Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk analys av patienter med kavitär lung-TB och endobronkial TB i PPM-UUH-kohorten

23 juni 2019 uppdaterad av: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Klinisk analys av patienter med kavitär lungtuberkulos och endobronkial tuberkulos i det privata-offentliga mixprojektet för tuberkulos, Ulsan University Hospital Cohort (PPM-UUH Cohort)

Denna studie är en retrospektiv kohortstudie. Syftet med denna studie är att undersöka kliniska egenskaper hos patienter med kavitär lungtuberkulos (TB) och endobronkial tuberkulos från patienter som har registrerats på detta sjukhus för behandling och uppföljning, som en del av "PPM-projektet (Privat). -Public Mix-projekt) för koreansk nationell tuberkuloskontroll" som introducerats i Korea sedan 2007.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kavitär lungtuberkulos (TB) är känd för att förbli sin infektionsförmåga under en längre tid än icke-kavitär lungtuberkulos, som vanligtvis nästan inaktiverar sin infektionsförmåga inom två veckor efter administreringen av anti-TB-läkemedlen.

Det finns dock få studier på detta, så det är inte känt hur länge smittsamheten kvarstår, om det finns ett samband med antalet hålrum eller storleken på hålrummen mellan ihållande smittsamhet.

Samtidigt är endobronkial TB känd för att också vara mycket smittsam, till skillnad från enkel lung-TB.

Det är inte känt hur länge smittsamheten kan kvarstå efter administrering av läkemedel mot tuberkulos, och om det finns någon skillnad i persistens av smittsamhet när det gäller de kliniska egenskaperna hos endobronkial tuberkulos.

I denna studie kommer utredarna att analysera den retrospektiva dataanalysen av UUH-PPM Cohort, en kohort av PPM-projektpatienter vid Ulsan University Hospital (UUH).

PPM-projektet är ett "Private-Public Mix-projekt" för utrotning av tuberkulos från Korea, som den koreanska regeringen och privata medicinska institutioner har genomfört sedan 2007.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ulsan, Korea, Republiken av, 44033
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna som har registrerats på detta sjukhus för behandling och uppföljning, som en del av "PPM-projektet (Private-Public Mix-projekt) för koreansk nationell tuberkuloskontroll" som introducerats i Korea sedan 2007.

Beskrivning

A. Kavitär pulmonell TB-grupp

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre
  2. Patienten som har kavitär lung-TB

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år
  2. Alla elakartade patienter
  3. Patienter med bakteriell eller viral eller svamp lunginflammation baserat på den behandlande läkarens bedömning
  4. Patienter som har haft någon cystisk lungskada i anamnesen såsom infekterad bulla, bullöst emfysem
  5. Patienter som diagnostiserades med lungsvampinfektion eller tidigare dess historia eller någon dokumenterad odling av svampen från ett bronkialprov inklusive sputum
  6. Patienter som fick diagnosen bronkiektasi
  7. Patienter som diagnostiserades med NTM-PD (icke-tuberkulös mykobakteriell lungsjukdom) eller någon dokumenterad odling av NTM från ett bronkialprov inklusive sputum
  8. Patienter som fick diagnosen bindvävssjukdom som Wegeners granulomatosis, SLE
  9. Patienter som diagnostiserades med tuberkulos förstörde lungorna
  10. Patienter som diagnostiserades med medfödd lungsjukdom såsom medfödd cystisk adenomatoid missbildning (CCAM), lungsekvestrering
  11. Patienter som diagnostiserades med interstitiell lungsjukdom som lymfangioleiomyomatos (LAM), idiopatisk lungfibros (IPF)
  12. Patienter som diagnostiserades med kulturnegativ pulmonell TB
  13. Patienter som inte tog anti-TB medicin mer än två gånger i veckan i genomsnitt
  14. Patienter som fick diagnosen sarkoidos
  15. Patienter som fick diagnosen paragonimiasis
  16. Patienter som diagnostiserades med pulmonell tromboembolism på grund av att uteslutande lunginfarkt
  17. Patienten som inte samtyckte
  18. Patienter som diagnostiserades med MDR/XDR TB genom AFB-odling

B. Endobronkial TB-grupp

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre
  2. Patienten som har endobronkial TB genom bronkoskopi

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år
  2. Patient som inte var medgivande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kavitär lungtuberkulos
De patienter som får diagnosen kavitär lungtuberkulos
Observation av patienterna från gruppen för deras AFB-utstryk/odlingsresultat
Endobronkial tuberkulos
De patienter som får diagnosen endobronkial tuberkulos
Observation av patienterna från gruppen för deras AFB-utstryk/odlingsresultat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TLSD
Tidsram: vid baslinjen
Behandling av anti-TB-medicin till Last Smear positiv Duration
vid baslinjen
TLCD
Tidsram: vid baslinjen
Behandling av anti-TB-medicin till Last Culture positiv Duration
vid baslinjen
ACSD
Tidsram: vid baslinjen
AFB Culture-Smear positiv dissociation
vid baslinjen
TCV/RLV
Tidsram: vid baslinjen
TCV/RLV (Total Cavity[ies] Volym/Total Lung Volume) på förstärkt CT
vid baslinjen
TTV/RLV
Tidsram: vid baslinjen
TTV/RLV (Total TB lesion Volume/Total Lung Volume) på förstärkt CT
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologiskt mått för Tb-lesioner inklusive kavitetsstorlek, antal
Tidsram: vid baslinjen
analys av BioView Duet Workstation (BioView Ltd, Rehovot, Israel) [kavitär lung-TB]
vid baslinjen
Antagningslängd
Tidsram: vid baslinjen
Patienternas inläggningstid på sjukhus [kavitär lung-TB och endobronkial TB]
vid baslinjen
Isolering Varaktighet
Tidsram: vid baslinjen
Patienternas isoleringstid under sjukhusinläggning [kavitär lung-TB och endobronkial TB]
vid baslinjen
Hemoptys/bronkialartärembolisering (BAE)
Tidsram: vid baslinjen
Patienternas historia av hemoptys/bronkial artäremboli (BAE) [kavitär lung-TB och endobronkial TB]
vid baslinjen
TB PCR, XPERT
Tidsram: vid baslinjen
Patienternas resultat av TB PCR, XPERT [kavitär pulmonell TB och endobronkial TB]
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kwang Won Seo, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Första postat (Faktisk)

30 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberkulos

Kliniska prövningar på Observation av AFB-utstryk/kultur

3
Prenumerera