Analyse clinique des patients atteints de tuberculose pulmonaire cavitaire et de tuberculose endobronchique dans la cohorte PPM-UUH
23 juin 2019 mis à jour par: Kwang Won Seo, University of Ulsan
Analyse clinique des patients atteints de tuberculose pulmonaire cavitaire et de tuberculose endobronchique dans le projet mixte privé-public pour la tuberculose, cohorte de l'hôpital universitaire d'Ulsan (cohorte PPM-UUH)
Cette étude est une étude de cohorte rétrospective.
Le but de cette étude est d'étudier les caractéristiques cliniques des patients atteints de tuberculose pulmonaire cavitaire (TB) et de tuberculose endobronchique parmi les patients qui ont été enregistrés dans cet hôpital pour traitement et suivi, dans le cadre du "Projet PPM (Private -Public Mix project) for Korean National Tuberculosis Control" introduit en Corée depuis 2007.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tuberculose pulmonaire cavitaire (TB) est connue pour conserver son infectiosité pendant une plus longue période de temps que la tuberculose pulmonaire non cavitaire, qui est généralement presque inactivée de son infectiosité dans les deux semaines suivant l'administration des médicaments antituberculeux.
Cependant, il existe peu d'études à ce sujet, on ne sait donc pas combien de temps l'infectiosité persiste, s'il existe une corrélation avec le nombre de cavités ou la taille des cavités entre la persistance de l'infectiosité.
Pendant ce temps, la tuberculose endobronchique est également connue pour être hautement contagieuse, contrairement à la tuberculose pulmonaire simple.
On ne sait pas combien de temps l'infectiosité peut persister après l'administration d'un médicament antituberculeux et s'il existe une différence dans la persistance de l'infectiosité en ce qui concerne les caractéristiques cliniques de la tuberculose endobronchique.
Dans cette étude, les chercheurs analyseront l'analyse rétrospective des données de la cohorte UUH-PPM, une cohorte de patients du projet PPM à l'hôpital universitaire d'Ulsan (UUH).
Le projet PPM est un "projet mixte privé-public" pour l'éradication de la tuberculose en Corée, que le gouvernement coréen et des institutions médicales privées mènent depuis 2007.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ulsan, Corée, République de, 44033
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont été enregistrés dans cet hôpital pour traitement et suivi, dans le cadre du "Projet PPM (Private-Public Mix project) for Korean National Tuberculosis Control" introduit en Corée depuis 2007.
La description
A. Groupe TB pulmonaire cavitaire
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Le patient qui a la tuberculose pulmonaire cavitaire
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Tout patient malin
- Patients atteints de pneumonie bactérienne ou virale ou fongique selon le jugement du médecin traitant
- Patients ayant des antécédents de lésion kystique pulmonaire telle que bulle infectée, emphysème bulleux
- Patients chez qui on a diagnostiqué une infection fongique pulmonaire ou des antécédents de celle-ci ou toute culture documentée du champignon à partir d'un échantillon bronchique, y compris des expectorations
- Patients ayant reçu un diagnostic de bronchectasie
- Patients ayant reçu un diagnostic de MNT-PD (maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse) ou toute culture documentée de MNT à partir d'un échantillon bronchique, y compris des expectorations
- Patients chez qui on a diagnostiqué une maladie du tissu conjonctif telle que la granulomatose de Wegener, SLE
- Les patients chez qui on a diagnostiqué une tuberculose pulmonaire détruite
- Les patients qui ont reçu un diagnostic de maladie pulmonaire congénitale telle que la malformation adénomatoïde kystique congénitale (CCAM), la séquestration pulmonaire
- Patients chez qui on a diagnostiqué une maladie pulmonaire interstitielle telle que la lymphangioléiomyomatose (LAM), la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF)
- Patients ayant reçu un diagnostic de tuberculose pulmonaire à culture négative
- Patients qui n'ont pas pris de médicaments antituberculeux plus de deux fois par semaine en moyenne
- Patients ayant reçu un diagnostic de sarcoïdose
- Patients ayant reçu un diagnostic de paragonimose
- Patients ayant reçu un diagnostic de thromboembolie pulmonaire en raison de l'exclusion d'un infarctus pulmonaire
- Le patient qui n'a pas consenti
- Patients ayant reçu un diagnostic de tuberculose multirésistante/ultrarésistante par culture BAAR
B. Groupe TB endobronchique
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Le patient qui a la tuberculose endobronchique par bronchoscopie
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Patient non consentant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tuberculose pulmonaire cavitaire
Les patients qui sont diagnostiqués avec la tuberculose pulmonaire cavitaire
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Observation des patients du groupe pour leurs résultats de frottis/culture BAAR
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Tuberculose endobronchique
Les patients qui sont diagnostiqués avec la tuberculose endobronchique
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Observation des patients du groupe pour leurs résultats de frottis/culture BAAR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TLSD
Délai: au départ
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Traitement des médicaments antituberculeux jusqu'à la durée du dernier frottis positif
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au départ
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TLCD
Délai: au départ
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Traitement des médicaments antituberculeux jusqu'à la dernière culture positive Durée
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au départ
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ACSD
Délai: au départ
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Culture BAR-frottis positif Dissociation
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au départ
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VTC/RLV
Délai: au départ
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TCV/RLV (Total Cavity[ies] Volume/Total Lung Volume) sur scanner amélioré
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au départ
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TTV/RLV
Délai: au départ
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TTV/RLV (Total TB lesion Volume/Total Lung Volume) sur scanner amélioré
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure radiologique des lésions tuberculeuses, y compris la taille de la cavité, le nombre
Délai: au départ
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analyse par BioView Duet Workstation (BioView Ltd, Rehovot, Israël) [tuberculose pulmonaire cavitaire]
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au départ
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Durée d'admission
Délai: au départ
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La durée d'hospitalisation des patients [TB pulmonaire cavitaire et TB endobronchique]
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au départ
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Durée d'isolement
Délai: au départ
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La durée d'isolement des patients lors de leur admission à l'hôpital [TB pulmonaire cavitaire et TB endobronchique]
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au départ
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Hémoptysie/embolisation de l'artère bronchique (BAE)
Délai: au départ
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Antécédents d'hémoptysie/d'embolisation de l'artère bronchique (BAE) [TB pulmonaire cavitaire et TB endobronchique]
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au départ
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PCR TB, XPERT
Délai: au départ
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Le résultat des patients de TB PCR, XPERT [TB pulmonaire cavitaire et TB endobronchique]
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kwang Won Seo, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Première publication (Réel)
30 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Tuberculose
- Tuberculose pulmonaire
- Tuberculose, multirésistante
Autres numéros d'identification d'étude
- UUlsan
- KCT0003707 (Autre identifiant: Clinical Research Information Service, Republic of Korea)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .