Análise clínica dos pacientes com tuberculose pulmonar cavitária e tuberculose endobrônquica na coorte PPM-UUH
23 de junho de 2019 atualizado por: Kwang Won Seo, University of Ulsan
Análise Clínica dos Pacientes com Tuberculose Pulmonar Cavitária e Tuberculose Endobrônquica no Projeto Mix Privado-Público para Tuberculose, Coorte do Hospital da Universidade de Ulsan (Coorte PPM-UUH)
Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo.
O objetivo deste estudo é investigar as características clínicas dos pacientes com tuberculose (TB) pulmonar cavitária e tuberculose endobrônquica dos pacientes que foram cadastrados neste hospital para tratamento e acompanhamento, como parte do "Projeto PPM (Private -Projeto Public Mix) para o Controle Nacional da Tuberculose da Coreia" introduzido na Coreia desde 2007.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a tuberculose (TB) pulmonar cavitária mantém sua infectividade por um período de tempo mais longo do que a tuberculose pulmonar não cavitária, que geralmente quase inativa sua infectividade dentro de duas semanas após a administração dos medicamentos anti-TB.
No entanto, existem poucos estudos sobre isso, portanto, não se sabe por quanto tempo a infectividade persiste, se existe uma correlação com o número de cavidades ou o tamanho das cavidades entre a persistência da infectividade.
Enquanto isso, sabe-se que a tuberculose endobrônquica também é altamente infecciosa, ao contrário da tuberculose pulmonar simples.
Não se sabe por quanto tempo a infecciosidade pode persistir após a administração da medicação anti-TB, e se há alguma diferença na persistência da infecciosidade em relação às características clínicas da TB endobrônquica.
Neste estudo, os investigadores analisarão a análise retrospectiva de dados do UUH-PPM Cohort, um grupo de pacientes do projeto PPM no Ulsan University Hospital (UUH).
O projeto PPM é um "projeto Private-Public Mix" para a erradicação da tuberculose da Coréia, que o governo coreano e instituições médicas privadas vêm conduzindo desde 2007.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ulsan, Republica da Coréia, 44033
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que foram registrados neste hospital para tratamento e acompanhamento, como parte do "Projeto PPM (projeto Privado-Público Mix) para Controle Nacional da Tuberculose Coreano" introduzido na Coréia desde 2007.
Descrição
A. Grupo Tuberculose Pulmonar Cavitária
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- O paciente que tem a tuberculose pulmonar cavitária
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Qualquer paciente maligno
- Pacientes com pneumonia bacteriana, viral ou fúngica com base no julgamento do médico assistente
- Pacientes com histórico de qualquer lesão cística pulmonar, como bolha infectada, enfisema bolhoso
- Pacientes que foram diagnosticados com infecção fúngica pulmonar ou história anterior ou qualquer cultura documentada do fungo a partir de uma amostra brônquica, incluindo escarro
- Pacientes diagnosticados com bronquiectasia
- Pacientes diagnosticados com MNT-PD (doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa) ou qualquer cultura documentada de MNT de uma amostra brônquica, incluindo escarro
- Pacientes diagnosticados com doença do tecido conjuntivo, como granulomatose de Wegener, LES
- Pacientes que foram diagnosticados com tuberculose destruíram o pulmão
- Pacientes diagnosticados com doença pulmonar congênita, como malformação adenomatóide cística congênita (CCAM), sequestro pulmonar
- Pacientes diagnosticados com doença pulmonar intersticial, como linfangioleiomiomatose (LAM), fibrose pulmonar idiopática (FPI)
- Pacientes diagnosticados com TB pulmonar com cultura negativa
- Pacientes que não tomavam medicação anti-TB mais de duas vezes por semana, em média
- Pacientes diagnosticados com sarcoidose
- Pacientes diagnosticados com paragonimíase
- Pacientes com diagnóstico de tromboembolismo pulmonar por exclusão de infarto pulmonar
- O paciente que não consentiu
- Pacientes que foram diagnosticados com TB MDR/XDR através da cultura de AFB
B. Grupo de TB Endobrônquica
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- O paciente que tem a TB endobrônquica através da broncoscopia
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Paciente que não foi consentido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tuberculose Pulmonar Cavitária
Os pacientes diagnosticados com tuberculose pulmonar cavitária
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Observação dos pacientes do grupo para resultados de esfregaço/cultura de AFB
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Tuberculose Endobrônquica
Os pacientes diagnosticados com tuberculose endobrônquica
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Observação dos pacientes do grupo para resultados de esfregaço/cultura de AFB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TLSD
Prazo: na linha de base
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Tratamento de medicação anti-tuberculose até a última duração do esfregaço positivo
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na linha de base
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TLCD
Prazo: na linha de base
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Tratamento de medicação anti-tuberculose até a última duração da cultura positiva
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na linha de base
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ACSD
Prazo: na linha de base
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AFB Cultura-Smear Dissociação positiva
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na linha de base
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TCV/RLV
Prazo: na linha de base
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TCV/RLV (Volume Total da Cavidade/Volume Pulmonar Total) na TC aprimorada
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na linha de base
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TTV/RLV
Prazo: na linha de base
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TTV/RLV (Volume total da lesão de TB/Volume pulmonar total) na TC aprimorada
|
na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida radiológica para lesões de Tb, incluindo tamanho da cavidade, número
Prazo: na linha de base
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análise por BioView Duet Workstation (BioView Ltd, Rehovot, Israel) [TB pulmonar cavitária]
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na linha de base
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Duração da Admissão
Prazo: na linha de base
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Tempo de internação dos pacientes [TB pulmonar cavitária e TB endobrônquica]
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na linha de base
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Duração do isolamento
Prazo: na linha de base
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Duração do isolamento dos pacientes durante a internação [TB pulmonar cavitária e TB endobrônquica]
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na linha de base
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Hemoptise/embolização da artéria brônquica (EAB)
Prazo: na linha de base
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A história dos pacientes de hemoptise/embolização da artéria brônquica (EBA) [TB pulmonar cavitária e TB endobrônquica]
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na linha de base
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TB PCR, XPERT
Prazo: na linha de base
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Resultado dos pacientes de TB PCR, XPERT [TB pulmonar cavitária e TB endobrônquica]
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kwang Won Seo, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UUlsan
- KCT0003707 (Outro identificador: Clinical Research Information Service, Republic of Korea)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .