Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická analýza pacientů s kavitární plicní TBC a endobronchiální TBC v kohortě PPM-UUH

23. června 2019 aktualizováno: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Klinická analýza pacientů s kavitární plicní tuberkulózou a endobronchiální tuberkulózou v projektu Private-Public Mix pro tuberkulózu, kohorta univerzitní nemocnice v Ulsanu (kohorta PPM-UUH)

Tato studie je retrospektivní kohortovou studií. Účelem této studie je prozkoumat klinické příznaky pacientů s kavitární plicní tuberkulózou (TBC) a endobronchiální TBC od pacientů, kteří byli v této nemocnici registrováni pro léčbu a sledování v rámci „PPM Project (Private -Public Mix project) pro korejskou národní kontrolu tuberkulózy“ představený v Koreji od roku 2007.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že kavitární plicní tuberkulóza (TBC) zůstává svou infekčností delší dobu než nekavitární plicní tuberkulóza, která je obvykle téměř inaktivována svou infekčností do dvou týdnů po podání léků proti TBC.

Existuje však na to málo studií, takže není známo, jak dlouho infekčnost přetrvává, zda existuje korelace s počtem kavit nebo velikostí kavit mezi perzistencí infekčnosti.

Mezitím je známo, že endobronchiální TBC je také vysoce infekční, na rozdíl od jednoduché plicní TBC.

Není známo, jak dlouho může infekčnost přetrvávat po podání léků proti TBC a zda existuje nějaký rozdíl v přetrvávání infekčnosti s ohledem na klinické charakteristiky endobronchiální TBC.

V této studii budou vyšetřovatelé analyzovat retrospektivní analýzu dat kohorty UUH-PPM, kohorty pacientů projektu PPM v Ulsan University Hospital (UUH).

Projekt PPM je „Private-Public Mix project“ pro eradikaci tuberkulózy z Koreje, který korejská vláda a soukromé lékařské instituce provádějí od roku 2007.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Ulsan, Korejská republika, 44033
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli v této nemocnici registrováni za účelem léčby a sledování v rámci „Projektu PPM (projekt soukromého a veřejného mixu) pro korejskou národní kontrolu tuberkulózy“, který byl v Koreji zaveden od roku 2007.

Popis

A. Skupina kavitární plicní TBC

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 let a starší
  2. Pacient, který má kavitární plicní TBC

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let
  2. Jakýkoli maligní pacient
  3. Pacienti s bakteriální nebo virovou nebo plísňovou pneumonií na základě posouzení ošetřujícího lékaře
  4. Pacienti, kteří měli v anamnéze jakékoli plicní cystické léze, jako je infikovaná bula, bulózní emfyzém
  5. Pacienti, u kterých byla diagnostikována plicní plísňová infekce nebo předchozí její anamnéza nebo jakákoliv dokumentovaná kultivace houby z bronchiálního vzorku včetně sputa
  6. Pacienti, u kterých byla diagnostikována bronchiektázie
  7. Pacienti, u kterých byla diagnostikována NTM-PD (netuberkulózní mykobakteriální plicní onemocnění) nebo jakákoliv dokumentovaná kultivace NTM z bronchiálního vzorku včetně sputa
  8. Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno onemocnění pojivové tkáně, jako je Wegenerova granulomatóza, SLE
  9. Pacienti, u kterých byla diagnostikována TBC, zničili plíce
  10. Pacienti, u kterých byla diagnostikována vrozená plicní choroba, jako je vrozená cystická adenomatoidní malformace (CCAM), plicní sekvestrace
  11. Pacienti, u kterých byla diagnostikována intersticiální plicní choroba, jako je lymfangioleiomyomatóza (LAM), idiopatická plicní fibróza (IPF)
  12. Pacienti, u kterých byla diagnostikována kultivačně negativní plicní TBC
  13. Pacienti, kteří neužívali léky proti TBC v průměru více než dvakrát týdně
  14. Pacienti, u kterých byla diagnostikována sarkoidóza
  15. Pacienti, u kterých byla diagnostikována paragonimiáza
  16. Pacienti, u kterých byl diagnostikován plicní tromboembolismus v důsledku vyloučení plicního infarktu
  17. Pacient, který nesouhlasil
  18. Pacienti, u kterých byla diagnostikována MDR/XDR TBC pomocí kultivace AFB

B. Skupina endobronchiální TB

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 let a starší
  2. Pacient, který má endobronchiální TBC prostřednictvím bronchoskopie

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let
  2. Pacient, který neměl souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kavitární plicní tuberkulóza
Pacienti, u kterých je diagnostikována kavitární plicní tuberkulóza
Jiný: Pozorování nátěru/kultury AFB
Pozorování pacientů ze skupiny pro jejich výsledky nátěru/kultivace AFB
Endobronchiální tuberkulóza
Pacienti, u kterých je diagnostikována endobronchiální tuberkulóza
Jiný: Pozorování nátěru/kultury AFB
Pozorování pacientů ze skupiny pro jejich výsledky nátěru/kultivace AFB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TLSD
Časové okno: na základní linii
Léčba anti-TB léky do Last Smear pozitivní Trvání
na základní linii
TLCD
Časové okno: na základní linii
Léčba anti-TB medikací do poslední kultivace pozitivní Trvání
na základní linii
ACSD
Časové okno: na základní linii
AFB kultura-stěr pozitivní disociace
na základní linii
TCV/RLV
Časové okno: na základní linii
TCV/RLV (celkový objem kavity/celkový objem plic) pro zvýšení CT
na základní linii
TTV/RLV
Časové okno: na základní linii
TTV/RLV (celkový objem lézí TBC/celkový objem plic) při zesílení CT
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické měření pro Tb léze včetně velikosti kavity, počtu
Časové okno: na základní linii
analýza pomocí BioView Duet Workstation (BioView Ltd, Rehovot, Izrael) [kavitární plicní TBC]
na základní linii
Délka přijetí
Časové okno: na základní linii
Délka hospitalizace pacientů [kavitární plicní TBC a endobronchiální TBC]
na základní linii
Doba izolace
Časové okno: na základní linii
Délka izolace pacientů během příjmu do nemocnice [kavitární plicní TBC a endobronchiální TBC]
na základní linii
Hemoptýza / embolizace bronchiální tepny (BAE)
Časové okno: na základní linii
Anamnéza pacientů s hemoptýzou / embolizací bronchiální tepny (BAE) [kavitární plicní TBC a endobronchiální TBC]
na základní linii
TB PCR, XPERT
Časové okno: na základní linii
Výsledky pacientů TB PCR, XPERT [kavitární plicní TBC a endobronchiální TBC]
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulsan

Spolupracovníci

Ulsan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwang Won Seo, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UUlsan
  • KCT0003707 (Jiný identifikátor: Clinical Research Information Service, Republic of Korea)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na Pozorování nátěru/kultury AFB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit