비침습적 인공호흡을 받는 어린이의 간접 열량계 검증 (CALO-NIV)
2022년 3월 3일 업데이트: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
의도적 누출이 있는 단일 사지 회로를 통해 비침습적 인공호흡을 받는 소아 환자의 간접 열량계를 통한 에너지 소비 측정 검증: 단일 센터, 교차, 비약리학적 연구
위독한 소아 환자의 영양 상태는 사망률, 이환율, 합병증 및 결과 측면에서 근본적인 예후 인자로 간주됩니다. 많은 연구에서 가장 일반적으로 적용되는 예측 방정식이 얼마나 부정확하여 신체 에너지 요구 사항을 과소 또는 과대 평가하는지 보고합니다. 이러한 이유로 간접 열량계(IC)를 통한 휴식 에너지 소비(REE)의 실제 측정이 더 나은 접근 방식으로 간주됩니다.
현재 비침습적 환기를 사용하는 동안 IC는 검증되지 않았습니다.
현재 연구의 목적은 의도적 누출이 있는 단일 사지 회로를 통해 비침습적 환기를 받는 소아 환자에서 IC로 REE 측정을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비침습적 환기에서 이유 단계를 완료한 소아 집중 치료실에 입원한 어린이.
- 연령 ≤ 6세
- 부모가 서명한 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 나이 > 6세
- 부모가 서명한 동의서를 제공하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자발 호흡
간접 열량계를 사용하여 자발적으로 호흡하는 어린이의 간접 열량계 성능.
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Canopy 모드에서 간접 열량계의 성능.
다른 이름들:
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실험적: NIV-CPAP
4센티미터의 물(cmH2O)의 비침습적 지속적 양압(CPAP)을 받는 어린이의 간접 열량계 성능.
CPAP는 의도적인 누출이 있는 단일 림 회로를 통해 적용됩니다.
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Canopy 모드에서 간접 열량계의 성능.
다른 이름들:
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실험적: NIV-PS
4cmH2O의 비침습적 지속 양압(CPAP) 및 8cmH2O의 압력 지원(PS)을 받는 어린이의 간접 열량 측정 성능.
의도적인 누출이 있는 단일 림 회로를 통해 비침습적 환기가 적용됩니다.
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Canopy 모드에서 간접 열량계의 성능.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 에너지 소비(REE)
기간: 1 일
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Kcal/kg/die로 표시되는 휴식 에너지 소비
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산화탄소 생산(VCO2)
기간: 1 일
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환자가 내뿜는 이산화탄소의 양 [ml/kg/min으로 표시]
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1 일
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산소 소비량(VO2)
기간: 1 일
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환자가 소비하는 산소량[ml/kg/min으로 표시]
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1 일
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호흡지수(RQ)
기간: 1 일
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호흡 지수 [VCO2/VO2로 표시]
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- 연구 의자: Carlo Agostoni, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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