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산후 출혈의 균형 결정체

2019년 1월 31일 업데이트: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

산과 출혈에서 균형 결정체의 영향: 전향적 코호트 연구

소개:

산과 출혈은 출산 중 발생할 수 있는 가장 두려운 합병증이며 계속해서 전 세계적으로 임산부의 주요 사망 원인이 되고 있으며 전 세계적으로 매시간 약 7명의 여성이 사망합니다. 이는 출생 과정 24시간 이내에 저혈량증의 징후 및 증상과 함께 1000mL 이상의 누적 혈액 손실로 정의됩니다. 이러한 환자들에 대한 소생술의 주요 목적은 체적의 고갈과 산소 운반 능력의 변화로 인해 발생하는 해로운 영향을 줄이는 것입니다. 현재 논의는 소생술 중 각 특정 액체의 안전성과 효능 및 장기적인 환자 결과 개선에 초점을 맞추고 있습니다. 현재 Plasma-Lyte 또는 Ringer's Lactate와 같은 균형 용액의 사용과 관련하여 산-염기 상태, 수전해 균형 및 잠재적인 신장 손상 수준의 영향에 대한 결정적인 증거는 없습니다.

목적:

2018-2019년 Santa Fe de Bogotá Universitario Fundación 병원에서 산과 출혈 환자에게 균형 결정체(Ringer's Lactate 또는 Plasma-Lyte)를 사용하는 데 필요한 액체 및 혈액 제품의 양 차이를 확인합니다.

설계, 재료 및 방법:

역사적 코호트 분석 연구. 혈역학 불안정의 징후 또는 증상과 관련하여 > 1000mL 이하의 출혈로 정의되는 산과적 출혈을 나타내는 18세 이상의 모든 환자가 포함될 것이다. 가장 중요한 배제 기준은 사건 당시 활동성 감염의 존재입니다. 환자는 Plasma-Lyte와 Ringer Lactate로 수전해 소생술을 받은 두 그룹으로 나뉩니다.

결과 및 결론 이 연구를 통해 우리는 산과적 출혈 환자에서 동맥 가스에 의해 측정된 염기산 상태의 차이를 설명하고자 합니다. 목표는 ICU 체류 일수 및 입원 일수, 수혈 요구 사항, 전해질 장애, 급성 신장 손상 및 생존과 같은 임상 결과와 다른 그룹 간의 관계를 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

문제 설명 산모 사망은 사회적, 경제적, 법적 영향이 큰 비극적인 사건입니다. 발병률은 출처에 따라 다르지만 연간 출생아 100,000명당 400건을 다루고 있습니다. 이 환자들의 첫 번째 사망 원인은 산과 출혈로, 전 세계적으로 매년 150,000명이 사망합니다. 이러한 상황을 벗어나지 않고 보고타는 2012년과 2013년에 29%의 사례에서 사망 원인이 되는 이 합병증을 나타내는 많은 수의 여성을 제시합니다. 일단 이 문제가 확인되면 산모의 이환율과 사망률을 줄이기 위한 여러 전략이 시도되었으며, 가장 영향력 있는 전략 중 하나는 현재 "지속 가능한 개발 목표"라고 하는 "새천년 개발 목표"입니다. 이와 관련하여 치명적인 결과를 피하기 위해 산과 출혈을 예방하고 치료할 목적으로 여러 건강 영역에서 시기 적절하고 조기 진단, 종합적이고 동시적인 관리의 중요성에 대한 인식을 높이기 위한 국가 및 지역 공공 정책이 개발되었습니다.

산과 출혈의 예방 및 관리 내에서 결과에 상당한 영향을 미치는 행동이 있습니다. 예를 들어 적극적인 분만의 관리에서 자궁수축제를 투여하여 산후 출혈의 위험을 최대 50% 또는 트라넥삼산의 조기 투여로 사망률이 30% 감소했습니다. 그러나 이러한 발전에도 불구하고 지지체의 초기 처리의 근본적인 부분은 결정체를 사용한 체적 소생이며 이 분야에서 손실 보충을 시작하라는 표시가 있지만 사용할 액체 유형과 주어진 경우 명확하지 않습니다. 그들의 본질적인 특성은 다른 것보다 우수할 수 있습니다.

정당성 임상 실습에서 소생술의 목표는 세포의 항상성으로 돌아가는 것입니다. 생리 식염수는 50년 이상 체적 소생술에 사용되었습니다. 그러나 그 구성을 고려할 때 부정적인 결과와의 연관성과 이를 수정하면 더 나은 결과를 가져올 수 있는지에 대해 적합성에 대한 의문이 제기되었습니다. 여러 연구에서 불균형 용액(정상 식염수)을 사용한 소생술과 고염소산증, 급성 신장 손상 및 일반적으로 특히 중환자의 이환율과 관련되었습니다.

그러나 지금까지 염기성 산성 상태, 수전해 불균형 및 잠재적인 신장 손상에 대한 이러한 영향이 "균형 잡힌" 용액으로 적고 모든 시나리오, 수술 환자, 환자, 특히 저혈량 상태에서 더 나은 임상 결과를 생성하는지에 대한 증거는 결정적이지 않습니다. 산과 출혈로 인한 쇼크.

연구 질문 2018년 Santa Fe de Bogotá Universitario 병원에서 균형 결정체(Lactate Ringer 또는 Plasma-Lyte)를 사용한 산과 출혈 환자의 결과에 사용되는 체액 및 혈액 제품의 양에 차이가 있습니까? - 2019년?

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bogotá, 콜롬비아, 110111
        • 모병
        • Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우주 인구: Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá의 산과 출혈 환자.

연구 모집단: 포함 기준을 충족하는 Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá의 산과 출혈 환자.

설명

포함 기준:

  • 산과적 출혈(> 1000 mL) 진단을 받은 환자. 18년 이상.

제외 기준:

  • 불완전한 임상 병력을 가진 환자.
  • 활동성 감염 환자.
  • 혈액 질환의 병력이 있는 환자.
  • 알려진 신장 질환이 있는 환자.
  • 이전에 산-염기 상태가 변경된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
락테이트 링거
Ringer Lactate로 관리되는 환자
Lactate Ringer 및 산과 출혈로 관리되는 환자
다른 이름들:
  • 크리스탈로이드
플라즈마 라이트
Plasma-Lyte로 관리되는 환자
Plasma-Lyte 및 산과 출혈로 관리되는 환자
다른 이름들:
  • 균형 잡힌 크리스탈로이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수액 및 혈액 제품 사용의 차이점
기간: 2018년 - 2019년
산과 출혈에서 균형 잡힌 결정질을 사용하는 경우 수액 및 혈액 제품 사용의 차이점
2018년 - 2019년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leopoldo E Ferrer, M.D., Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 25일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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