
A. Cavitary Pulmonary TB Group
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilas, jolla on onkalon keuhkotuberkuloosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Mikä tahansa pahanlaatuinen potilas
- Potilaat, joilla on bakteeri- tai virusperäinen tai sieniperäinen keuhkokuume hoitavan lääkärin arvion perusteella
- Potilaat, joilla on ollut keuhkojen kystinen vaurio, kuten infektoitunut bulla, rakkula emfyseema
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkojen sieni-infektio tai aiempi sen historia tai mikä tahansa dokumentoitu sieniviljelmä keuhkoputkinäytteestä, mukaan lukien yskös
- Potilaat, joilla on diagnosoitu bronkiektaasi
- Potilaat, joilla on diagnosoitu NTM-PD (ei-tuberkuloottinen mykobakteeri-keuhkosairaus) tai mikä tahansa dokumentoitu NTM-viljelmä keuhkoputkinäytteestä, mukaan lukien yskös
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sidekudossairaus, kuten Wegenerin granulomatoosi, SLE
- Potilaat, joilla oli diagnosoitu tuberkuloosi, tuhosivat keuhkot
- Potilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen keuhkosairaus, kuten synnynnäinen kystinen adenomatoidi epämuodostuma (CCAM), keuhkojen sekvestraatio
- Potilaat, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus, kuten lymfangioleiomyomatoosi (LAM), idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu viljelynegatiivinen keuhkotuberkuloosi
- Potilaat, jotka eivät käyttäneet tuberkuloosilääkitystä keskimäärin yli kahdesti viikossa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sarkoidoosi
- Potilaat, joilla on diagnosoitu paragonimiaasi
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkotromboembolia keuhkoinfarktin poissulkemisen vuoksi
- Potilas, joka ei suostunut
- Potilaat, joille diagnosoitiin MDR/XDR-TB AFB-viljelmän avulla
B. Endobronkiaalinen tuberkuloosiryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilas, jolla on keuhkoputkien endobronkiaalinen tuberkuloosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilas, jolle ei suostuttu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cavitary keuhkotuberkuloosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu onkalon keuhkotuberkuloosi
|
Ryhmän potilaiden havainnointi AFB-näytteenotto-/viljelytulosten saamiseksi
|
|
Endobronkiaalinen tuberkuloosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu endobronkiaalinen tuberkuloosi
|
Ryhmän potilaiden havainnointi AFB-näytteenotto-/viljelytulosten saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TLSD
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tuberkuloosilääkityksen hoito viimeiseen näytteeseen positiiviseen Kesto
|
lähtötasolla
|
|
TLCD
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tuberkuloosilääkityksen hoito viimeiseen viljelypositiiviseen Kesto
|
lähtötasolla
|
|
ACSD
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
AFB Culture-Smear positiivinen dissosiaatio
|
lähtötasolla
|
|
TCV/RLV
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
TCV/RLV (kokoontelotilavuus/keuhkojen kokonaistilavuus) tehostetussa CT:ssä
|
lähtötasolla
|
|
TTV/RLV
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
TTV/RLV (TB-leesion kokonaistilavuus/keuhkojen kokonaistilavuus) tehostetussa TT:ssä
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tb-leesioiden radiologinen mitta, mukaan lukien ontelon koko, lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
BioView Duet Workstationin (BioView Ltd, Rehovot, Israel) analyysi [ontelon keuhkojen tuberkuloosi]
|
lähtötasolla
|
|
Pääsyn kesto
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaiden sairaalahoidon kesto [ontelon keuhkotuberkuloosi ja endobronkiaalinen tuberkuloosi]
|
lähtötasolla
|
|
Eristyksen kesto
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaiden eristyksen kesto sairaalahoidon aikana [ontelon keuhkotuberkuloosi ja endobronkiaalinen tuberkuloosi]
|
lähtötasolla
|
|
Hemoptysis / keuhkovaltimoiden embolisaatio (BAE)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaiden hemoptysis / keuhkovaltimoiden embolisaatio (BAE) [ontelon keuhko- ja endobronkiaalinen tuberkuloosi]
|
lähtötasolla
|
|
TB PCR, XPERT
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaiden TB PCR:n, XPERT:n [ontelon keuhkojen tuberkuloosi ja endobronkiaalinen tuberkuloosi] tulos
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kwang Won Seo, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UUlsan
- KCT0003707 (Muu tunniste: Clinical Research Information Service, Republic of Korea)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .