Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kliniczna pacjentów z gruźlicą jamistą płuc i gruźlicą wewnątrzoskrzelową w kohorcie PPM-UUH

23 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Analiza kliniczna pacjentów z jamistą gruźlicą płuc i gruźlicą wewnątrzoskrzelową w projekcie mieszanym prywatno-publicznym dotyczącym gruźlicy, kohorta szpitala uniwersyteckiego Ulsan (kohorta PPM-UUH)

Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym. Celem niniejszej pracy jest zbadanie cech klinicznych pacjentów z gruźlicą jamistą płuc (TB) i gruźlicą wewnątrzoskrzelową od pacjentów, którzy zostali zarejestrowani w tym szpitalu na leczenie i obserwację w ramach „Projektu PPM (prywatny -Projekt Public Mix) dla Koreańskiej Narodowej Kontroli Gruźlicy” wprowadzony w Korei od 2007 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że jamista gruźlica płuc (TB) zachowuje swoją zakaźność przez dłuższy okres czasu niż nie-jamowa gruźlica płuc, która zwykle prawie całkowicie inaktywuje swoją zakaźność w ciągu dwóch tygodni po podaniu leków przeciwgruźliczych.

Istnieje jednak niewiele badań na ten temat, więc nie wiadomo, jak długo utrzymuje się zakaźność, czy istnieje korelacja z liczbą ubytków lub wielkością ubytków między utrzymywaniem się zakaźności.

Tymczasem wiadomo, że gruźlica wewnątrzoskrzelowa jest wysoce zakaźna, w przeciwieństwie do zwykłej gruźlicy płuc.

Nie wiadomo, jak długo zakaźność może się utrzymywać po podaniu leków przeciwgruźliczych i czy istnieją jakiekolwiek różnice w utrzymywaniu się zakaźności w odniesieniu do charakterystyki klinicznej gruźlicy wewnątrzoskrzelowej.

W tym badaniu badacze przeanalizują retrospektywną analizę danych UUH-PPM Cohort, kohorty pacjentów projektu PPM w Ulsan University Hospital (UUH).

Projekt PPM to „Projekt Private-Public Mix” na rzecz zwalczania gruźlicy z Korei, który rząd koreański i prywatne instytucje medyczne prowadzą od 2007 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Ulsan, Republika Korei, 44033
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali zarejestrowani w tym szpitalu na leczenie i kontynuację, w ramach „Projektu PPM (projekt Private-Public Mix) dla Koreańskiej Narodowej Kontroli Gruźlicy” wprowadzonego w Korei od 2007 roku.

Opis

A. Grupa jamistej gruźlicy płuc

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej
  2. Pacjent z jamistą gruźlicą płuc

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Każdy złośliwy pacjent
  3. Pacjenci z bakteryjnym, wirusowym lub grzybiczym zapaleniem płuc na podstawie oceny lekarza prowadzącego
  4. Pacjenci, u których w przeszłości występowały zmiany torbielowate w płucach, takie jak zakażony pęcherz moczowy, rozedma pęcherzowa
  5. Pacjenci, u których zdiagnozowano grzybicę płuc lub wcześniej w wywiadzie lub jakąkolwiek udokumentowaną hodowlę grzyba z próbki oskrzeli, w tym plwociny
  6. Pacjenci, u których zdiagnozowano rozstrzenie oskrzeli
  7. Pacjenci, u których zdiagnozowano NTM-PD (niegruźlicze mykobakteryjne zapalenie płuc) lub jakąkolwiek udokumentowaną hodowlę NTM z próbki oskrzeli, w tym plwociny
  8. Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę tkanki łącznej, taką jak ziarniniakowatość Wegenera, SLE
  9. Pacjenci, u których zdiagnozowano gruźlicę, zniszczyli płuca
  10. Pacjenci, u których rozpoznano wrodzoną chorobę płuc, taką jak wrodzona malformacja torbielowata gruczolakowata (CCAM), sekwestracja płuc
  11. Pacjenci, u których zdiagnozowano śródmiąższową chorobę płuc, taką jak limfangioleiomiomatoza (LAM), idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)
  12. Pacjenci, u których zdiagnozowano gruźlicę płuc z ujemnym posiewem
  13. Pacjenci, którzy nie przyjmowali leków przeciwgruźliczych średnio częściej niż dwa razy w tygodniu
  14. Pacjenci, u których zdiagnozowano sarkoidozę
  15. Pacjenci, u których zdiagnozowano paragonimozę
  16. Pacjenci, u których rozpoznano chorobę zakrzepowo-zatorową płuc z powodu wykluczenia zawału płuc
  17. Pacjent, który nie wyraził zgody
  18. Pacjenci, u których zdiagnozowano gruźlicę MDR/XDR na podstawie hodowli AFB

B. Grupa gruźlicy wewnątrzoskrzelowej

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej
  2. Pacjent z gruźlicą wewnątrzoskrzelową w badaniu bronchoskopowym

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Pacjent, który nie wyraził zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kawitacyjna gruźlica płuc
Pacjenci, u których rozpoznano jamistą gruźlicę płuc
Inny: Obserwacja rozmazu/posiewu AFB
Obserwacja pacjentów z grupy pod kątem wyników rozmazu/posiewu AFB
Gruźlica wewnątrzoskrzelowa
Pacjenci, u których rozpoznano gruźlicę wewnątrzoskrzelową
Inny: Obserwacja rozmazu/posiewu AFB
Obserwacja pacjentów z grupy pod kątem wyników rozmazu/posiewu AFB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TLSD
Ramy czasowe: na linii bazowej
Leczenie lekami przeciwgruźliczymi do uzyskania pozytywnego wyniku ostatniego rozmazu Czas trwania
na linii bazowej
TLCD
Ramy czasowe: na linii bazowej
Leczenie lekami przeciwgruźliczymi do wyniku ostatniej hodowli Czas trwania
na linii bazowej
ACSD
Ramy czasowe: na linii bazowej
AFB Culture-Smear pozytywna dysocjacja
na linii bazowej
TCV/RLV
Ramy czasowe: na linii bazowej
TCV/RLV (całkowita objętość jam/całkowita objętość płuc) we wzmocnionej tomografii komputerowej
na linii bazowej
TTV/RLV
Ramy czasowe: na linii bazowej
TTV/RLV (całkowita objętość zmian gruźliczych/całkowita objętość płuc) we wzmocnionej tomografii komputerowej
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara radiologiczna zmian gruźliczych, w tym wielkość ubytku, liczba
Ramy czasowe: na linii bazowej
analiza przeprowadzona przez BioView Duet Workstation (BioView Ltd, Rehovot, Izrael) [jama gruźlica płuc]
na linii bazowej
Czas trwania wstępu
Ramy czasowe: na linii bazowej
Czas hospitalizacji pacjentów [gruźlica jamista płuc i gruźlica wewnątrzoskrzelowa]
na linii bazowej
Czas trwania izolacji
Ramy czasowe: na linii bazowej
Czas trwania izolacji chorych podczas przyjęcia do szpitala [gruźlica jamista płuc i gruźlica wewnątrzoskrzelowa]
na linii bazowej
Krwioplucie/embolizacja tętnicy oskrzelowej (BAE)
Ramy czasowe: na linii bazowej
Wywiad pacjentów z krwiopluciem/embolizacją tętnicy oskrzelowej (BAE) [gruźlica jamy płuc i gruźlica wewnątrzoskrzelowa]
na linii bazowej
TB PCR, XPERT
Ramy czasowe: na linii bazowej
Wynik gruźlicy PCR, XPERT [gruźlica jamy płuc i gruźlica wewnątrzoskrzelowa]
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulsan

Współpracownicy

Ulsan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kwang Won Seo, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UUlsan
  • KCT0003707 (Inny identyfikator: Clinical Research Information Service, Republic of Korea)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj